Kontrollikaavion vaikutusten arviointi kirurgisiin tuloksiin (SHEWHART)
keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Kirurgisten tulosten seurannan vaikutus kirurgiseen tehokkuuteen: satunnaistettu klusterikoe
Tässä kahden haaran rinnakkaisessa klusteri-satunnaistutkimuksessa arvioidaan Shewhart-kontrollikaavion (interventio) avulla tapahtuvan kirurgisten tulosten seurannan vaikutusta merkittävien haittatapahtumien esiintymiseen suuressa otoksessa Ranskan kirurgisia osastoja.
Leikkaustulosten suuntauksia ennen interventiota ja sen jälkeen verrataan käsien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157594
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Pôle IMER
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat leikattiin osallistuvissa ranskalaisissa julkisissa ja yksityisissä sairaaloissa (klusteri)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ruoansulatuskanavan leikkausta tarvitsevat aikuiset, jotka ovat sairaalahoidossa jossakin 40 osastosta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Sairaalahoito <24 tuntia
- Kirurgisen toimenpiteen puuttuminen
- Ambulatorinen hoito
- Palliatiivinen hoito
- Elinsiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventio käsi
Sairaalat, jotka on jaettu satunnaisesti interventioryhmään, jossa seurataan kirurgisia tuloksia
|
|
|
Sairaalat ohjausvarressa
Sairaalat, jotka on jaettu satunnaisesti kontrollihaaraan ilman leikkauksen tulosten seurantaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minkä tahansa suuren haittatapahtuman esiintyminen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Tärkeimpiä haittavaikutuksia ovat postoperatiivinen kuolema, komplikaatiot, suunnittelematon tehohoitojakso tai uusintaleikkaus 30 päivän sisällä leikkauksesta.
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikä tahansa kuolemantapaus sairaalahoidon aikana 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Mikä tahansa komplikaatio sairaalahoidon aikana 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: sairaalahoidon lopussa
|
sairaalahoidon lopussa
|
|
Suunnittelematon tehohoitojakso sairaalahoidon aikana 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Uusintaleikkaus sairaalahoidon aikana 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Käytettyjen sairaalavuodepäivien määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Sairaalakustannukset sairausvakuutuksen näkökulmasta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL14_0282
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .