Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af PEEP og Trendelenburg på ultralydsstørrelsen af ​​indre hals- og subclaviavener (PEEPUS)

2. december 2016 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effekt af PEEP og Trendelenburg på ultralydsstørrelsen af ​​indre hals- og subclaviavener: en krydsende randomiseret kontrolleret undersøgelse

Der er ingen anbefaling til håndtering af det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) under indstilling af et centralt venekateter (CVC) hos en ventileret patient. Adskillige ikke-randomiserede undersøgelser har undersøgt tværsnitsarealet (AST) ultralyds mindre akse for forskellige trykniveauer ved at evaluere et enkelt kar hver gang eller ved ikke at vise højre eller venstre side i evalueringen. En anden undersøgelse viste, at der kunne være uforudsigelige størrelsesforskelle mellem de 2 subclavia-vener.

Hos ventileret patient vil PEEP, som er intrathorax, resultere i et fald i venøst ​​retur og dermed muligvis en superior vena cava dilatation, placeret uden for pleura, afhængigt af deres kapacitans. Forskellige trykniveauer viste en stigning af AST med stigningen af ​​intra-thorax tryk på visse vener, på en heterogen og ikke randomiseret måde.

Det primære formål med undersøgelsen er at måle effekten af ​​PEEP (0, 5, 10 eller 15 cm H2O) og patientens position (liggende eller Trendelenburg strikt -15-20 °) på tværsnitsarealet af halsen og subclavia. vener.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen anbefaling til håndtering af det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) under indstilling af et centralt venekateter (CVC) hos en ventileret patient. Adskillige ikke-randomiserede undersøgelser har undersøgt tværsnitsarealet (AST) ultralyds mindre akse for forskellige trykniveauer ved at evaluere et enkelt kar hver gang eller ved ikke at vise højre eller venstre side i evalueringen. En anden undersøgelse viste, at der kunne være uforudsigelige størrelsesforskelle mellem de 2 subclavia-vener.

Hos ventileret patient vil PEEP, som er intrathorax, resultere i et fald i venøst ​​retur og dermed muligvis en superior vena cava dilatation, placeret uden for pleura, afhængigt af deres kapacitans. Forskellige trykniveauer viste en stigning af AST med stigningen af ​​intra-thorax tryk på visse vener, på en heterogen og ikke randomiseret måde.

Det primære formål med undersøgelsen er at måle effekten af ​​PEEP (0, 5, 10 eller 15 cm H2O) og patientens position (liggende eller Trendelenburg strikt -15-20 °) på tværsnitsarealet af halsen og subclavia. vener.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der ventileres på intensiv behandling, er berettiget.
  • Alder ≥ 18 år
  • Patient med stabil hæmodynamisk status og gennemsnitligt blodtryk (< 65 mmHg)
  • Patient med registreret personnummer

Ekskluderingskriterier:

  • kliniske tegn på en central venetrombose (ensidigt ødem ...).under ekografiscreening før inklusion
  • tilstedeværelse af en central linje i mere end 48 timer.
  • Ekkoløs patient (tjekket under ekkografiscreening)
  • Historie om cervikal rygsøjleoperation.
  • Intrakraniel hypertension
  • patient i chok med hæmodynamisk ustabilitet og ikke stabiliseret
  • patient behandlet med noradrenalin > 1 µg/kg/min
  • patient eller pårørendes afslag
  • beskyttede patienter ≥ 18 år, mindreårige, gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ventilerede patienter
Patientens stilling (rygliggende eller Trendelenburg strikt -20°)
Adfærdsmæssigt: Patientens stilling
Rygliggende eller Trendelenburg streng -20°)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tværsnitsarealet af halsvenerne (i cm2)
Tidsramme: ved baseline
Tværsnitsarealet af halsvenerne (i cm2) ved slutningen af ​​interventionen
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tværsnitsarealet af de subclaviane vener (i cm2)
Tidsramme: ved baseline
Tværsnitsarealet af de subclaviane vener (i cm2) ved slutningen af ​​interventionen
ved baseline
Den antero-posteriore diameter af halsvenerne (i mm)
Tidsramme: ved baseline
Den antero-posteriore diameter af halsvenerne (i mm) ved slutningen af ​​interventionen
ved baseline
Den antero-posteriore diameter af de subclaviane vener (i mm)
Tidsramme: ved baseline
Den antero-posteriore diameter af de subclaviane vener (i mm) ved slutningen af ​​interventionen
ved baseline
Afstanden mellem posterior og pleural foring af halsvenerne (i mm)
Tidsramme: ved baseline
Afstanden mellem posterior og pleural foring af halsvenerne (i mm) ved slutningen af ​​interventionen
ved baseline
Afstanden mellem posterior og pleural foring af de subclaviane vener (i mm)
Tidsramme: ved baseline
Afstanden mellem posterior og pleural foring af de subclavia vener (i mm) ved slutningen af ​​interventionen
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0246
  • 2015-A00606-43 (Registry Identifier: 2015-A00606-43)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner