Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PEEP és a Trendelenburg hatása a belső juguláris és szubklavia vénák ultrahangos méretére (PEEPUS)

2016. december 2. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A PEEP és Trendelenburg hatása a belső jugularis és szubklavia vénák ultrahangos méretére: keresztezett véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Nincs ajánlás a pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) kezelésére centrális vénás katéter (CVC) beállítása során lélegeztetett betegeknél. Számos nem randomizált tanulmány vizsgálta a keresztmetszeti terület (AST) ultrahang kistengelyét különböző nyomásszintekre úgy, hogy minden alkalommal egyetlen ért értékeltek, vagy nem jelenítették meg a jobb vagy bal oldalt az értékelésben. Egy másik tanulmány kimutatta, hogy a 2 szubklavia véna között megjósolhatatlan méretbeli különbségek lehetnek.

A lélegeztetett betegeknél az intrathoracalis PEEP a vénás visszatérés csökkenését és ezáltal a vena cava superior tágulatát eredményezi, amely a mellhártyán kívül helyezkedik el, kapacitásuktól függően. A különböző nyomásszintek az AST növekedését mutatták az intrathoracalis nyomás növekedésével bizonyos vénákon, heterogén és nem randomizált módon.

A vizsgálat elsődleges célja a PEEP (0, 5, 10 vagy 15 cm H2O) és a beteg helyzetének (fekvő vagy Trendelenburg szigorú -15-20°) hatásának mérése a nyaki és a kulcscsont alatti keresztmetszeti területre. erek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nincs ajánlás a pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) kezelésére centrális vénás katéter (CVC) beállítása során lélegeztetett betegeknél. Számos nem randomizált tanulmány vizsgálta a keresztmetszeti terület (AST) ultrahang kistengelyét különböző nyomásszintekre úgy, hogy minden alkalommal egyetlen ért értékeltek, vagy nem jelenítették meg a jobb vagy bal oldalt az értékelésben. Egy másik tanulmány kimutatta, hogy a 2 szubklavia véna között megjósolhatatlan méretbeli különbségek lehetnek.

A lélegeztetett betegeknél az intrathoracalis PEEP a vénás visszatérés csökkenését és ezáltal a vena cava superior tágulatát eredményezi, amely a mellhártyán kívül helyezkedik el, kapacitásuktól függően. A különböző nyomásszintek az AST növekedését mutatták az intrathoracalis nyomás növekedésével bizonyos vénákon, heterogén és nem randomizált módon.

A vizsgálat elsődleges célja a PEEP (0, 5, 10 vagy 15 cm H2O) és a beteg helyzetének (fekvő vagy Trendelenburg szigorú -15-20°) hatásának mérése a nyaki és a kulcscsont alatti keresztmetszeti területre. erek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden intenzív osztályon lélegeztetett beteg jogosult.
  • Életkor ≥ 18 év
  • Stabil hemodinamikai állapotú és átlagos vérnyomású (< 65 Hgmm) beteg
  • Regisztrált társadalombiztosítási számmal rendelkező beteg

Kizárási kritériumok:

  • centrális vénás trombózis klinikai tünete (egyoldali ödéma...) a felvétel előtti echográfiás szűrés során
  • központi vezeték jelenléte több mint 48 órán keresztül.
  • visszhangtalan beteg (echográfiás szűrés során ellenőrizve)
  • Nyaki gerinc műtétek története.
  • Intracranialis hipertónia
  • sokkos beteg hemodinamikai instabilitással és nem stabilizálódott
  • > 1 µg/kg/perc noradrenalinnal kezelt beteg
  • beteg vagy hozzátartozója elutasítja
  • védett betegek ≥ 18 éves, kiskorúak, terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: lélegeztetett betegek
A beteg helyzete (hanyatt fekvő vagy Trendelenburg szigorú -20°)
Viselkedési: A beteg helyzete
Hanyatt fekvő vagy Trendelenburg szigorú -20°)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki vénák keresztmetszete (cm2-ben)
Időkeret: alapvonalon
A jugularis vénák keresztmetszete ( cm2-ben) a beavatkozás végén
alapvonalon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubklavia vénák keresztmetszete (cm2-ben)
Időkeret: alapvonalon
A szubklavia vénák keresztmetszete ( cm2-ben) a beavatkozás végén
alapvonalon
A nyaki vénák antero-posterior átmérője (mm-ben)
Időkeret: alapvonalon
A jugularis vénák antero-posterior átmérője (mm-ben) a beavatkozás végén
alapvonalon
A szubklavia vénák antero-posterior átmérője (mm-ben)
Időkeret: alapvonalon
A szubklavia vénák antero-posterior átmérője (mm-ben) a beavatkozás végén
alapvonalon
A jugularis vénák hátsó és pleurális bélése közötti távolság (mm-ben)
Időkeret: alapvonalon
A jugularis vénák hátsó és pleurális bélése közötti távolság (mm-ben) a beavatkozás végén
alapvonalon
A szubklavia vénák hátsó és pleurális bélése közötti távolság (mm-ben)
Időkeret: alapvonalon
A szubklavia vénák hátsó és pleurális bélése közötti távolság (mm-ben) a beavatkozás végén
alapvonalon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-0246
  • 2015-A00606-43 (Registry Identifier: 2015-A00606-43)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A beteg helyzete

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel