A PEEP és a Trendelenburg hatása a belső juguláris és szubklavia vénák ultrahangos méretére (PEEPUS)
A PEEP és Trendelenburg hatása a belső jugularis és szubklavia vénák ultrahangos méretére: keresztezett véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Nincs ajánlás a pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) kezelésére centrális vénás katéter (CVC) beállítása során lélegeztetett betegeknél. Számos nem randomizált tanulmány vizsgálta a keresztmetszeti terület (AST) ultrahang kistengelyét különböző nyomásszintekre úgy, hogy minden alkalommal egyetlen ért értékeltek, vagy nem jelenítették meg a jobb vagy bal oldalt az értékelésben. Egy másik tanulmány kimutatta, hogy a 2 szubklavia véna között megjósolhatatlan méretbeli különbségek lehetnek.
A lélegeztetett betegeknél az intrathoracalis PEEP a vénás visszatérés csökkenését és ezáltal a vena cava superior tágulatát eredményezi, amely a mellhártyán kívül helyezkedik el, kapacitásuktól függően. A különböző nyomásszintek az AST növekedését mutatták az intrathoracalis nyomás növekedésével bizonyos vénákon, heterogén és nem randomizált módon.
A vizsgálat elsődleges célja a PEEP (0, 5, 10 vagy 15 cm H2O) és a beteg helyzetének (fekvő vagy Trendelenburg szigorú -15-20°) hatásának mérése a nyaki és a kulcscsont alatti keresztmetszeti területre. erek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nincs ajánlás a pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) kezelésére centrális vénás katéter (CVC) beállítása során lélegeztetett betegeknél. Számos nem randomizált tanulmány vizsgálta a keresztmetszeti terület (AST) ultrahang kistengelyét különböző nyomásszintekre úgy, hogy minden alkalommal egyetlen ért értékeltek, vagy nem jelenítették meg a jobb vagy bal oldalt az értékelésben. Egy másik tanulmány kimutatta, hogy a 2 szubklavia véna között megjósolhatatlan méretbeli különbségek lehetnek.
A lélegeztetett betegeknél az intrathoracalis PEEP a vénás visszatérés csökkenését és ezáltal a vena cava superior tágulatát eredményezi, amely a mellhártyán kívül helyezkedik el, kapacitásuktól függően. A különböző nyomásszintek az AST növekedését mutatták az intrathoracalis nyomás növekedésével bizonyos vénákon, heterogén és nem randomizált módon.
A vizsgálat elsődleges célja a PEEP (0, 5, 10 vagy 15 cm H2O) és a beteg helyzetének (fekvő vagy Trendelenburg szigorú -15-20°) hatásának mérése a nyaki és a kulcscsont alatti keresztmetszeti területre. erek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden intenzív osztályon lélegeztetett beteg jogosult.
- Életkor ≥ 18 év
- Stabil hemodinamikai állapotú és átlagos vérnyomású (< 65 Hgmm) beteg
- Regisztrált társadalombiztosítási számmal rendelkező beteg
Kizárási kritériumok:
- centrális vénás trombózis klinikai tünete (egyoldali ödéma...) a felvétel előtti echográfiás szűrés során
- központi vezeték jelenléte több mint 48 órán keresztül.
- visszhangtalan beteg (echográfiás szűrés során ellenőrizve)
- Nyaki gerinc műtétek története.
- Intracranialis hipertónia
- sokkos beteg hemodinamikai instabilitással és nem stabilizálódott
- > 1 µg/kg/perc noradrenalinnal kezelt beteg
- beteg vagy hozzátartozója elutasítja
- védett betegek ≥ 18 éves, kiskorúak, terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: lélegeztetett betegek
A beteg helyzete (hanyatt fekvő vagy Trendelenburg szigorú -20°)
|
Hanyatt fekvő vagy Trendelenburg szigorú -20°)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki vénák keresztmetszete (cm2-ben)
Időkeret: alapvonalon
|
A jugularis vénák keresztmetszete ( cm2-ben) a beavatkozás végén
|
alapvonalon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szubklavia vénák keresztmetszete (cm2-ben)
Időkeret: alapvonalon
|
A szubklavia vénák keresztmetszete ( cm2-ben) a beavatkozás végén
|
alapvonalon
|
|
A nyaki vénák antero-posterior átmérője (mm-ben)
Időkeret: alapvonalon
|
A jugularis vénák antero-posterior átmérője (mm-ben) a beavatkozás végén
|
alapvonalon
|
|
A szubklavia vénák antero-posterior átmérője (mm-ben)
Időkeret: alapvonalon
|
A szubklavia vénák antero-posterior átmérője (mm-ben) a beavatkozás végén
|
alapvonalon
|
|
A jugularis vénák hátsó és pleurális bélése közötti távolság (mm-ben)
Időkeret: alapvonalon
|
A jugularis vénák hátsó és pleurális bélése közötti távolság (mm-ben) a beavatkozás végén
|
alapvonalon
|
|
A szubklavia vénák hátsó és pleurális bélése közötti távolság (mm-ben)
Időkeret: alapvonalon
|
A szubklavia vénák hátsó és pleurális bélése közötti távolság (mm-ben) a beavatkozás végén
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0246
- 2015-A00606-43 (Registry Identifier: 2015-A00606-43)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .