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Efeito de PEEP e Trendelenburg no tamanho do ultrassom das veias jugular interna e subclávia (PEEPUS)

2 de dezembro de 2016 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Efeito de PEEP e Trendelenburg no tamanho do ultrassom das veias jugular interna e subclávia: um estudo cruzado randomizado controlado

Não há recomendação para o manejo da pressão expiratória final positiva (PEEP) durante a colocação de um cateter venoso central (CVC) em um paciente ventilado. Vários estudos não randomizados investigaram o eixo menor do ultrassom da área de seção transversal (AST) para diferentes níveis de pressão, avaliando um único vaso a cada vez ou não exibindo o lado direito ou esquerdo na avaliação. Outro estudo mostrou que pode haver diferenças de tamanho imprevisíveis entre as duas veias subclávias.

No paciente ventilado, a PEEP, que é intratorácica, resultará em diminuição do retorno venoso e, portanto, possivelmente dilatação da veia cava superior, localizada fora da pleura, dependendo de sua capacitância. Diferentes níveis pressóricos mostraram aumento da AST com o aumento da pressão intratorácica em determinadas veias, de forma heterogênea e não randomizada.

O objetivo principal do estudo é medir o efeito da PEEP (0, 5, 10 ou 15 cm H2O) e a posição do paciente (supino ou Trendelenburg estrito -15-20 °) na área transversal da jugular e subclávia veias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Não há recomendação para o manejo da pressão expiratória final positiva (PEEP) durante a colocação de um cateter venoso central (CVC) em um paciente ventilado. Vários estudos não randomizados investigaram o eixo menor do ultrassom da área de seção transversal (AST) para diferentes níveis de pressão, avaliando um único vaso a cada vez ou não exibindo o lado direito ou esquerdo na avaliação. Outro estudo mostrou que pode haver diferenças de tamanho imprevisíveis entre as duas veias subclávias.

No paciente ventilado, a PEEP, que é intratorácica, resultará em diminuição do retorno venoso e, portanto, possivelmente dilatação da veia cava superior, localizada fora da pleura, dependendo de sua capacitância. Diferentes níveis pressóricos mostraram aumento da AST com o aumento da pressão intratorácica em determinadas veias, de forma heterogênea e não randomizada.

O objetivo principal do estudo é medir o efeito da PEEP (0, 5, 10 ou 15 cm H2O) e a posição do paciente (supino ou Trendelenburg estrito -15-20 °) na área transversal da jugular e subclávia veias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente ventilado em terapia intensiva é elegível.
  • Idade ≥ 18 anos
  • Paciente com estado hemodinâmico estável e pressão arterial média (< 65 mmHg)
  • Paciente com CPF cadastrado

Critério de exclusão:

  • sinal clínico de trombose venosa central (edema unilateral ...). durante triagem ecográfica antes da inclusão
  • presença de cateter venoso central por mais de 48 horas.
  • Paciente anecóico (verificado durante triagem de ecografia)
  • História da cirurgia da coluna cervical.
  • Hipertensão Intracraniana
  • paciente em choque com instabilidade hemodinâmica e não estabilizado
  • paciente tratado com noradrenalina > 1 µg/kg/min
  • recusa do paciente ou familiar
  • pacientes protegidos ≥ 18 anos, menores, mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes ventilados
Posição do paciente (supino ou Trendelenburg estrito -20°)
Supino ou Trendelenburg estrito -20°)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A área transversal das veias jugulares (em cm2)
Prazo: na linha de base
A área da secção transversal das veias jugulares (em cm2) no final da intervenção
na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A área transversal das veias subclávias (em cm2)
Prazo: na linha de base
A área transversal das veias subclávias (em cm2) no final da intervenção
na linha de base
O diâmetro ântero-posterior das veias jugulares (em mm)
Prazo: na linha de base
O diâmetro ântero-posterior das veias jugulares (em mm) no final da intervenção
na linha de base
O diâmetro ântero-posterior das veias subclávias (em mm)
Prazo: na linha de base
O diâmetro ântero-posterior das veias subclávias (em mm) no final da intervenção
na linha de base
A distância entre o revestimento posterior e pleural das veias jugulares (em mm)
Prazo: na linha de base
A distância entre o revestimento posterior e pleural das veias jugulares (em mm) no final da intervenção
na linha de base
A distância entre o revestimento posterior e pleural das veias subclávias (em mm)
Prazo: na linha de base
A distância entre o revestimento posterior e pleural das veias subclávias (em mm) no final da intervenção
na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-0246
  • 2015-A00606-43 (Identificador de registro: 2015-A00606-43)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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