Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wzmacniającego odporność żywienia dojelitowego na immunomodulację u pacjentów w stanie krytycznym

5 października 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University

Wpływ preparatu dojelitowego zawierającego składniki odżywcze immunomodulujące na przebieg kliniczny i funkcje odpornościowe u pacjentów w stanie krytycznym

Określenie, czy wysokobiałkowe (24% całkowitej kalorii z białka) żywienie dojelitowe zawierające składniki odżywcze modulujące odporność (np. kwasy tłuszczowe ω-3 i przeciwutleniacze) wzbogacone β-glukanem stymuluje funkcje odpornościowe w porównaniu ze standardowym żywieniem dojelitowym całkowitej liczby kalorii z białka) lub wysokobiałkowego (24% całkowitej liczby kalorii z białka) żywienia dojelitowego składników odżywczych modulujących odporność bez β-glukanu u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Określenie, czy wysokobiałkowe (24% całkowitej kalorii z białka) żywienie dojelitowe zawierające składniki odżywcze modulujące odporność (np. kwasy tłuszczowe ω-3 i przeciwutleniacze) wzbogacone β-glukanem stymuluje funkcje odpornościowe w porównaniu ze standardowym żywieniem dojelitowym całkowitej liczby kalorii z białka) lub wysokobiałkowego (24% całkowitej liczby kalorii z białka) żywienia dojelitowego składników odżywczych modulujących odporność bez β-glukanu u pacjentów w stanie krytycznym. W randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanym placebo, 30 pacjentów spożywało 1 z 3 posiłków dojelitowych: kontrola, żywienie dojelitowe składników odżywczych modulujących układ odpornościowy wzbogaconych β-glukanem (250 mg/l) lub żywienie dojelitowe składników odżywczych modulujących układ odpornościowy bez β-glukanu. Żywienie dojelitowe rozpoczęto w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT i kontynuowano przez 7 dni pobytu na OIT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci OIOM

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci OIOM, którzy nie mogli otrzymywać żywienia dojelitowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
standardowe żywienie dojelitowe
Suplement diety: standardowe żywienie dojelitowe
standardowe żywienie dojelitowe
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Eksperymentalny: grupa testowa I
wysokobiałkowe odżywianie dojelitowe z odżywek immunomodulujących wzbogaconych o β-glukan
Suplement diety: wysokobiałkowe odżywianie dojelitowe z odżywek immunomodulujących wzbogaconych o β-glukan
wysokobiałkowe odżywianie dojelitowe z odżywek immunomodulujących wzbogaconych o β-glukan
Inne nazwy:
  • grupa testowa I
Eksperymentalny: grupa testowa II
wysokobiałkowe żywienie dojelitowe z odżywkami modulującymi odporność bez β-glukanu
Suplement diety: wysokobiałkowe żywienie dojelitowe z odżywkami modulującymi odporność bez β-glukanu
wysokobiałkowe żywienie dojelitowe z odżywkami modulującymi odporność bez β-glukanu
Inne nazwy:
  • grupa testowa II

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności komórek NK po 7 dniach
Ramy czasowe: na początku badania i po 7 dniach obserwacji
Aktywność komórek NK (%)
na początku badania i po 7 dniach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej IL-12 po 7 dniach
Ramy czasowe: na początku badania i po 7 dniach obserwacji
IL-12 (pg/ml)
na początku badania i po 7 dniach obserwacji
Zmiana hs-CRP w stosunku do wartości początkowej po 7 dniach
Ramy czasowe: na początku badania i po 7 dniach obserwacji
hs-CRP (mg/dl)
na początku badania i po 7 dniach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jong Ho Lee, Ph. D., Dept. of Food and Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 120-749, South Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BT_ICU_immune

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na standardowe żywienie dojelitowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj