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内頸静脈および鎖骨下静脈の超音波サイズに対する PEEP およびトレンデレンブルグの影響 (PEEPUS)

2016年12月2日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

内頸静脈および鎖骨下静脈の超音波サイズに対する PEEP とトレンデレンブルグの影響: クロスオーバーランダム化対照研究

人工呼吸器を装着している患者に中心静脈カテーテル (CVC) を挿入する際の呼気終末陽圧 (PEEP) の管理については推奨されていません。 いくつかの非ランダム化研究では、毎回 1 つの血管を評価するか、評価で右側または左側を表示しないことにより、さまざまな圧力レベルでの断面積 (AST) 超音波短軸を調査しました。 別の研究では、2 つの鎖骨下静脈の間に予測できないサイズの違いがある可能性があることが示されました。

人工呼吸器を装着している患者では、胸腔内の PEEP により静脈還流が減少し、静電容量に応じて胸膜の外側にある上大静脈が拡張する可能性があります。 異なる圧力レベルでは、不均一かつランダム化されていない方法で、特定の静脈の胸腔内圧の増加に伴うASTの増加が示されました。

研究の主な目的は、PEEP (0、5、10、または 15 cm H2O) と患者の位置 (仰臥位またはトレンデレンブルグ厳密 -15 ~ 20 °) が頸静脈および鎖骨下の断面積に及ぼす影響を測定することです。静脈。

調査の概要

詳細な説明

人工呼吸器を装着している患者に中心静脈カテーテル (CVC) を挿入する際の呼気終末陽圧 (PEEP) の管理については推奨されていません。 いくつかの非ランダム化研究では、毎回 1 つの血管を評価するか、評価で右側または左側を表示しないことにより、さまざまな圧力レベルでの断面積 (AST) 超音波短軸を調査しました。 別の研究では、2 つの鎖骨下静脈の間に予測できないサイズの違いがある可能性があることが示されました。

人工呼吸器を装着している患者では、胸腔内の PEEP により静脈還流が減少し、静電容量に応じて胸膜の外側にある上大静脈が拡張する可能性があります。 異なる圧力レベルでは、不均一かつランダム化されていない方法で、特定の静脈の胸腔内圧の増加に伴うASTの増加が示されました。

研究の主な目的は、PEEP (0、5、10、または 15 cm H2O) と患者の位置 (仰臥位またはトレンデレンブルグ厳密 -15 ~ 20 °) が頸静脈および鎖骨下の断面積に及ぼす影響を測定することです。静脈。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • Chu Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 集中治療室で人工呼吸器を使用している患者であれば誰でも対象となります。
  • 年齢 18 歳以上
  • 血行力学的状態が安定しており、平均血圧(< 65 mmHg)の患者
  • 登録された社会保障番号を持つ患者

除外基準:

  • 中心静脈血栓症の臨床徴候(片側浮腫...)。組み込む前の超音波検査スクリーニング中
  • 中心線が48時間以上存在する。
  • 無響患者(超音波検査時にチェック)
  • 頚椎手術歴。
  • 頭蓋内圧亢進症
  • 血行動態が不安定で安定していないショック状態にある患者
  • ノルアドレナリン > 1 µg/kg/min で治療された患者
  • 患者または親戚の拒否
  • 保護対象患者 18 歳以上、未成年者、妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:人工呼吸器を装着している患者
患者の位置 (仰臥位またはトレンデレンブルグ厳密 -20°)
仰臥位またはトレンデレンブルグ厳密 -20°)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸静脈の断面積 (cm2)
時間枠:ベースラインで
介入終了時の頸静脈の断面積(cm2)
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎖骨下静脈の断面積 (cm2)
時間枠:ベースラインで
介入終了時の鎖骨下静脈の断面積(cm2)
ベースラインで
頸静脈の前後径 (mm)
時間枠:ベースラインで
介入終了時の頸静脈の前後径 (mm)
ベースラインで
鎖骨下静脈の前後径 (mm)
時間枠:ベースラインで
介入終了時の鎖骨下静脈の前後径 (mm)
ベースラインで
頸静脈の後部と胸膜の間の距離 (mm)
時間枠:ベースラインで
介入終了時の頚静脈の後層と胸膜の間の距離(mm)
ベースラインで
鎖骨下静脈の後部と胸膜の間の距離 (mm)
時間枠:ベースラインで
介入終了時の鎖骨下静脈の後部と胸膜の間の距離(mm)
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月2日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHU-0246
  • 2015-A00606-43 (レジストリ識別子:2015-A00606-43)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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