- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02569424
Efeito de PEEP e Trendelenburg no tamanho do ultrassom das veias jugular interna e subclávia (PEEPUS)
Efeito de PEEP e Trendelenburg no tamanho do ultrassom das veias jugular interna e subclávia: um estudo cruzado randomizado controlado
Não há recomendação para o manejo da pressão expiratória final positiva (PEEP) durante a colocação de um cateter venoso central (CVC) em um paciente ventilado. Vários estudos não randomizados investigaram o eixo menor do ultrassom da área de seção transversal (AST) para diferentes níveis de pressão, avaliando um único vaso a cada vez ou não exibindo o lado direito ou esquerdo na avaliação. Outro estudo mostrou que pode haver diferenças de tamanho imprevisíveis entre as duas veias subclávias.
No paciente ventilado, a PEEP, que é intratorácica, resultará em diminuição do retorno venoso e, portanto, possivelmente dilatação da veia cava superior, localizada fora da pleura, dependendo de sua capacitância. Diferentes níveis pressóricos mostraram aumento da AST com o aumento da pressão intratorácica em determinadas veias, de forma heterogênea e não randomizada.
O objetivo principal do estudo é medir o efeito da PEEP (0, 5, 10 ou 15 cm H2O) e a posição do paciente (supino ou Trendelenburg estrito -15-20 °) na área transversal da jugular e subclávia veias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não há recomendação para o manejo da pressão expiratória final positiva (PEEP) durante a colocação de um cateter venoso central (CVC) em um paciente ventilado. Vários estudos não randomizados investigaram o eixo menor do ultrassom da área de seção transversal (AST) para diferentes níveis de pressão, avaliando um único vaso a cada vez ou não exibindo o lado direito ou esquerdo na avaliação. Outro estudo mostrou que pode haver diferenças de tamanho imprevisíveis entre as duas veias subclávias.
No paciente ventilado, a PEEP, que é intratorácica, resultará em diminuição do retorno venoso e, portanto, possivelmente dilatação da veia cava superior, localizada fora da pleura, dependendo de sua capacitância. Diferentes níveis pressóricos mostraram aumento da AST com o aumento da pressão intratorácica em determinadas veias, de forma heterogênea e não randomizada.
O objetivo principal do estudo é medir o efeito da PEEP (0, 5, 10 ou 15 cm H2O) e a posição do paciente (supino ou Trendelenburg estrito -15-20 °) na área transversal da jugular e subclávia veias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente ventilado em terapia intensiva é elegível.
- Idade ≥ 18 anos
- Paciente com estado hemodinâmico estável e pressão arterial média (< 65 mmHg)
- Paciente com CPF cadastrado
Critério de exclusão:
- sinal clínico de trombose venosa central (edema unilateral ...). durante triagem ecográfica antes da inclusão
- presença de cateter venoso central por mais de 48 horas.
- Paciente anecóico (verificado durante triagem de ecografia)
- História da cirurgia da coluna cervical.
- Hipertensão Intracraniana
- paciente em choque com instabilidade hemodinâmica e não estabilizado
- paciente tratado com noradrenalina > 1 µg/kg/min
- recusa do paciente ou familiar
- pacientes protegidos ≥ 18 anos, menores, mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes ventilados
Posição do paciente (supino ou Trendelenburg estrito -20°)
|
Supino ou Trendelenburg estrito -20°)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A área transversal das veias jugulares (em cm2)
Prazo: na linha de base
|
A área da secção transversal das veias jugulares (em cm2) no final da intervenção
|
na linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A área transversal das veias subclávias (em cm2)
Prazo: na linha de base
|
A área transversal das veias subclávias (em cm2) no final da intervenção
|
na linha de base
|
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O diâmetro ântero-posterior das veias jugulares (em mm)
Prazo: na linha de base
|
O diâmetro ântero-posterior das veias jugulares (em mm) no final da intervenção
|
na linha de base
|
|
O diâmetro ântero-posterior das veias subclávias (em mm)
Prazo: na linha de base
|
O diâmetro ântero-posterior das veias subclávias (em mm) no final da intervenção
|
na linha de base
|
|
A distância entre o revestimento posterior e pleural das veias jugulares (em mm)
Prazo: na linha de base
|
A distância entre o revestimento posterior e pleural das veias jugulares (em mm) no final da intervenção
|
na linha de base
|
|
A distância entre o revestimento posterior e pleural das veias subclávias (em mm)
Prazo: na linha de base
|
A distância entre o revestimento posterior e pleural das veias subclávias (em mm) no final da intervenção
|
na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0246
- 2015-A00606-43 (Identificador de registro: 2015-A00606-43)
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