Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af immunforstærkende enteral ernæring på immunmodulering hos kritisk syge patienter

5. oktober 2015 opdateret af: Yonsei University

Effekter af enteral formel, herunder immunmodulerende næringsstoffer på klinisk forløb og immunfunktion hos kritisk syge patienter

For at bestemme om højprotein (24 % af det samlede kalorieindhold fra protein) enteral ernæring af immunmodulerende næringsstoffer (f.eks. ω-3 fedtsyrer og antioxidanter) beriget med β-glucan stimulerer immunfunktioner sammenlignet med standard enteral ernæring (kontrol: 20 % af total kalorieindhold fra protein) eller højprotein (24% af total kalorieindhold fra protein) enteral ernæring af immunmodulerende næringsstoffer uden β-glucan hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at bestemme om højprotein (24 % af det samlede kalorieindhold fra protein) enteral ernæring af immunmodulerende næringsstoffer (f.eks. ω-3 fedtsyrer og antioxidanter) beriget med β-glucan stimulerer immunfunktioner sammenlignet med standard enteral ernæring (kontrol: 20 % af total kalorieindhold fra protein) eller højprotein (24% af total kalorieindhold fra protein) enteral ernæring af immunmodulerende næringsstoffer uden β-glucan hos kritisk syge patienter. I en randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse indtog 30 patienter 1 ud af 3 enteral ernæring: kontrol, enteral ernæring af immunmodulerende næringsstoffer beriget med β-glucan (250 mg/L) eller enteral ernæring af immunmodulerende næringsstoffer uden β-glucan. Enteral ernæring blev påbegyndt inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse og fortsatte under ICU-opholdet i 7 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU patienter

Ekskluderingskriterier:

  • ICU-patienter, der ikke kunne modtage enteral ernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
standard enteral ernæring
Kosttilskud: standard enteral ernæring
standard enteral ernæring
Andre navne:
  • kontrolgruppe
Eksperimentel: testgruppe I
højprotein enteral ernæring af immunmodulerende næringsstoffer beriget med β-glucan
Kosttilskud: højprotein enteral ernæring af immunmodulerende næringsstoffer beriget med β-glucan
højprotein enteral ernæring af immunmodulerende næringsstoffer beriget med β-glucan
Andre navne:
  • testgruppe I
Eksperimentel: testgruppe II
højprotein enteral ernæring af immunmodulerende næringsstoffer uden β-glucan
Kosttilskud: højprotein enteral ernæring af immunmodulerende næringsstoffer uden β-glucan
højprotein enteral ernæring af immunmodulerende næringsstoffer uden β-glucan
Andre navne:
  • testgruppe II

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline NK-celleaktivitet efter 7 dage
Tidsramme: ved baseline og 7 dages opfølgning
NK-celleaktivitet (%)
ved baseline og 7 dages opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline IL-12 efter 7 dage
Tidsramme: ved baseline og 7 dages opfølgning
IL-12 (pg/ml)
ved baseline og 7 dages opfølgning
Ændring fra baseline hs-CRP efter 7 dage
Tidsramme: ved baseline og 7 dages opfølgning
hs-CRP (mg/dL)
ved baseline og 7 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jong Ho Lee, Ph. D., Dept. of Food and Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 120-749, South Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BT_ICU_immune

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med standard enteral ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner