Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PEEP a Trendelenburg na velikost ultrazvuku vnitřních jugulárních a podklíčkových žil (PEEPUS)

2. prosince 2016 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Účinek PEEP a Trendelenburga na ultrazvukovou velikost vnitřních jugulárních a podklíčkových žil: zkřížená randomizovaná kontrolovaná studie

Neexistuje žádné doporučení pro řízení pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) během nastavování centrálního žilního katétru (CVC) u ventilovaného pacienta. Několik nerandomizovaných studií zkoumalo vedlejší osu příčného řezu (AST) ultrazvuku pro různé úrovně tlaku tak, že pokaždé vyhodnotili jednu cévu nebo při hodnocení nezobrazili pravou nebo levou stranu. Další studie ukázala, že mezi 2 podklíčkovými žilami mohou být nepředvídatelné rozdíly ve velikosti.

U ventilovaných pacientů vede PEEP, který je intratorakální, ke snížení venózního návratu a tím možná k dilataci horní duté žíly, umístěné mimo pleuru, v závislosti na jejich kapacitě. Různé úrovně tlaku vykazovaly zvýšení AST se zvýšením nitrohrudního tlaku na určité žíly, a to heterogenním a nerandomizovaným způsobem.

Primárním účelem studie je změřit účinek PEEP (0, 5, 10 nebo 15 cm H2O) a polohu pacienta (vleže na zádech nebo Trendelenburg striktně -15-20°) na plochu průřezu jugulární a podklíčkové kosti. žíly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neexistuje žádné doporučení pro řízení pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) během nastavování centrálního žilního katétru (CVC) u ventilovaného pacienta. Několik nerandomizovaných studií zkoumalo vedlejší osu příčného řezu (AST) ultrazvuku pro různé úrovně tlaku tak, že pokaždé vyhodnotili jednu cévu nebo při hodnocení nezobrazili pravou nebo levou stranu. Další studie ukázala, že mezi 2 podklíčkovými žilami mohou být nepředvídatelné rozdíly ve velikosti.

U ventilovaných pacientů vede PEEP, který je intratorakální, ke snížení venózního návratu a tím možná k dilataci horní duté žíly, umístěné mimo pleuru, v závislosti na jejich kapacitě. Různé úrovně tlaku vykazovaly zvýšení AST se zvýšením nitrohrudního tlaku na určité žíly, a to heterogenním a nerandomizovaným způsobem.

Primárním účelem studie je změřit účinek PEEP (0, 5, 10 nebo 15 cm H2O) a polohu pacienta (vleže na zádech nebo Trendelenburg striktně -15-20°) na plochu průřezu jugulární a podklíčkové kosti. žíly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient ventilovaný na jednotce intenzivní péče je způsobilý.
  • Věk ≥ 18 let
  • Pacient se stabilním hemodynamickým stavem a středním krevním tlakem (< 65 mmHg)
  • Pacient s registrovaným číslem sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • klinický příznak pro centrální žilní trombózu (jednostranný edém ...).při echografickém screeningu před zařazením
  • přítomnost centrální linky déle než 48 hodin.
  • Anechoický pacient (kontrolováno během echografického screeningu)
  • Operace krční páteře v anamnéze.
  • Intrakraniální hypertenze
  • pacient v šoku s hemodynamickou nestabilitou a nestabilizovaný
  • pacient léčený noradrenalinem > 1 µg/kg/min
  • odmítnutí pacienta nebo příbuzného
  • chránění pacienti ≥ 18 let, nezletilí, těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ventilovaní pacienti
Poloha pacienta (vleže nebo Trendelenburg striktně -20°)
Behaviorální: Poloha pacienta
Vleže nebo Trendelenburg přísně -20°)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha průřezu jugulárních žil (v cm2)
Časové okno: na základní linii
Plocha průřezu jugulárních žil (v cm2) na konci intervence
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha průřezu podklíčkových žil (v cm2)
Časové okno: na základní linii
Plocha průřezu podklíčkových žil (v cm2) na konci intervence
na základní linii
Předozadní průměr jugulárních žil (v mm)
Časové okno: na základní linii
Předozadní průměr jugulárních žil (v mm) na konci intervence
na základní linii
Předozadní průměr podklíčkových žil (v mm)
Časové okno: na základní linii
Předozadní průměr podklíčkových žil (v mm) na konci intervence
na základní linii
Vzdálenost mezi zadní a pleurální výstelkou jugulárních žil (v mm)
Časové okno: na základní linii
Vzdálenost mezi zadní a pleurální výstelkou jugulárních žil (v mm) na konci intervence
na základní linii
Vzdálenost mezi zadní a pleurální výstelkou podklíčkových žil (v mm)
Časové okno: na základní linii
Vzdálenost mezi zadní a pleurální výstelkou podklíčkových žil (v mm) na konci intervence
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0246
  • 2015-A00606-43 (Identifikátor registru: 2015-A00606-43)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poloha pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit