Ocena wpływu karty kontrolnej na wyniki leczenia chirurgicznego (SHEWHART)
2 marca 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Wpływ monitorowania wyników chirurgicznych za pomocą karty kontrolnej na skuteczność chirurgiczną: badanie z randomizacją klastrową
Ta równoległa randomizowana próba z dwoma ramionami oceni wpływ monitorowania wyników chirurgicznych za pomocą karty kontrolnej Shewharta (interwencja) na występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych wśród dużej próby francuskich oddziałów chirurgicznych.
Trendy w wynikach chirurgicznych przed i po interwencji zostaną porównane między ramionami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
157594
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Pôle IMER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci operowani we francuskich szpitalach publicznych i prywatnych uczestniczących w badaniu (klaster)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli wymagający operacji przewodu pokarmowego, którzy są hospitalizowani na jednym z 40 oddziałów
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Hospitalizacja <24 godziny
- Brak zabiegu chirurgicznego
- Opieka ambulatoryjna
- Opieka paliatywna
- Transplantacja narządów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ramię interwencyjne
Szpitale losowo przydzielone do ramienia interwencji z monitorowaniem wyników chirurgicznych
|
|
|
Szpitale w grupie kontrolnej
Szpitale losowo przydzielone do ramienia kontrolnego bez monitorowania wyników chirurgicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie jakiegokolwiek poważnego zdarzenia niepożądanego podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu chirurgicznym
|
Główne zdarzenia niepożądane obejmują zgon pooperacyjny, powikłania, nieplanowany pobyt na oddziale intensywnej terapii lub ponowną operację w ciągu 30 dni od operacji.
|
w ciągu 30 dni po zabiegu chirurgicznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wystąpienie jakiegokolwiek zgonu podczas hospitalizacji w ciągu 30 dni od operacji
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu chirurgicznym
|
w ciągu 30 dni po zabiegu chirurgicznym
|
|
Wystąpienie jakichkolwiek powikłań podczas hospitalizacji w ciągu 30 dni od operacji
Ramy czasowe: pod koniec hospitalizacji
|
pod koniec hospitalizacji
|
|
Występowanie nieplanowanego pobytu na oddziale intensywnej terapii podczas hospitalizacji w ciągu 30 dni od operacji
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu chirurgicznym
|
w ciągu 30 dni po zabiegu chirurgicznym
|
|
Wystąpienie reoperacji podczas hospitalizacji w ciągu 30 dni od operacji
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu chirurgicznym
|
w ciągu 30 dni po zabiegu chirurgicznym
|
|
Liczba wykorzystanych łóżek w szpitalu
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu chirurgicznym
|
w ciągu 30 dni po zabiegu chirurgicznym
|
|
Koszty hospitalizacji z punktu widzenia ubezpieczenia zdrowotnego
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu chirurgicznym
|
w ciągu 30 dni po zabiegu chirurgicznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL14_0282
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia przewodu pokarmowego
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny