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Einfluss von PEEP und Trendelenburg auf die Ultraschallgröße der Vena jugularis interna und der Vena subclavia (PEEPUS)

2. Dezember 2016 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Einfluss von PEEP und Trendelenburg auf die Ultraschallgröße der Vena jugularis interna und der Vena subclavia: Eine randomisierte kontrollierte Cross-Over-Studie

Es gibt keine Empfehlung für das Management des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) während der Anlage eines zentralen Venenkatheters (ZVK) bei einem beatmeten Patienten. In mehreren nicht randomisierten Studien wurde die Ultraschall-Nebenachse der Querschnittsfläche (AST) für verschiedene Druckniveaus untersucht, indem jedes Mal ein einzelnes Gefäß ausgewertet wurde oder indem die rechte oder linke Seite bei der Auswertung nicht angezeigt wurde. Eine andere Studie zeigte, dass es unvorhersehbare Größenunterschiede zwischen den beiden Schlüsselbeinvenen geben könnte.

Bei beatmeten Patienten führt der intrathorakale PEEP je nach Kapazität zu einer Verringerung des venösen Rückflusses und damit möglicherweise zu einer Erweiterung der oberen Hohlvene außerhalb der Pleura. Verschiedene Druckniveaus zeigten einen Anstieg der AST mit der Erhöhung des intrathorakalen Drucks auf bestimmte Venen, und zwar auf heterogene und nicht randomisierte Weise.

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Wirkung von PEEP (0, 5, 10 oder 15 cm H2O) und der Position des Patienten (Rückenlage oder Trendelenburg streng -15–20 °) auf die Querschnittsfläche der Halsschlagader und der Schlüsselbeinknochen zu messen Venen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt keine Empfehlung für das Management des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) während der Anlage eines zentralen Venenkatheters (ZVK) bei einem beatmeten Patienten. In mehreren nicht randomisierten Studien wurde die Ultraschall-Nebenachse der Querschnittsfläche (AST) für verschiedene Druckniveaus untersucht, indem jedes Mal ein einzelnes Gefäß ausgewertet wurde oder indem die rechte oder linke Seite bei der Auswertung nicht angezeigt wurde. Eine andere Studie zeigte, dass es unvorhersehbare Größenunterschiede zwischen den beiden Schlüsselbeinvenen geben könnte.

Bei beatmeten Patienten führt der intrathorakale PEEP je nach Kapazität zu einer Verringerung des venösen Rückflusses und damit möglicherweise zu einer Erweiterung der oberen Hohlvene außerhalb der Pleura. Verschiedene Druckniveaus zeigten einen Anstieg der AST mit der Erhöhung des intrathorakalen Drucks auf bestimmte Venen, und zwar auf heterogene und nicht randomisierte Weise.

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Wirkung von PEEP (0, 5, 10 oder 15 cm H2O) und der Position des Patienten (Rückenlage oder Trendelenburg streng -15–20 °) auf die Querschnittsfläche der Halsschlagader und der Schlüsselbeinknochen zu messen Venen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigt ist jeder Patient, der auf der Intensivstation beatmet wird.
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patient mit stabilem hämodynamischen Status und mittlerem Blutdruck (< 65 mmHg)
  • Patient mit registrierter Sozialversicherungsnummer

Ausschlusskriterien:

  • Klinisches Zeichen für eine zentrale Venenthrombose (einseitiges Ödem ...). Während der Ultraschalluntersuchung vor Einschluss
  • Vorhandensein einer Mittellinie für mehr als 48 Stunden.
  • Echoloser Patient (überprüft während der Ultraschalluntersuchung)
  • Geschichte der Halswirbelsäulenchirurgie.
  • Intrakranielle Hypertension
  • Patient im Schockzustand mit hämodynamischer Instabilität und nicht stabilisiert
  • Patient, der mit Noradrenalin > 1 µg/kg/min behandelt wird
  • Weigerung des Patienten oder Angehörigen
  • geschützte Patienten ≥ 18 Jahre, Minderjährige, Schwangere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: beatmete Patienten
Patientenposition (Rückenlage oder Trendelenburg streng -20°)
Verhalten: Position des Patienten
Rückenlage oder Trendelenburg (strikt -20°)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Querschnittsfläche der Halsvenen (in cm2)
Zeitfenster: an der Grundlinie
Die Querschnittsfläche der Halsvenen (in cm2) am Ende des Eingriffs
an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Querschnittsfläche der Vena subclavia (in cm2)
Zeitfenster: an der Grundlinie
Die Querschnittsfläche der Vena subclavia (in cm2) am Ende des Eingriffs
an der Grundlinie
Der antero-posteriore Durchmesser der Halsvenen (in mm)
Zeitfenster: an der Grundlinie
Der antero-posteriore Durchmesser der Halsvenen (in mm) am Ende des Eingriffs
an der Grundlinie
Der antero-posteriore Durchmesser der Vena subclavia (in mm)
Zeitfenster: an der Grundlinie
Der antero-posteriore Durchmesser der Vena subclavia (in mm) am Ende des Eingriffs
an der Grundlinie
Der Abstand zwischen der hinteren und pleuralen Auskleidung der Halsvenen (in mm)
Zeitfenster: an der Grundlinie
Der Abstand zwischen der hinteren und pleuralen Auskleidung der Halsvenen (in mm) am Ende des Eingriffs
an der Grundlinie
Der Abstand zwischen der hinteren und pleuralen Auskleidung der Vena subclavia (in mm)
Zeitfenster: an der Grundlinie
Der Abstand zwischen der hinteren und pleuralen Auskleidung der Vena subclavia (in mm) am Ende des Eingriffs
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0246
  • 2015-A00606-43 (Registrierungskennung: 2015-A00606-43)

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