- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02569424
Effekt av PEEP och Trendelenburg på ultraljudsstorleken av inre hals- och subklavianer (PEEPUS)
Effekt av PEEP och Trendelenburg på ultraljudsstorleken av inre jugulära och subklavianska vener: en cross-over randomiserad kontrollerad studie
Det finns ingen rekommendation för hantering av det positiva slutexpiratoriska trycket (PEEP) under inställning av en central venkateter (CVC) hos en ventilerad patient. Flera icke-randomiserade studier har undersökt tvärsnittsarean (AST) ultraljuds mindre axel för olika trycknivåer genom att utvärdera ett enda kärl varje gång eller genom att inte visa höger eller vänster sida i utvärderingen. En annan studie visade att det kunde finnas oförutsägbara storleksskillnader mellan de 2 subklaviana venerna.
Hos en ventilerad patient kommer PEEP, som är intratorakalt, att resultera i en minskning av venöst återflöde och därmed möjligen en överlägsen vena cava dilatation, belägen utanför pleura, beroende på deras kapacitans. Olika trycknivåer visade en ökning av AST med ökningen av intrathorax tryck på vissa vener, på ett heterogent och inte randomiserat sätt.
Det primära syftet med studien är att mäta effekten av PEEP (0, 5, 10 eller 15 cm H2O) och patientens position (ryggläge eller Trendelenburg strikt -15-20 °) på tvärsnittsarean av halsen och subclavia. ådror.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ingen rekommendation för hantering av det positiva slutexpiratoriska trycket (PEEP) under inställning av en central venkateter (CVC) hos en ventilerad patient. Flera icke-randomiserade studier har undersökt tvärsnittsarean (AST) ultraljuds mindre axel för olika trycknivåer genom att utvärdera ett enda kärl varje gång eller genom att inte visa höger eller vänster sida i utvärderingen. En annan studie visade att det kunde finnas oförutsägbara storleksskillnader mellan de 2 subklaviana venerna.
Hos en ventilerad patient kommer PEEP, som är intratorakalt, att resultera i en minskning av venöst återflöde och därmed möjligen en överlägsen vena cava dilatation, belägen utanför pleura, beroende på deras kapacitans. Olika trycknivåer visade en ökning av AST med ökningen av intrathorax tryck på vissa vener, på ett heterogent och inte randomiserat sätt.
Det primära syftet med studien är att mäta effekten av PEEP (0, 5, 10 eller 15 cm H2O) och patientens position (ryggläge eller Trendelenburg strikt -15-20 °) på tvärsnittsarean av halsen och subclavia. ådror.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som ventileras på intensivvården är berättigade.
- Ålder ≥ 18 år
- Patient med stabil hemodynamisk status och medelblodtryck (< 65 mmHg)
- Patient med registrerat personnummer
Exklusions kriterier:
- kliniska tecken på central ventrombos (unilateralt ödem ...).vid ekografiscreening före inklusion
- närvaro av en central linje i mer än 48 timmar.
- Ekolös patient (kontrolleras under ekografiscreening)
- Historia av cervikal ryggradsoperation.
- Intrakraniell hyperspänning
- patient i chock med hemodynamisk instabilitet och inte stabiliserad
- patient behandlad med noradrenalin > 1 µg/kg/min
- patientens eller anhörigas vägran
- skyddade patienter ≥ 18 år, minderåriga, gravida kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ventilerade patienter
Patientens position (ryggläge eller Trendelenburg strikt -20°)
|
Liggande eller Trendelenburg strikt -20°)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvärsnittsarean av halsvenerna (i cm2)
Tidsram: vid baslinjen
|
Tvärsnittsarean av halsvenerna (i cm2) vid slutet av interventionen
|
vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvärsnittsarean av de subklaviana venerna (i cm2)
Tidsram: vid baslinjen
|
Tvärsnittsarean av de subklaviana venerna (i cm2) vid slutet av interventionen
|
vid baslinjen
|
|
Den antero-posteriora diametern av halsvenerna (i mm)
Tidsram: vid baslinjen
|
Den antero-posteriora diametern av halsvenerna (i mm) vid slutet av interventionen
|
vid baslinjen
|
|
Den antero-posteriora diametern av de subklaviana venerna (i mm)
Tidsram: vid baslinjen
|
Den antero-posteriora diametern av de subklaviana venerna (i mm) vid slutet av interventionen
|
vid baslinjen
|
|
Avståndet mellan bakre och pleurala slemhinnan i halsvenerna (i mm)
Tidsram: vid baslinjen
|
Avståndet mellan bakre och pleurala slemhinnan i halsvenerna (i mm) i slutet av interventionen
|
vid baslinjen
|
|
Avståndet mellan bakre och pleurala slemhinnan i de subklaviana venerna (i mm)
Tidsram: vid baslinjen
|
Avståndet mellan bakre och pleurala slemhinnan i de subklaviana venerna (i mm) i slutet av interventionen
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0246
- 2015-A00606-43 (Registeridentifierare: 2015-A00606-43)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .