Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kontrolskemaets indvirkning på kirurgiske resultater (SHEWHART)

2. marts 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Virkningen af ​​overvågning af kirurgiske resultater ved hjælp af kontroldiagram på kirurgisk ydeevne: et randomiseret klyngeforsøg

Dette to-arme parallelle klynge-randomiserede forsøg vil evaluere virkningen af ​​overvågning af kirurgiske resultater ved hjælp af Shewhart kontroldiagram (intervention) på forekomsten af ​​større uønskede hændelser blandt et stort udvalg af franske kirurgiske afdelinger. Tendenser i kirurgiske resultater før og efter interventionen vil blive sammenlignet mellem armene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

157594

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Hospices Civils de Lyon, Pôle IMER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter opereret på deltagende franske offentlige og private hospitaler (klynge)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle voksne med behov for en fordøjelsesoperation, som er indlagt på en af ​​de 40 afdelinger

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Indlæggelse <24 timer
  • Fravær af kirurgisk indgreb
  • Ambulant pleje
  • Palliativ pleje
  • Organtransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interventionsarm
Hospitaler tilfældigt tildelt interventionsarmen med overvågning af kirurgiske resultater
Adfærdsmæssigt: Overvågning af kirurgiske resultater ved hjælp af Shewhart kontroldiagram
  • Assistance af en lokal kirurg, der er ansvarlig for gennemførelsen af ​​interventionen inden for hans/hendes afdeling
  • Kvartalsholdigt teammøde for at fortolke variationer i observerede resultater på kontroldiagrammerne
  • Restitution af kirurgiske resultater baseret på vægplakater på operationsstuen
  • Træningssessioner givet til den lokale kirurg for passende kontrolkortudnyttelse
Hospitaler i kontrolarm
Hospitaler tilfældigt tildelt kontrolarmen uden overvågning af kirurgisk udfald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af enhver større uønsket hændelse under indlæggelse
Tidsramme: inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb
Større uønskede hændelser omfatter postoperativ død, komplikation, uplanlagt intensivophold eller genoperation inden for 30 dage efter operationen.
inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af ethvert dødsfald under indlæggelse inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb
inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb
Forekomst af enhver komplikation under indlæggelse inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: i slutningen af ​​indlæggelsen
i slutningen af ​​indlæggelsen
Forekomst af uplanlagt intensivophold under indlæggelse inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb
inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb
Forekomst af reoperation under indlæggelse inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb
inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb
Antal forbrugte sengedage
Tidsramme: inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb
inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb
Indlæggelsesomkostninger set fra et sygesikringsperspektiv
Tidsramme: inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb
inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL14_0282

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fordøjelseskirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner