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Efecto de PEEP y Trendelenburg en el tamaño de ultrasonido de las venas yugular interna y subclavia (PEEPUS)

2 de diciembre de 2016 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Efecto de PEEP y Trendelenburg en el tamaño de ultrasonido de las venas yugular interna y subclavia: un estudio controlado aleatorizado cruzado

No existe una recomendación para el manejo de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) durante la colocación de un catéter venoso central (CVC) en un paciente ventilado. Varios estudios no aleatorios han investigado el eje menor del ultrasonido del área transversal (AST) para diferentes niveles de presión al evaluar un solo vaso cada vez o al no mostrar el lado derecho o izquierdo en la evaluación. Otro estudio mostró que podría haber diferencias de tamaño impredecibles entre las 2 venas subclavias.

En paciente ventilado, la PEEP, que es intratorácica, resultará en una disminución del retorno venoso y por lo tanto posiblemente en una dilatación de la vena cava superior, ubicada fuera de la pleura, dependiendo de su capacitancia. Los diferentes niveles de presión mostraron un aumento de la AST con el aumento de la presión intratorácica en determinadas venas, de forma heterogénea y no aleatoria.

El objetivo principal del estudio es medir el efecto de la PEEP (0, 5, 10 o 15 cm H2O) y la posición del paciente (supino o Trendelenburg estricto -15-20 °) en el área transversal de la yugular y subclavia. venas

Descripción general del estudio

Descripción detallada

No existe una recomendación para el manejo de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) durante la colocación de un catéter venoso central (CVC) en un paciente ventilado. Varios estudios no aleatorios han investigado el eje menor del ultrasonido del área transversal (AST) para diferentes niveles de presión al evaluar un solo vaso cada vez o al no mostrar el lado derecho o izquierdo en la evaluación. Otro estudio mostró que podría haber diferencias de tamaño impredecibles entre las 2 venas subclavias.

En paciente ventilado, la PEEP, que es intratorácica, resultará en una disminución del retorno venoso y por lo tanto posiblemente en una dilatación de la vena cava superior, ubicada fuera de la pleura, dependiendo de su capacitancia. Los diferentes niveles de presión mostraron un aumento de la AST con el aumento de la presión intratorácica en determinadas venas, de forma heterogénea y no aleatoria.

El objetivo principal del estudio es medir el efecto de la PEEP (0, 5, 10 o 15 cm H2O) y la posición del paciente (supino o Trendelenburg estricto -15-20 °) en el área transversal de la yugular y subclavia. venas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente ventilado en cuidados intensivos es elegible.
  • Edad ≥ 18 años
  • Paciente con estado hemodinámico estable y Presión Arterial Media (< 65 mmHg)
  • Paciente con número de seguro social registrado

Criterio de exclusión:

  • signo clínico de una trombosis venosa central (edema unilateral...). durante la exploración ecográfica antes de la inclusión
  • presencia de una vía central durante más de 48 horas.
  • Paciente anecoico (comprobado durante el cribado ecográfico)
  • Historia de la cirugía de columna cervical.
  • Hipertensión intracraneal
  • paciente en shock con inestabilidad hemodinámica y no estabilizado
  • paciente tratado con noradrenalina > 1 µg/kg/min
  • negativa del paciente o familiar
  • pacientes protegidos ≥ 18 años, menores, mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes ventilados
Posición del paciente (Supino o Trendelenburg estricto -20°)
Supino o Trendelenburg estricto -20°)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El área de la sección transversal de las venas yugulares (en cm2)
Periodo de tiempo: en la línea de base
El área de la sección transversal de las venas yugulares (en cm2) al final de la intervención
en la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El área de la sección transversal de las venas subclavias (en cm2)
Periodo de tiempo: en la línea de base
El área de la sección transversal de las venas subclavias (en cm2) al final de la intervención
en la línea de base
El diámetro anteroposterior de las venas yugulares (en mm)
Periodo de tiempo: en la línea de base
El diámetro anteroposterior de las venas yugulares (en mm) al final de la intervención
en la línea de base
El diámetro anteroposterior de las venas subclavias (en mm)
Periodo de tiempo: en la línea de base
El diámetro anteroposterior de las venas subclavias (en mm) al final de la intervención
en la línea de base
La distancia entre el revestimiento posterior y pleural de las venas yugulares (en mm)
Periodo de tiempo: en la línea de base
La distancia entre el revestimiento posterior y pleural de las venas yugulares (en mm) al final de la intervención
en la línea de base
La distancia entre el revestimiento posterior y pleural de las venas subclavias (en mm)
Periodo de tiempo: en la línea de base
La distancia entre el revestimiento posterior y pleural de las venas subclavias (en mm) al final de la intervención
en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-0246
  • 2015-A00606-43 (Identificador de registro: 2015-A00606-43)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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