Оценка влияния контрольной карты на хирургические результаты (SHEWHART)
2 марта 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Влияние мониторинга хирургических результатов с использованием контрольной карты на хирургическую эффективность: кластерное рандомизированное исследование
В этом параллельном кластерном рандомизированном исследовании с двумя группами будет оцениваться влияние мониторинга хирургических результатов с использованием контрольной карты Шухарта (вмешательство) на возникновение серьезных нежелательных явлений среди большой выборки французских хирургических отделений.
Тенденции хирургических результатов до и после вмешательства будут сравниваться между группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
157594
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Pôle IMER
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты оперированы в участвующих французских государственных и частных больницах (кластер)
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые, нуждающиеся в операции на органах пищеварения, госпитализированные в одно из 40 отделений
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Госпитализация <24 часов
- Отсутствие хирургического вмешательства
- Амбулаторная помощь
- Паллиативная помощь
- Трансплантация органов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рука вмешательства
Больницы, рандомизированные в группу вмешательства с мониторингом хирургических результатов
|
|
|
Больницы в контрольной руке
Больницы, рандомизированные в контрольную группу без мониторинга хирургических результатов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение любого серьезного нежелательного явления во время госпитализации
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
Основные нежелательные явления включают послеоперационную смерть, осложнения, незапланированное пребывание в отделении интенсивной терапии или повторную операцию в течение 30 дней после операции.
|
в течение 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие любой смерти во время госпитализации в течение 30 дней после операции
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
в течение 30 дней после операции
|
|
Возникновение любого осложнения во время госпитализации в течение 30 дней после операции
Временное ограничение: в конце госпитализации
|
в конце госпитализации
|
|
Возникновение незапланированного пребывания в реанимации во время госпитализации в течение 30 дней после операции
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
в течение 30 дней после операции
|
|
Возникновение повторной операции во время госпитализации в течение 30 дней после операции
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
в течение 30 дней после операции
|
|
Количество израсходованных больничных койко-дней
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
в течение 30 дней после операции
|
|
Стоимость госпитализации с точки зрения медицинского страхования
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
в течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL14_0282
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .