管理図の手術結果への影響の評価 (SHEWHART)
2022年3月2日 更新者：Hospices Civils de Lyon
管理図を使用した手術結果モニタリングの手術パフォーマンスへの影響: クラスターランダム化試験
この二群並行クラスターランダム化試験では、フランスの外科部門の大規模なサンプルにおいて、シューハート管理図（介入）を使用した手術結果のモニタリングが主要な有害事象の発生に及ぼす影響を評価する。
介入前後の手術結果の傾向を群間で比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
157594
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- Hospices Civils de Lyon, Pôle IMER
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は参加しているフランスの公立および私立病院（クラスター）で手術を受けた
説明
包含基準:
- 40科のいずれかに入院し、消化器外科の手術が必要なすべての成人
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 入院は24時間未満
- 外科的処置がないこと
- 外来診療
- 緩和ケア
- 臓器移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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介入アーム
手術結果をモニタリングする介入群に病院がランダムに割り当てられる
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管制下の病院
手術結果のモニタリングを行わずに病院が対照群にランダムに割り当てられる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院中に重大な有害事象が発生した場合
時間枠：手術後30日以内
|
主な有害事象としては、術後死亡、合併症、予定外の集中治療入院、手術後 30 日以内の再手術などが挙げられます。
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手術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術後30日以内の入院中の死亡の発生
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内
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手術後30日以内の入院中に合併症が発生した場合
時間枠：入院の終わりに
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入院の終わりに
|
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手術後30日以内の入院中に予定外の集中治療入院が発生した場合
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内
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手術後30日以内の入院中に再手術が発生した場合
時間枠：手術後30日以内
|
手術後30日以内
|
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入院した入院日数
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内
|
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健康保険からみた入院費用
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月2日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。