Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PEEP i Trendelenburga na ultrasonograficzny rozmiar żył szyjnych wewnętrznych i żył podobojczykowych (PEEPUS)

2 grudnia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Wpływ PEEP i Trendelenburga na ultrasonograficzny rozmiar żył szyjnych wewnętrznych i podobojczykowych: randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe

Nie ma zaleceń dotyczących postępowania z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) podczas zakładania cewnika do żyły centralnej (CVC) u wentylowanego pacjenta. W kilku nierandomizowanych badaniach zbadano mniejszą oś pola przekroju poprzecznego (AST) USG dla różnych poziomów ciśnienia, oceniając za każdym razem pojedyncze naczynie lub nie wyświetlając prawej ani lewej strony w ocenie. Inne badanie wykazało, że mogą istnieć nieprzewidywalne różnice wielkości między 2 żyłami podobojczykowymi.

U pacjenta wentylowanego PEEP, który jest podawany wewnątrz klatki piersiowej, spowoduje zmniejszenie powrotu żylnego, a tym samym prawdopodobnie poszerzenie żyły głównej górnej, zlokalizowanej poza opłucną, w zależności od ich pojemności. Różne poziomy ciśnienia wykazywały wzrost AST wraz ze wzrostem ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej w niektórych żyłach, w sposób niejednorodny i nielosowy.

Podstawowym celem badania jest pomiar wpływu PEEP (0, 5, 10 lub 15 cm H2O) oraz pozycji pacjenta (na plecach lub w pozycji Trendelenburga -15-20°) na pole przekroju poprzecznego tętnicy szyjnej i podobojczykowej żyły.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma zaleceń dotyczących postępowania z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) podczas zakładania cewnika do żyły centralnej (CVC) u wentylowanego pacjenta. W kilku nierandomizowanych badaniach zbadano mniejszą oś pola przekroju poprzecznego (AST) USG dla różnych poziomów ciśnienia, oceniając za każdym razem pojedyncze naczynie lub nie wyświetlając prawej ani lewej strony w ocenie. Inne badanie wykazało, że mogą istnieć nieprzewidywalne różnice wielkości między 2 żyłami podobojczykowymi.

U pacjenta wentylowanego PEEP, który jest podawany wewnątrz klatki piersiowej, spowoduje zmniejszenie powrotu żylnego, a tym samym prawdopodobnie poszerzenie żyły głównej górnej, zlokalizowanej poza opłucną, w zależności od ich pojemności. Różne poziomy ciśnienia wykazywały wzrost AST wraz ze wzrostem ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej w niektórych żyłach, w sposób niejednorodny i nielosowy.

Podstawowym celem badania jest pomiar wpływu PEEP (0, 5, 10 lub 15 cm H2O) oraz pozycji pacjenta (na plecach lub w pozycji Trendelenburga -15-20°) na pole przekroju poprzecznego tętnicy szyjnej i podobojczykowej żyły.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikuje się każdy pacjent wentylowany na oddziale intensywnej terapii.
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjent ze stabilnym stanem hemodynamicznym i średnim ciśnieniem krwi (< 65 mmHg)
  • Pacjent z zarejestrowanym numerem ubezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • objaw kliniczny zakrzepicy żył centralnych (obrzęk jednostronny…) podczas badania echograficznego przed włączeniem
  • obecność linii centralnej przez ponad 48 godzin.
  • Pacjent bezechowy (sprawdzany podczas badania echograficznego)
  • Historia operacji kręgosłupa szyjnego.
  • Nadciśnienie śródczaszkowe
  • pacjent we wstrząsie z niestabilnością hemodynamiczną i bez stabilizacji
  • pacjent leczony noradrenaliną > 1 µg/kg/min
  • odmowa pacjenta lub krewnego
  • chronieni pacjenci ≥ 18 lat, nieletni, kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wentylowani pacjenci
Pozycja pacjenta (na wznak lub Trendelenburg ściśle -20°)
Behawioralne: Pozycja pacjenta
W pozycji leżącej lub Trendelenburga -20°)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego żył szyjnych (w cm2)
Ramy czasowe: na linii podstawowej
Pole przekroju poprzecznego żył szyjnych (w cm2) na koniec zabiegu
na linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego żył podobojczykowych (w cm2)
Ramy czasowe: na linii podstawowej
Pole przekroju poprzecznego żył podobojczykowych (w cm2) na koniec interwencji
na linii podstawowej
Przednio-tylna średnica żył szyjnych (w mm)
Ramy czasowe: na linii podstawowej
Przednio-tylna średnica żył szyjnych (w mm) na koniec interwencji
na linii podstawowej
Średnica przednio-tylna żył podobojczykowych (w mm)
Ramy czasowe: na linii podstawowej
Średnica przednio-tylna żył podobojczykowych (w mm) na koniec interwencji
na linii podstawowej
Odległość między wyściółką tylną i opłucnową żył szyjnych (w mm)
Ramy czasowe: na linii podstawowej
Odległość między wyściółką tylną i opłucnową żył szyjnych (w mm) pod koniec interwencji
na linii podstawowej
Odległość między wyściółką tylną i opłucnową żył podobojczykowych (w mm)
Ramy czasowe: na linii podstawowej
Odległość między wyściółką tylną i opłucnową żył podobojczykowych (w mm) na końcu interwencji
na linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0246
  • 2015-A00606-43 (Identyfikator rejestru: 2015-A00606-43)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylowany pacjent na oddziale intensywnej terapii

Badania kliniczne na Pozycja pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj