- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02569203
면역 강화 경장 영양이 중환자의 면역 조절에 미치는 영향
2015년 10월 5일 업데이트: Yonsei University
중환자의 임상경과 및 면역기능에 대한 면역조절영양소를 포함하는 장내 제형의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
Β-글루칸이 풍부한 면역 조절 영양소(예: ω-3 지방산 및 항산화제)의 고단백(단백질 총 칼로리의 24%) 경장 영양이 표준 경장 영양과 비교하여 면역 기능을 자극하는지 확인하기 위해(대조군: 20% 중환자의 경우 β-글루칸이 없는 면역 조절 영양소의 고단백(단백질 총 칼로리의 24%) 경장 영양.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Β-글루칸이 풍부한 면역 조절 영양소(예: ω-3 지방산 및 항산화제)의 고단백(단백질 총 칼로리의 24%) 경장 영양이 표준 경장 영양과 비교하여 면역 기능을 자극하는지 확인하기 위해(대조군: 20% 중환자의 경우 β-글루칸이 없는 면역 조절 영양소의 고단백(단백질 총 칼로리의 24%) 경장 영양.
무작위 이중 맹검 위약 대조 연구에서 30명의 환자가 3가지 경장 영양: 대조군, β-글루칸(250mg/L)이 풍부한 면역 조절 영양소의 경장 영양 또는 β-글루칸이 없는 면역 조절 영양소의 경장 영양 중 하나를 섭취했습니다.
경장 영양은 ICU 입원 24시간 이내에 시작되었고 ICU 체류 기간 동안 7일 동안 지속되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICU 환자
제외 기준:
- 경장영양을 받을 수 없는 중환자실 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
표준 경장 영양
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표준 경장 영양
다른 이름들:
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실험적: 테스트 그룹 I
β-글루칸이 풍부한 면역 조절 영양소의 고단백 장관 영양
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β-글루칸이 풍부한 면역 조절 영양소의 고단백 장관 영양
다른 이름들:
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실험적: 테스트 그룹 II
β-글루칸이 없는 면역 조절 영양소의 고단백 장 영양
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β-글루칸이 없는 면역 조절 영양소의 고단백 장 영양
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일째 기준선 NK 세포 활동으로부터의 변화
기간: 기준선 및 7일 추적
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NK 세포 활성도(%)
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기준선 및 7일 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
7일에 기준선 IL-12로부터의 변화
기간: 기준선 및 7일 추적
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IL-12(pg/mL)
|
기준선 및 7일 추적
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7일째 기준선 hs-CRP에서 변경
기간: 기준선 및 7일 추적
|
hs-CRP(mg/dL)
|
기준선 및 7일 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jong Ho Lee, Ph. D., Dept. of Food and Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 120-749, South Korea
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표준 경장 영양에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalALS Association완전한
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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University of Oxford완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Pfizer모집하지 않고 적극적으로성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대한민국, 대만, 브라질, 이탈리아, 일본, 칠면조, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 스웨덴, 벨기에, 그리스, 이스라엘