Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av PEEP og Trendelenburg på ultralydstørrelsen av indre hals- og subclaviavener (PEEPUS)

2. desember 2016 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effekten av PEEP og Trendelenburg på ultralydstørrelsen av indre hals- og subclaviavener: En kryssende randomisert kontrollert studie

Det er ingen anbefaling for håndtering av det positive endeekspiratoriske trykket (PEEP) under innsetting av et sentralt venekateter (CVC) hos en ventilert pasient. Flere ikke-randomiserte studier har undersøkt tverrsnittsarealet (AST) ultralyd mindre akse for forskjellige trykknivåer ved å evaluere et enkelt kar hver gang eller ved å ikke vise høyre eller venstre side i evalueringen. En annen studie viste at det kunne være uforutsigbare størrelsesforskjeller mellom de 2 subklaviane venene.

Hos ventilerte pasienter vil PEEP, som er intratorakalt, resultere i en reduksjon i venøs retur og dermed muligens en overlegen vena cava dilatasjon, lokalisert utenfor pleura, avhengig av deres kapasitans. Ulike trykknivåer viste en økning av AST med økningen av intra-thorax trykk på visse vener, på en heterogen og ikke randomisert måte.

Hovedformålet med studien er å måle effekten av PEEP (0, 5, 10 eller 15 cm H2O) og pasientens posisjon (ryggliggende eller Trendelenburg strikt -15-20 °) på tverrsnittsarealet av hals og subclavia. årer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er ingen anbefaling for håndtering av det positive endeekspiratoriske trykket (PEEP) under innsetting av et sentralt venekateter (CVC) hos en ventilert pasient. Flere ikke-randomiserte studier har undersøkt tverrsnittsarealet (AST) ultralyd mindre akse for forskjellige trykknivåer ved å evaluere et enkelt kar hver gang eller ved å ikke vise høyre eller venstre side i evalueringen. En annen studie viste at det kunne være uforutsigbare størrelsesforskjeller mellom de 2 subklaviane venene.

Hos ventilerte pasienter vil PEEP, som er intratorakalt, resultere i en reduksjon i venøs retur og dermed muligens en overlegen vena cava dilatasjon, lokalisert utenfor pleura, avhengig av deres kapasitans. Ulike trykknivåer viste en økning av AST med økningen av intra-thorax trykk på visse vener, på en heterogen og ikke randomisert måte.

Hovedformålet med studien er å måle effekten av PEEP (0, 5, 10 eller 15 cm H2O) og pasientens posisjon (ryggliggende eller Trendelenburg strikt -15-20 °) på tverrsnittsarealet av hals og subclavia. årer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som ventileres i intensivbehandling er kvalifisert.
  • Alder ≥ 18 år
  • Pasient med stabil hemodynamisk status og gjennomsnittlig blodtrykk (< 65 mmHg)
  • Pasient med registrert personnummer

Ekskluderingskriterier:

  • kliniske tegn på en sentral venetrombose (ensidig ødem ...).under ekografiscreening før inklusjon
  • tilstedeværelse av en sentrallinje i mer enn 48 timer.
  • Ekkofri pasient (kontrolleres under ekkografiscreening)
  • Historie om cervical ryggrad kirurgi.
  • Intrakraniell hypertensjon
  • pasient i sjokk med hemodynamisk ustabilitet og ikke stabilisert
  • pasient behandlet med noradrenalin > 1 µg/kg/min
  • pasient eller pårørendes avslag
  • beskyttede pasienter ≥ 18 år, mindreårige, gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ventilerte pasienter
Pasientens stilling (ryggliggende eller Trendelenburg strengt -20°)
Atferdsmessig: Pasientens stilling
Ryggliggende eller Trendelenburg streng -20°)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tverrsnittsarealet av halsvenene (i cm2)
Tidsramme: ved baseline
Tverrsnittsarealet av halsvenene (i cm2) ved slutten av intervensjonen
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tverrsnittsarealet til de subclaviane venene (i cm2)
Tidsramme: ved baseline
Tverrsnittsarealet av de subclaviane venene (i cm2) ved slutten av intervensjonen
ved baseline
Den antero-posteriore diameteren til halsvenene (i mm)
Tidsramme: ved baseline
Den antero-posteriore diameteren av halsvenene (i mm) ved slutten av intervensjonen
ved baseline
Den antero-posteriore diameteren til de subclaviane venene (i mm)
Tidsramme: ved baseline
Den antero-posteriore diameteren av de subclaviane venene (i mm) ved slutten av intervensjonen
ved baseline
Avstanden mellom bakre og pleurale slimhinne i halsvenene (i mm)
Tidsramme: ved baseline
Avstanden mellom bakre og pleurale slimhinne i halsvenene (i mm) ved slutten av intervensjonen
ved baseline
Avstanden mellom bakre og pleurale slimhinne i de subclaviane venene (i mm)
Tidsramme: ved baseline
Avstanden mellom bakre og pleurale slimhinne i de subclaviane venene (i mm) ved slutten av intervensjonen
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0246
  • 2015-A00606-43 (Registeridentifikator: 2015-A00606-43)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientens stilling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere