Влияние PEEP и Тренделенбурга на ультразвуковой размер внутренних яремных и подключичных вен (PEEPUS)
Влияние PEEP и Тренделенбурга на ультразвуковой размер внутренней яремной и подключичной вен: перекрестное рандомизированное контролируемое исследование
Не существует рекомендаций по управлению положительным давлением в конце выдоха (ПДКВ) при установке центрального венозного катетера (ЦВК) у пациентов, находящихся на ИВЛ. В нескольких нерандомизированных исследованиях изучалась ультразвуковая малая ось площади поперечного сечения (AST) для различных уровней давления путем оценки одного сосуда каждый раз или без отображения правой или левой стороны при оценке. Другое исследование показало, что между двумя подключичными венами могут быть непредсказуемые различия в размерах.
У пациентов на ИВЛ внутригрудное ПДКВ приведет к уменьшению венозного возврата и, таким образом, возможному расширению верхней полой вены, расположенной вне плевры, в зависимости от их емкости. Различные уровни давления показали увеличение АСТ с увеличением внутригрудного давления на определенных венах неоднородным и не рандомизированным образом.
Основной целью исследования является измерение влияния ПДКВ (0, 5, 10 или 15 см H2O) и положения больного (лежа на спине или строго по Тренделенбургу -15-20°) на площадь поперечного сечения яремной и подключичной артерий. вены.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Не существует рекомендаций по управлению положительным давлением в конце выдоха (ПДКВ) при установке центрального венозного катетера (ЦВК) у пациентов, находящихся на ИВЛ. В нескольких нерандомизированных исследованиях изучалась ультразвуковая малая ось площади поперечного сечения (AST) для различных уровней давления путем оценки одного сосуда каждый раз или без отображения правой или левой стороны при оценке. Другое исследование показало, что между двумя подключичными венами могут быть непредсказуемые различия в размерах.
У пациентов на ИВЛ внутригрудное ПДКВ приведет к уменьшению венозного возврата и, таким образом, возможному расширению верхней полой вены, расположенной вне плевры, в зависимости от их емкости. Различные уровни давления показали увеличение АСТ с увеличением внутригрудного давления на определенных венах неоднородным и не рандомизированным образом.
Основной целью исследования является измерение влияния ПДКВ (0, 5, 10 или 15 см H2O) и положения больного (лежа на спине или строго по Тренделенбургу -15-20°) на площадь поперечного сечения яремной и подключичной артерий. вены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, находящийся на ИВЛ в отделении интенсивной терапии, имеет право на участие.
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациент со стабильным гемодинамическим статусом и средним артериальным давлением (< 65 мм рт.ст.)
- Пациент с зарегистрированным номером социального страхования
Критерий исключения:
- клинические признаки тромбоза центральных вен (односторонний отек ...). во время эхографического скрининга перед включением
- наличие центральной линии более 48 часов.
- Анэхогенный пациент (проверяется во время эхографического скрининга)
- История хирургии шейного отдела позвоночника.
- Внутричерепная гипертензия
- пациент в шоке с гемодинамической нестабильностью и не стабилизировался
- пациент, получавший норадреналин > 1 мкг/кг/мин
- отказ пациента или родственника
- защищенные пациенты ≥ 18 лет, несовершеннолетние, беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вентилируемые пациенты
Положение пациента (лежа на спине или строго Тренделенбурга -20°)
|
На спине или в строгом Тренделенбурге -20°)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения яремных вен (в см2)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Площадь поперечного сечения яремных вен (в см2) в конце вмешательства
|
на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения подключичных вен (в см2)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Площадь поперечного сечения подключичных вен (в см2) в конце вмешательства
|
на исходном уровне
|
|
Переднезадний диаметр яремных вен (в мм)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Переднезадний диаметр яремных вен (в мм) в конце вмешательства
|
на исходном уровне
|
|
Переднезадний диаметр подключичных вен (в мм)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Переднезадний диаметр подключичных вен (в мм) в конце вмешательства
|
на исходном уровне
|
|
Расстояние между задней и плевральной выстилками яремных вен (в мм)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Расстояние между задней и плевральной выстилками яремных вен (в мм) в конце вмешательства
|
на исходном уровне
|
|
Расстояние между задней и плевральной выстилками подключичных вен (в мм)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Расстояние между задней и плевральной выстилками подключичных вен (в мм) в конце вмешательства
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0246
- 2015-A00606-43 (Идентификатор реестра: 2015-A00606-43)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Положение пациента
-
Cairo UniversityРекрутинг