- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02569424
PEEP:n ja Trendelenburgin vaikutus sisäisten kaulalaskimojen ja subclavian suonien ultraäänikokoon (PEEPUS)
PEEP:n ja Trendelenburgin vaikutus sisäisten kaulalaskimojen ja subclavian suonien ultraäänikokoon: Cross-over satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) hallintaa keskuslaskimokatetrin (CVC) asettamisen aikana ei suositella ventiloidulle potilaalle. Useat ei-satunnaistetut tutkimukset ovat tutkineet poikkileikkausalan (AST) ultraääni-pieniakselia eri painetasoilla arvioimalla yksittäistä suonet joka kerta tai jättämällä näyttämättä oikeaa tai vasenta puolta arvioinnissa. Toinen tutkimus osoitti, että kahden subclavian suonen välillä voi olla arvaamattomia kokoeroja.
Hengitetyllä potilaalla PEEP, joka on rintakehänsisäinen, johtaa laskimoiden palautumisen vähenemiseen ja siten mahdollisesti ylivoimaiseen onttolaskimon laajenemiseen, joka sijaitsee keuhkopussin ulkopuolella, kapasitanssista riippuen. Eri painetasot osoittivat AST:n nousua rintakehän sisäisen paineen lisääntyessä tietyissä suonissa heterogeenisellä eikä satunnaistetulla tavalla.
Tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on mitata PEEP:n (0, 5, 10 tai 15 cm H2O) ja potilaan asennon (selkällään tai Trendelenburgin tiukka -15-20°) vaikutusta kaula- ja subclavian poikkileikkausalueeseen. suonet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) hallintaa keskuslaskimokatetrin (CVC) asettamisen aikana ei suositella ventiloidulle potilaalle. Useat ei-satunnaistetut tutkimukset ovat tutkineet poikkileikkausalan (AST) ultraääni-pieniakselia eri painetasoilla arvioimalla yksittäistä suonet joka kerta tai jättämällä näyttämättä oikeaa tai vasenta puolta arvioinnissa. Toinen tutkimus osoitti, että kahden subclavian suonen välillä voi olla arvaamattomia kokoeroja.
Hengitetyllä potilaalla PEEP, joka on rintakehänsisäinen, johtaa laskimoiden palautumisen vähenemiseen ja siten mahdollisesti ylivoimaiseen onttolaskimon laajenemiseen, joka sijaitsee keuhkopussin ulkopuolella, kapasitanssista riippuen. Eri painetasot osoittivat AST:n nousua rintakehän sisäisen paineen lisääntyessä tietyissä suonissa heterogeenisellä eikä satunnaistetulla tavalla.
Tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on mitata PEEP:n (0, 5, 10 tai 15 cm H2O) ja potilaan asennon (selkällään tai Trendelenburgin tiukka -15-20°) vaikutusta kaula- ja subclavian poikkileikkausalueeseen. suonet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tehohoidossa ventiloidut potilaat ovat kelpoisia.
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas, jolla on vakaa hemodynaaminen tila ja keskimääräinen verenpaine (< 65 mmHg)
- Potilas, jolla on rekisteröity sosiaaliturvatunnus
Poissulkemiskriteerit:
- keskuslaskimotromboosin kliininen merkki (yksipuolinen turvotus...).kaikututkimuksen aikana ennen sisällyttämistä
- keskuslinjan läsnäolo yli 48 tuntia.
- Kaiuton potilas (tarkastettu kaikututkimuksen aikana)
- Kohdunkaulan selkärangan leikkauksen historia.
- Intrakraniaalinen hypertensio
- sokissa oleva potilas, jolla on hemodynaaminen epävakaus ja joka ei ole stabiloitunut
- noradrenaliinilla > 1 µg/kg/min
- potilaan tai sukulaisen kieltäytyminen
- suojatut potilaat ≥ 18 vuotta, alaikäiset, raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ventiloidut potilaat
Potilaan asento (makamaalla tai Trendelenburgin tiukka -20°)
|
Selällään tai Trendelenburgin tiukka -20°)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulalaskimojen poikkileikkausala (cm2)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Kaulalaskimojen poikkileikkausala (cm2) toimenpiteen lopussa
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subklavian suonien poikkileikkausala (cm2)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Subklavialaislaskimoiden poikkileikkauspinta-ala (cm2) toimenpiteen lopussa
|
lähtötasolla
|
|
Kaulalaskimojen antero-posterior halkaisija (mm)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Kaulalaskimojen antero-posterior halkaisija (mm) toimenpiteen lopussa
|
lähtötasolla
|
|
Subklavian suonien antero-posterior halkaisija (mm)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Subklavialaislaskimoiden antero-posterior halkaisija (mm) toimenpiteen lopussa
|
lähtötasolla
|
|
Kaulalaskimoiden takaosan ja keuhkopussin limakalvon välinen etäisyys (mm)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Kaulalaskimoiden takaosan ja keuhkopussin limakalvon välinen etäisyys (mm) toimenpiteen lopussa
|
lähtötasolla
|
|
Sublavian suonen takaosan ja keuhkopussin limakalvon välinen etäisyys (mm)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Subklavialaislaskimoiden takaosan ja keuhkopussin limakalvon välinen etäisyys (mm) toimenpiteen lopussa
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0246
- 2015-A00606-43 (Rekisterin tunniste: 2015-A00606-43)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitetty potilas tehohoidossa
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i... ja muut yhteistyökumppanitValmisSairaanhoitajasuhteet | Ammattimainen stressi | Harjoittele sairaanhoitajan alaa | Sairaanhoitajien työympäristö | Sitoutuneet Centers With Excellence in Care (CCEC®) -ohjelma | Hoitajien todisteisiin perustuvat asenteetEspanja