Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv imunitně posilující enterální výživy na imunomodulaci u kriticky nemocných pacientů

5. října 2015 aktualizováno: Yonsei University

Účinky enterální formule včetně imunomodulačních živin na klinický průběh a imunitní funkci u kriticky nemocných pacientů

Zjistit, zda vysoce bílkovinná (24 % celkových kalorií z bílkovin) enterální výživa imunomodulačních živin (např. ω-3 mastné kyseliny a antioxidanty) obohacená o β-glukan stimuluje imunitní funkce ve srovnání se standardní enterální výživou (kontrola: 20 % celkových kalorií z bílkovin) nebo vysokoproteinové (24 % celkových kalorií z bílkovin) enterální výživa imunomodulačních živin bez β-glukanu u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistit, zda vysoce bílkovinná (24 % celkových kalorií z bílkovin) enterální výživa imunomodulačních živin (např. ω-3 mastné kyseliny a antioxidanty) obohacená o β-glukan stimuluje imunitní funkce ve srovnání se standardní enterální výživou (kontrola: 20 % celkových kalorií z bílkovin) nebo vysokoproteinové (24 % celkových kalorií z bílkovin) enterální výživa imunomodulačních živin bez β-glukanu u kriticky nemocných pacientů. V randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii konzumovalo 30 pacientů 1 ze 3 enterální výživy: kontrola, enterální výživa imunomodulačních živin obohacená o β-glukan (250 mg/l) nebo enterální výživa imunomodulačních živin bez β-glukanu. Enterální výživa byla zahájena do 24 hodin od přijetí na JIP a pokračovala během pobytu na JIP po dobu 7 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na JIP, kteří nemohli dostávat enterální výživu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina
standardní enterální výživa
Doplněk stravy: standardní enterální výživa
standardní enterální výživa
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
Experimentální: testovací skupina I
vysokoproteinová enterální výživa imunomodulačních živin obohacená o β-glukan
Doplněk stravy: vysokoproteinová enterální výživa imunomodulačních živin obohacená o β-glukan
vysokoproteinová enterální výživa imunomodulačních živin obohacená o β-glukan
Ostatní jména:
  • testovací skupina I
Experimentální: zkušební skupina II
vysokoproteinová enterální výživa imunomodulačních živin bez β-glukanu
Doplněk stravy: vysokoproteinová enterální výživa imunomodulačních živin bez β-glukanu
vysokoproteinová enterální výživa imunomodulačních živin bez β-glukanu
Ostatní jména:
  • zkušební skupina II

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí aktivity NK buněk po 7 dnech
Časové okno: na začátku a po 7 dnech sledování
Aktivita NK buněk (%)
na začátku a po 7 dnech sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího IL-12 po 7 dnech
Časové okno: na začátku a po 7 dnech sledování
IL-12 (pg/ml)
na začátku a po 7 dnech sledování
Změna od výchozí hodnoty hs-CRP po 7 dnech
Časové okno: na začátku a po 7 dnech sledování
hs-CRP (mg/dl)
na začátku a po 7 dnech sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jong Ho Lee, Ph. D., Dept. of Food and Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 120-749, South Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BT_ICU_immune

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na standardní enterální výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit