- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02569424
Efecto de PEEP y Trendelenburg en el tamaño de ultrasonido de las venas yugular interna y subclavia (PEEPUS)
Efecto de PEEP y Trendelenburg en el tamaño de ultrasonido de las venas yugular interna y subclavia: un estudio controlado aleatorizado cruzado
No existe una recomendación para el manejo de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) durante la colocación de un catéter venoso central (CVC) en un paciente ventilado. Varios estudios no aleatorios han investigado el eje menor del ultrasonido del área transversal (AST) para diferentes niveles de presión al evaluar un solo vaso cada vez o al no mostrar el lado derecho o izquierdo en la evaluación. Otro estudio mostró que podría haber diferencias de tamaño impredecibles entre las 2 venas subclavias.
En paciente ventilado, la PEEP, que es intratorácica, resultará en una disminución del retorno venoso y por lo tanto posiblemente en una dilatación de la vena cava superior, ubicada fuera de la pleura, dependiendo de su capacitancia. Los diferentes niveles de presión mostraron un aumento de la AST con el aumento de la presión intratorácica en determinadas venas, de forma heterogénea y no aleatoria.
El objetivo principal del estudio es medir el efecto de la PEEP (0, 5, 10 o 15 cm H2O) y la posición del paciente (supino o Trendelenburg estricto -15-20 °) en el área transversal de la yugular y subclavia. venas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No existe una recomendación para el manejo de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) durante la colocación de un catéter venoso central (CVC) en un paciente ventilado. Varios estudios no aleatorios han investigado el eje menor del ultrasonido del área transversal (AST) para diferentes niveles de presión al evaluar un solo vaso cada vez o al no mostrar el lado derecho o izquierdo en la evaluación. Otro estudio mostró que podría haber diferencias de tamaño impredecibles entre las 2 venas subclavias.
En paciente ventilado, la PEEP, que es intratorácica, resultará en una disminución del retorno venoso y por lo tanto posiblemente en una dilatación de la vena cava superior, ubicada fuera de la pleura, dependiendo de su capacitancia. Los diferentes niveles de presión mostraron un aumento de la AST con el aumento de la presión intratorácica en determinadas venas, de forma heterogénea y no aleatoria.
El objetivo principal del estudio es medir el efecto de la PEEP (0, 5, 10 o 15 cm H2O) y la posición del paciente (supino o Trendelenburg estricto -15-20 °) en el área transversal de la yugular y subclavia. venas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente ventilado en cuidados intensivos es elegible.
- Edad ≥ 18 años
- Paciente con estado hemodinámico estable y Presión Arterial Media (< 65 mmHg)
- Paciente con número de seguro social registrado
Criterio de exclusión:
- signo clínico de una trombosis venosa central (edema unilateral...). durante la exploración ecográfica antes de la inclusión
- presencia de una vía central durante más de 48 horas.
- Paciente anecoico (comprobado durante el cribado ecográfico)
- Historia de la cirugía de columna cervical.
- Hipertensión intracraneal
- paciente en shock con inestabilidad hemodinámica y no estabilizado
- paciente tratado con noradrenalina > 1 µg/kg/min
- negativa del paciente o familiar
- pacientes protegidos ≥ 18 años, menores, mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes ventilados
Posición del paciente (Supino o Trendelenburg estricto -20°)
|
Supino o Trendelenburg estricto -20°)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El área de la sección transversal de las venas yugulares (en cm2)
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
El área de la sección transversal de las venas yugulares (en cm2) al final de la intervención
|
en la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El área de la sección transversal de las venas subclavias (en cm2)
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
El área de la sección transversal de las venas subclavias (en cm2) al final de la intervención
|
en la línea de base
|
|
El diámetro anteroposterior de las venas yugulares (en mm)
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
El diámetro anteroposterior de las venas yugulares (en mm) al final de la intervención
|
en la línea de base
|
|
El diámetro anteroposterior de las venas subclavias (en mm)
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
El diámetro anteroposterior de las venas subclavias (en mm) al final de la intervención
|
en la línea de base
|
|
La distancia entre el revestimiento posterior y pleural de las venas yugulares (en mm)
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
La distancia entre el revestimiento posterior y pleural de las venas yugulares (en mm) al final de la intervención
|
en la línea de base
|
|
La distancia entre el revestimiento posterior y pleural de las venas subclavias (en mm)
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
La distancia entre el revestimiento posterior y pleural de las venas subclavias (en mm) al final de la intervención
|
en la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0246
- 2015-A00606-43 (Identificador de registro: 2015-A00606-43)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .