Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van PEEP en Trendelenburg op echografiegrootte van interne jugularis- en subclavia-aders (PEEPUS)

2 december 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effect van PEEP en Trendelenburg op echografiegrootte van interne jugulaire en subclavia-aderen: een cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er is geen aanbeveling voor het beheer van de positieve eind-expiratoire druk (PEEP) tijdens het plaatsen van een centraal veneuze katheter (CVC) bij een beademde patiënt. Verschillende niet-gerandomiseerde onderzoeken hebben de secundaire ultrasone as van het dwarsdoorsnedegebied (AST) onderzocht voor verschillende drukniveaus door telkens een enkel bloedvat te evalueren of door de rechter- of linkerkant niet weer te geven in de evaluatie. Een andere studie toonde aan dat er onvoorspelbare grootteverschillen kunnen zijn tussen de 2 subclavia-aderen.

Bij een beademde patiënt zal de PEEP, die intrathoracaal is, resulteren in een afname van de veneuze terugkeer en dus mogelijk in een superieure vena cava-dilatatie, die zich buiten het borstvlies bevindt, afhankelijk van hun capaciteit. Verschillende drukniveaus toonden een toename van AST met de toename van intra-thoracale druk op bepaalde aderen, op een heterogene en niet-gerandomiseerde manier.

Het primaire doel van de studie is het meten van het effect van PEEP (0, 5, 10 of 15 cm H2O) en de positie van de patiënt (rugligging of strikte trendelenburg -15-20°) op de dwarsdoorsnede van de jugularis en subclavia aderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is geen aanbeveling voor het beheer van de positieve eind-expiratoire druk (PEEP) tijdens het plaatsen van een centraal veneuze katheter (CVC) bij een beademde patiënt. Verschillende niet-gerandomiseerde onderzoeken hebben de secundaire ultrasone as van het dwarsdoorsnedegebied (AST) onderzocht voor verschillende drukniveaus door telkens een enkel bloedvat te evalueren of door de rechter- of linkerkant niet weer te geven in de evaluatie. Een andere studie toonde aan dat er onvoorspelbare grootteverschillen kunnen zijn tussen de 2 subclavia-aderen.

Bij een beademde patiënt zal de PEEP, die intrathoracaal is, resulteren in een afname van de veneuze terugkeer en dus mogelijk in een superieure vena cava-dilatatie, die zich buiten het borstvlies bevindt, afhankelijk van hun capaciteit. Verschillende drukniveaus toonden een toename van AST met de toename van intra-thoracale druk op bepaalde aderen, op een heterogene en niet-gerandomiseerde manier.

Het primaire doel van de studie is het meten van het effect van PEEP (0, 5, 10 of 15 cm H2O) en de positie van de patiënt (rugligging of strikte trendelenburg -15-20°) op de dwarsdoorsnede van de jugularis en subclavia aderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die op de intensive care wordt beademd, komt in aanmerking.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënt met stabiele hemodynamische status en gemiddelde bloeddruk (< 65 mmHg)
  • Patiënt met geregistreerd burgerservicenummer

Uitsluitingscriteria:

  • klinisch teken voor een centrale veneuze trombose (unilateraal oedeem ...). tijdens echografische screening vóór opname
  • aanwezigheid van een centrale lijn gedurende meer dan 48 uur.
  • Echovrije patiënt (gecontroleerd tijdens echografisch onderzoek)
  • Geschiedenis van operaties aan de cervicale wervelkolom.
  • Intracraniale hyperspanning
  • patiënt in shock met hemodynamische instabiliteit en niet gestabiliseerd
  • patiënt behandeld met noradrenaline > 1 µg/kg/min
  • weigering van patiënt of familielid
  • beschermde patiënten ≥ 18 jaar, minderjarigen, zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: geventileerde patiënten
Positie van de patiënt (ligging of trendelenburg strikt -20°)
Gedragsmatig: De positie van de patiënt
Liggend of Trendelenburg streng -20°)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dwarsdoorsnede van de halsaderen (in cm2)
Tijdsspanne: bij basislijn
De oppervlakte van de dwarsdoorsnede van de halsaderen (in cm2) aan het einde van de ingreep
bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De oppervlakte van de dwarsdoorsnede van de vena subclavia (in cm2)
Tijdsspanne: bij basislijn
De oppervlakte van de dwarsdoorsnede van de vena subclavia (in cm2) aan het einde van de ingreep
bij basislijn
De antero-posterieure diameter van de halsaderen (in mm)
Tijdsspanne: bij basislijn
De antero-posterieure diameter van de halsaderen (in mm) aan het einde van de ingreep
bij basislijn
De antero-posterieure diameter van de vena subclavia (in mm)
Tijdsspanne: bij basislijn
De antero-posterieure diameter van de vena subclavia (in mm) aan het einde van de ingreep
bij basislijn
De afstand tussen achterste en pleurale bekleding van de halsaderen (in mm)
Tijdsspanne: bij basislijn
De afstand tussen posterieure en pleurale bekleding van de halsaderen (in mm) aan het einde van de ingreep
bij basislijn
De afstand tussen posterieure en pleurale bekleding van de vena subclavia (in mm)
Tijdsspanne: bij basislijn
De afstand tussen posterieure en pleurale bekleding van de vena subclavia (in mm) aan het einde van de ingreep
bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0246
  • 2015-A00606-43 (Register-ID: 2015-A00606-43)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren