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Effet de la PEP et de Trendelenburg sur la taille échographique des veines jugulaires internes et sous-clavières (PEEPUS)

2 décembre 2016 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effet de la PEP et de Trendelenburg sur la taille échographique des veines jugulaires et sous-clavières internes : une étude contrôlée randomisée croisée

Il n'existe aucune recommandation pour la gestion de la pression positive en fin d'expiration (PEP) lors de la pose d'un cathéter veineux central (CVC) chez un patient ventilé. Plusieurs études non randomisées ont étudié l'axe mineur de l'échographie de la section transversale (AST) pour différents niveaux de pression en évaluant un seul vaisseau à chaque fois ou en n'affichant pas le côté droit ou gauche dans l'évaluation. Une autre étude a montré qu'il pouvait y avoir des différences de taille imprévisibles entre les 2 veines sous-clavières.

Chez le patient ventilé, la PEP, qui est intrathoracique, se traduira par une diminution du retour veineux et donc éventuellement une dilatation des veines caves supérieures, situées en dehors de la plèvre, selon leur capacité. Différents niveaux de pression montraient une augmentation de l'AST avec l'augmentation de la pression intra-thoracique sur certaines veines, de manière hétérogène et non randomisée.

L'objectif principal de l'étude est de mesurer l'effet de la PEP (0, 5, 10 ou 15 cm H2O) et de la position du patient (décubitus dorsal ou Trendelenburg strict -15-20°) sur la section transversale de la jugulaire et de la sous-clavière veines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il n'existe aucune recommandation pour la gestion de la pression positive en fin d'expiration (PEP) lors de la pose d'un cathéter veineux central (CVC) chez un patient ventilé. Plusieurs études non randomisées ont étudié l'axe mineur de l'échographie de la section transversale (AST) pour différents niveaux de pression en évaluant un seul vaisseau à chaque fois ou en n'affichant pas le côté droit ou gauche dans l'évaluation. Une autre étude a montré qu'il pouvait y avoir des différences de taille imprévisibles entre les 2 veines sous-clavières.

Chez le patient ventilé, la PEP, qui est intrathoracique, se traduira par une diminution du retour veineux et donc éventuellement une dilatation des veines caves supérieures, situées en dehors de la plèvre, selon leur capacité. Différents niveaux de pression montraient une augmentation de l'AST avec l'augmentation de la pression intra-thoracique sur certaines veines, de manière hétérogène et non randomisée.

L'objectif principal de l'étude est de mesurer l'effet de la PEP (0, 5, 10 ou 15 cm H2O) et de la position du patient (décubitus dorsal ou Trendelenburg strict -15-20°) sur la section transversale de la jugulaire et de la sous-clavière veines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient ventilé en réanimation est éligible.
  • Âge ≥ 18 ans
  • Patient avec statut hémodynamique stable et tension artérielle moyenne (< 65 mmHg)
  • Patient avec numéro de sécurité sociale enregistré

Critère d'exclusion:

  • signe clinique d'une thrombose veineuse centrale (œdème unilatéral…). lors du dépistage échographique avant inclusion
  • présence d'un cathéter central depuis plus de 48 heures.
  • Patient anéchoïque (vérifié lors du dépistage échographique)
  • Antécédents de chirurgie du rachis cervical.
  • Hypertension Intracrânienne
  • patient en état de choc avec instabilité hémodynamique et non stabilisé
  • patient traité par noradrénaline > 1 µg/kg/min
  • refus du patient ou de son proche
  • patients protégés ≥ 18 ans, mineurs, femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients ventilés
Position du patient (décubitus dorsal ou Trendelenburg strict -20°)
Décubitus dorsal ou Trendelenburg strict -20°)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La section transversale des veines jugulaires (en cm2)
Délai: au départ
La section transversale des veines jugulaires (en cm2) à la fin de l'intervention
au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La section transversale des veines sous-clavières (en cm2)
Délai: au départ
La section transversale des veines sous-clavières (en cm2) à la fin de l'intervention
au départ
Le diamètre antéro-postérieur des veines jugulaires (en mm)
Délai: au départ
Le diamètre antéro-postérieur des veines jugulaires (en mm) en fin d'intervention
au départ
Le diamètre antéro-postérieur des veines sous-clavières (en mm)
Délai: au départ
Le diamètre antéro-postérieur des veines sous-clavières (en mm) en fin d'intervention
au départ
La distance entre la muqueuse postérieure et pleurale des veines jugulaires (en mm)
Délai: au départ
La distance entre le revêtement postérieur et pleural des veines jugulaires (en mm) à la fin de l'intervention
au départ
La distance entre la muqueuse postérieure et pleurale des veines sous-clavières (en mm)
Délai: au départ
La distance entre le revêtement postérieur et pleural des veines sous-clavières (en mm) à la fin de l'intervention
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2015

Première publication (Estimation)

6 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0246
  • 2015-A00606-43 (Identificateur de registre: 2015-A00606-43)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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