Avaliação do impacto do gráfico de controle nos resultados cirúrgicos (SHEWHART)
2 de março de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
O impacto do monitoramento dos resultados cirúrgicos usando o gráfico de controle no desempenho cirúrgico: um estudo randomizado por cluster
Este estudo randomizado de dois braços paralelos avaliará o impacto do monitoramento dos resultados cirúrgicos usando o gráfico de controle de Shewhart (intervenção) na ocorrência de eventos adversos importantes, entre uma grande amostra de departamentos cirúrgicos franceses.
As tendências nos resultados cirúrgicos antes e depois da intervenção serão comparadas entre os braços.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
157594
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Pôle IMER
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes operados em hospitais franceses públicos e privados participantes (cluster)
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos que necessitem de cirurgia digestiva e estejam internados em um dos 40 departamentos
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Hospitalização <24 horas
- Ausência de procedimento cirúrgico
- Cuidado ambulatório
- Cuidado paliativo
- Transplante de órgão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Braço de intervenção
Hospitais designados aleatoriamente para o braço de intervenção com monitoramento de resultados cirúrgicos
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Hospitais no braço de controle
Hospitais designados aleatoriamente para o braço de controle sem monitoramento do resultado cirúrgico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de qualquer evento adverso maior durante a internação
Prazo: dentro de 30 dias após o procedimento cirúrgico
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Os principais eventos adversos incluem morte pós-operatória, complicação, internação não planejada em terapia intensiva ou reoperação dentro de 30 dias após a cirurgia.
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dentro de 30 dias após o procedimento cirúrgico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de qualquer óbito durante a internação até 30 dias após a cirurgia
Prazo: dentro de 30 dias após o procedimento cirúrgico
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dentro de 30 dias após o procedimento cirúrgico
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Ocorrência de qualquer complicação durante a internação até 30 dias após a cirurgia
Prazo: no final da internação
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no final da internação
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Ocorrência de internação não planejada em terapia intensiva durante a internação em até 30 dias após a cirurgia
Prazo: dentro de 30 dias após o procedimento cirúrgico
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dentro de 30 dias após o procedimento cirúrgico
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Ocorrência de reoperação durante a internação até 30 dias após a cirurgia
Prazo: dentro de 30 dias após o procedimento cirúrgico
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dentro de 30 dias após o procedimento cirúrgico
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Número de dias de internação consumidos
Prazo: dentro de 30 dias após o procedimento cirúrgico
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dentro de 30 dias após o procedimento cirúrgico
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Custos de hospitalização do ponto de vista do seguro de saúde
Prazo: dentro de 30 dias após o procedimento cirúrgico
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dentro de 30 dias após o procedimento cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL14_0282
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