관리도가 수술 결과에 미치는 영향 평가 (SHEWHART)
2022년 3월 2일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
관리도를 이용한 수술 결과 모니터링이 수술 성과에 미치는 영향: 군집 무작위 시험
이 2군 병렬 군집 무작위 시험은 프랑스 수술 부서의 대규모 샘플 중에서 주요 부작용 발생에 대한 Shewhart 제어 차트(개입)를 사용하여 수술 결과 모니터링의 영향을 평가합니다.
중재 전후의 수술 결과 경향을 두 팔 사이에서 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
157594
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Pôle IMER
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여한 프랑스 공립 및 사립 병원(클러스터)에서 수술을 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 40개 진료과 중 한 과에 입원하여 소화기 수술이 필요한 모든 성인
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 입원 <24시간
- 수술 절차의 부재
- 외래 치료
- 완화 치료
- 장기 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중재 팔
수술 결과 모니터링을 통해 중재 부문에 무작위로 배정된 병원
|
|
|
컨트롤 암의 병원
수술 결과 모니터링 없이 통제군에 무작위로 배정된 병원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 중 주요 이상반응 발생
기간: 수술 후 30일 이내
|
주요 부작용에는 수술 후 사망, 합병증, 계획되지 않은 중환자실 체류 또는 수술 후 30일 이내의 재수술이 포함됩니다.
|
수술 후 30일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 30일 이내 입원 중 사망 발생
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내
|
|
수술 후 30일 이내 입원 중 합병증 발생
기간: 입원 막판에
|
입원 막판에
|
|
수술 후 30일 이내 입원 중 계획되지 않은 중환자실 발생
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내
|
|
수술 후 30일 이내 입원 중 재수술 발생
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내
|
|
입원일수
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내
|
|
건강 보험 관점에서 본 입원 비용
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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