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Effetto di PEEP e Trendelenburg sulle dimensioni degli ultrasuoni delle vene giugulari interne e succlavie (PEEPUS)

2 dicembre 2016 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effetto di PEEP e Trendelenburg sulla dimensione degli ultrasuoni delle vene giugulari interne e succlavie: uno studio controllato randomizzato incrociato

Non vi è alcuna raccomandazione per la gestione della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) durante l'impostazione di un catetere venoso centrale (CVC) in un paziente ventilato. Diversi studi non randomizzati hanno studiato l'asse minore degli ultrasuoni dell'area della sezione trasversale (AST) per diversi livelli di pressione valutando ogni volta un singolo vaso o non visualizzando il lato destro o sinistro nella valutazione. Un altro studio ha dimostrato che potrebbero esserci differenze di dimensioni imprevedibili tra le 2 vene succlavie.

Nel paziente ventilato, la PEEP, che è intratoracica, comporterà una diminuzione del ritorno venoso e quindi eventualmente una dilatazione della vena cava superiore, situata all'esterno della pleura, a seconda della loro capacità. Diversi livelli di pressione hanno mostrato un aumento di AST con l'aumento della pressione intratoracica su alcune vene, in modo eterogeneo e non randomizzato.

Lo scopo principale dello studio è misurare l'effetto della PEEP (0, 5, 10 o 15 cm H2O) e la posizione del paziente (supino o Trendelenburg stretto -15-20 °) sull'area della sezione trasversale della giugulare e della succlavia vene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non vi è alcuna raccomandazione per la gestione della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) durante l'impostazione di un catetere venoso centrale (CVC) in un paziente ventilato. Diversi studi non randomizzati hanno studiato l'asse minore degli ultrasuoni dell'area della sezione trasversale (AST) per diversi livelli di pressione valutando ogni volta un singolo vaso o non visualizzando il lato destro o sinistro nella valutazione. Un altro studio ha dimostrato che potrebbero esserci differenze di dimensioni imprevedibili tra le 2 vene succlavie.

Nel paziente ventilato, la PEEP, che è intratoracica, comporterà una diminuzione del ritorno venoso e quindi eventualmente una dilatazione della vena cava superiore, situata all'esterno della pleura, a seconda della loro capacità. Diversi livelli di pressione hanno mostrato un aumento di AST con l'aumento della pressione intratoracica su alcune vene, in modo eterogeneo e non randomizzato.

Lo scopo principale dello studio è misurare l'effetto della PEEP (0, 5, 10 o 15 cm H2O) e la posizione del paziente (supino o Trendelenburg stretto -15-20 °) sull'area della sezione trasversale della giugulare e della succlavia vene.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente ventilato in terapia intensiva è idoneo.
  • Età ≥ 18 anni
  • Paziente con stato emodinamico stabile e pressione sanguigna media (< 65 mmHg)
  • Paziente con codice fiscale registrato

Criteri di esclusione:

  • segno clinico per una trombosi venosa centrale (edema unilaterale ...).durante lo screening ecografico prima dell'inclusione
  • presenza di una linea centrale per più di 48 ore.
  • Paziente anecoico (controllato durante lo screening ecografico)
  • Storia della chirurgia del rachide cervicale.
  • Ipertensione intracranica
  • paziente in stato di shock con instabilità emodinamica e non stabilizzato
  • paziente trattato con noradrenalina > 1 µg/kg/min
  • rifiuto del paziente o di un parente
  • pazienti protetti ≥ 18 anni, minori, donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti ventilati
Posizione del paziente (Supino o Trendelenburg stretto -20°)
Comportamentale: Posizione del paziente
Supino o Trendelenburg stretto -20°)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'area della sezione trasversale delle vene giugulari (in cm2)
Lasso di tempo: alla base
L'area della sezione trasversale delle vene giugulari (in cm2) al termine dell'intervento
alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'area della sezione trasversale delle vene succlavie (in cm2)
Lasso di tempo: alla base
L'area della sezione trasversale delle vene succlavie (in cm2) al termine dell'intervento
alla base
Il diametro antero-posteriore delle vene giugulari (in mm)
Lasso di tempo: alla base
Il diametro antero-posteriore delle vene giugulari (in mm) al termine dell'intervento
alla base
Il diametro antero-posteriore delle vene succlavie (in mm)
Lasso di tempo: alla base
Il diametro antero-posteriore delle vene succlavie (in mm) al termine dell'intervento
alla base
La distanza tra il rivestimento posteriore e pleurico delle vene giugulari (in mm)
Lasso di tempo: alla base
La distanza tra il rivestimento posteriore e pleurico delle vene giugulari (in mm) alla fine dell'intervento
alla base
La distanza tra il rivestimento posteriore e pleurico delle vene succlavia (in mm)
Lasso di tempo: alla base
La distanza tra il rivestimento posteriore e pleurico delle vene succlavie (in mm) alla fine dell'intervento
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0246
  • 2015-A00606-43 (Identificatore di registro: 2015-A00606-43)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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