- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02569424
Effet de la PEP et de Trendelenburg sur la taille échographique des veines jugulaires internes et sous-clavières (PEEPUS)
Effet de la PEP et de Trendelenburg sur la taille échographique des veines jugulaires et sous-clavières internes : une étude contrôlée randomisée croisée
Il n'existe aucune recommandation pour la gestion de la pression positive en fin d'expiration (PEP) lors de la pose d'un cathéter veineux central (CVC) chez un patient ventilé. Plusieurs études non randomisées ont étudié l'axe mineur de l'échographie de la section transversale (AST) pour différents niveaux de pression en évaluant un seul vaisseau à chaque fois ou en n'affichant pas le côté droit ou gauche dans l'évaluation. Une autre étude a montré qu'il pouvait y avoir des différences de taille imprévisibles entre les 2 veines sous-clavières.
Chez le patient ventilé, la PEP, qui est intrathoracique, se traduira par une diminution du retour veineux et donc éventuellement une dilatation des veines caves supérieures, situées en dehors de la plèvre, selon leur capacité. Différents niveaux de pression montraient une augmentation de l'AST avec l'augmentation de la pression intra-thoracique sur certaines veines, de manière hétérogène et non randomisée.
L'objectif principal de l'étude est de mesurer l'effet de la PEP (0, 5, 10 ou 15 cm H2O) et de la position du patient (décubitus dorsal ou Trendelenburg strict -15-20°) sur la section transversale de la jugulaire et de la sous-clavière veines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'existe aucune recommandation pour la gestion de la pression positive en fin d'expiration (PEP) lors de la pose d'un cathéter veineux central (CVC) chez un patient ventilé. Plusieurs études non randomisées ont étudié l'axe mineur de l'échographie de la section transversale (AST) pour différents niveaux de pression en évaluant un seul vaisseau à chaque fois ou en n'affichant pas le côté droit ou gauche dans l'évaluation. Une autre étude a montré qu'il pouvait y avoir des différences de taille imprévisibles entre les 2 veines sous-clavières.
Chez le patient ventilé, la PEP, qui est intrathoracique, se traduira par une diminution du retour veineux et donc éventuellement une dilatation des veines caves supérieures, situées en dehors de la plèvre, selon leur capacité. Différents niveaux de pression montraient une augmentation de l'AST avec l'augmentation de la pression intra-thoracique sur certaines veines, de manière hétérogène et non randomisée.
L'objectif principal de l'étude est de mesurer l'effet de la PEP (0, 5, 10 ou 15 cm H2O) et de la position du patient (décubitus dorsal ou Trendelenburg strict -15-20°) sur la section transversale de la jugulaire et de la sous-clavière veines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient ventilé en réanimation est éligible.
- Âge ≥ 18 ans
- Patient avec statut hémodynamique stable et tension artérielle moyenne (< 65 mmHg)
- Patient avec numéro de sécurité sociale enregistré
Critère d'exclusion:
- signe clinique d'une thrombose veineuse centrale (œdème unilatéral…). lors du dépistage échographique avant inclusion
- présence d'un cathéter central depuis plus de 48 heures.
- Patient anéchoïque (vérifié lors du dépistage échographique)
- Antécédents de chirurgie du rachis cervical.
- Hypertension Intracrânienne
- patient en état de choc avec instabilité hémodynamique et non stabilisé
- patient traité par noradrénaline > 1 µg/kg/min
- refus du patient ou de son proche
- patients protégés ≥ 18 ans, mineurs, femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients ventilés
Position du patient (décubitus dorsal ou Trendelenburg strict -20°)
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Décubitus dorsal ou Trendelenburg strict -20°)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La section transversale des veines jugulaires (en cm2)
Délai: au départ
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La section transversale des veines jugulaires (en cm2) à la fin de l'intervention
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au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La section transversale des veines sous-clavières (en cm2)
Délai: au départ
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La section transversale des veines sous-clavières (en cm2) à la fin de l'intervention
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au départ
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Le diamètre antéro-postérieur des veines jugulaires (en mm)
Délai: au départ
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Le diamètre antéro-postérieur des veines jugulaires (en mm) en fin d'intervention
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au départ
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Le diamètre antéro-postérieur des veines sous-clavières (en mm)
Délai: au départ
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Le diamètre antéro-postérieur des veines sous-clavières (en mm) en fin d'intervention
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au départ
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La distance entre la muqueuse postérieure et pleurale des veines jugulaires (en mm)
Délai: au départ
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La distance entre le revêtement postérieur et pleural des veines jugulaires (en mm) à la fin de l'intervention
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au départ
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La distance entre la muqueuse postérieure et pleurale des veines sous-clavières (en mm)
Délai: au départ
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La distance entre le revêtement postérieur et pleural des veines sous-clavières (en mm) à la fin de l'intervention
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0246
- 2015-A00606-43 (Identificateur de registre: 2015-A00606-43)
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