Effect van immuunversterkende enterale voeding op immunomodulatie bij ernstig zieke patiënten
5 oktober 2015 bijgewerkt door: Yonsei University
Effecten van enterale voeding, inclusief immuunmodulerende voedingsstoffen, op het klinisch beloop en de immuunfunctie bij ernstig zieke patiënten
Om te bepalen of eiwitrijke (24% van de totale calorieën uit eiwitten) enterale voeding van immuunmodulerende voedingsstoffen (bijv. ω-3-vetzuren en antioxidanten) verrijkt met β-glucaan de immuunfuncties stimuleert in vergelijking met standaard enterale voeding (controle: 20% van totale calorie uit eiwit) of eiwitrijke (24% van totale calorie uit eiwit) enterale voeding van immuunmodulerende voedingsstoffen zonder β-glucaan bij ernstig zieke patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om te bepalen of eiwitrijke (24% van de totale calorieën uit eiwitten) enterale voeding van immuunmodulerende voedingsstoffen (bijv. ω-3-vetzuren en antioxidanten) verrijkt met β-glucaan de immuunfuncties stimuleert in vergelijking met standaard enterale voeding (controle: 20% van totale calorie uit eiwit) of eiwitrijke (24% van totale calorie uit eiwit) enterale voeding van immuunmodulerende voedingsstoffen zonder β-glucaan bij ernstig zieke patiënten.
In een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie consumeerden 30 patiënten 1 van de 3 enterale voeding: controle, enterale voeding van immuunmodulerende voedingsstoffen verrijkt met β-glucaan (250 mg/l) of enterale voeding van immuunmodulerende voedingsstoffen zonder β-glucaan.
Enterale voeding werd binnen 24 uur na opname op de IC gestart en gedurende 7 dagen voortgezet tijdens het verblijf op de IC.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IC-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- IC-patiënten die geen enterale voeding konden krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
standaard enterale voeding
|
standaard enterale voeding
Andere namen:
|
|
Experimenteel: testgroep I
eiwitrijke enterale voeding van immuunmodulerende voedingsstoffen verrijkt met β-glucaan
|
eiwitrijke enterale voeding van immuunmodulerende voedingsstoffen verrijkt met β-glucaan
Andere namen:
|
|
Experimenteel: testgroep II
eiwitrijke enterale voeding van immuunmodulerende voedingsstoffen zonder β-glucaan
|
eiwitrijke enterale voeding van immuunmodulerende voedingsstoffen zonder β-glucaan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline NK-celactiviteit na 7 dagen
Tijdsspanne: bij baseline en 7 dagen follow-up
|
NK-celactiviteit (%)
|
bij baseline en 7 dagen follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline IL-12 na 7 dagen
Tijdsspanne: bij baseline en 7 dagen follow-up
|
IL-12 (pg/ml)
|
bij baseline en 7 dagen follow-up
|
|
Verandering ten opzichte van baseline hs-CRP na 7 dagen
Tijdsspanne: bij baseline en 7 dagen follow-up
|
hs-CRP (mg/dl)
|
bij baseline en 7 dagen follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jong Ho Lee, Ph. D., Dept. of Food and Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 120-749, South Korea
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BT_ICU_immune
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .