Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av PEEP och Trendelenburg på ultraljudsstorleken av inre hals- och subklavianer (PEEPUS)

2 december 2016 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effekt av PEEP och Trendelenburg på ultraljudsstorleken av inre jugulära och subklavianska vener: en cross-over randomiserad kontrollerad studie

Det finns ingen rekommendation för hantering av det positiva slutexpiratoriska trycket (PEEP) under inställning av en central venkateter (CVC) hos en ventilerad patient. Flera icke-randomiserade studier har undersökt tvärsnittsarean (AST) ultraljuds mindre axel för olika trycknivåer genom att utvärdera ett enda kärl varje gång eller genom att inte visa höger eller vänster sida i utvärderingen. En annan studie visade att det kunde finnas oförutsägbara storleksskillnader mellan de 2 subklaviana venerna.

Hos en ventilerad patient kommer PEEP, som är intratorakalt, att resultera i en minskning av venöst återflöde och därmed möjligen en överlägsen vena cava dilatation, belägen utanför pleura, beroende på deras kapacitans. Olika trycknivåer visade en ökning av AST med ökningen av intrathorax tryck på vissa vener, på ett heterogent och inte randomiserat sätt.

Det primära syftet med studien är att mäta effekten av PEEP (0, 5, 10 eller 15 cm H2O) och patientens position (ryggläge eller Trendelenburg strikt -15-20 °) på tvärsnittsarean av halsen och subclavia. ådror.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns ingen rekommendation för hantering av det positiva slutexpiratoriska trycket (PEEP) under inställning av en central venkateter (CVC) hos en ventilerad patient. Flera icke-randomiserade studier har undersökt tvärsnittsarean (AST) ultraljuds mindre axel för olika trycknivåer genom att utvärdera ett enda kärl varje gång eller genom att inte visa höger eller vänster sida i utvärderingen. En annan studie visade att det kunde finnas oförutsägbara storleksskillnader mellan de 2 subklaviana venerna.

Hos en ventilerad patient kommer PEEP, som är intratorakalt, att resultera i en minskning av venöst återflöde och därmed möjligen en överlägsen vena cava dilatation, belägen utanför pleura, beroende på deras kapacitans. Olika trycknivåer visade en ökning av AST med ökningen av intrathorax tryck på vissa vener, på ett heterogent och inte randomiserat sätt.

Det primära syftet med studien är att mäta effekten av PEEP (0, 5, 10 eller 15 cm H2O) och patientens position (ryggläge eller Trendelenburg strikt -15-20 °) på tvärsnittsarean av halsen och subclavia. ådror.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som ventileras på intensivvården är berättigade.
  • Ålder ≥ 18 år
  • Patient med stabil hemodynamisk status och medelblodtryck (< 65 mmHg)
  • Patient med registrerat personnummer

Exklusions kriterier:

  • kliniska tecken på central ventrombos (unilateralt ödem ...).vid ekografiscreening före inklusion
  • närvaro av en central linje i mer än 48 timmar.
  • Ekolös patient (kontrolleras under ekografiscreening)
  • Historia av cervikal ryggradsoperation.
  • Intrakraniell hyperspänning
  • patient i chock med hemodynamisk instabilitet och inte stabiliserad
  • patient behandlad med noradrenalin > 1 µg/kg/min
  • patientens eller anhörigas vägran
  • skyddade patienter ≥ 18 år, minderåriga, gravida kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ventilerade patienter
Patientens position (ryggläge eller Trendelenburg strikt -20°)
Liggande eller Trendelenburg strikt -20°)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvärsnittsarean av halsvenerna (i cm2)
Tidsram: vid baslinjen
Tvärsnittsarean av halsvenerna (i cm2) vid slutet av interventionen
vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvärsnittsarean av de subklaviana venerna (i cm2)
Tidsram: vid baslinjen
Tvärsnittsarean av de subklaviana venerna (i cm2) vid slutet av interventionen
vid baslinjen
Den antero-posteriora diametern av halsvenerna (i mm)
Tidsram: vid baslinjen
Den antero-posteriora diametern av halsvenerna (i mm) vid slutet av interventionen
vid baslinjen
Den antero-posteriora diametern av de subklaviana venerna (i mm)
Tidsram: vid baslinjen
Den antero-posteriora diametern av de subklaviana venerna (i mm) vid slutet av interventionen
vid baslinjen
Avståndet mellan bakre och pleurala slemhinnan i halsvenerna (i mm)
Tidsram: vid baslinjen
Avståndet mellan bakre och pleurala slemhinnan i halsvenerna (i mm) i slutet av interventionen
vid baslinjen
Avståndet mellan bakre och pleurala slemhinnan i de subklaviana venerna (i mm)
Tidsram: vid baslinjen
Avståndet mellan bakre och pleurala slemhinnan i de subklaviana venerna (i mm) i slutet av interventionen
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0246
  • 2015-A00606-43 (Registeridentifierare: 2015-A00606-43)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera