Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Auswirkungen von Kontrolldiagrammen auf chirurgische Ergebnisse (SHEWHART)

2. März 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Der Einfluss der Überwachung chirurgischer Ergebnisse mithilfe einer Kontrollkarte auf die chirurgische Leistung: Eine Cluster-randomisierte Studie

In dieser Cluster-randomisierten Parallelstudie mit zwei Armen wird die Auswirkung der Überwachung chirurgischer Ergebnisse mithilfe der Shewhart-Kontrollkarte (Intervention) auf das Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse in einer großen Stichprobe französischer chirurgischer Abteilungen bewertet. Trends bei den chirurgischen Ergebnissen vor und nach dem Eingriff werden zwischen den Armen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

157594

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Hospices Civils de Lyon, Pôle IMER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die in teilnehmenden französischen öffentlichen und privaten Krankenhäusern operiert wurden (Cluster)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Erwachsenen, die eine Verdauungsoperation benötigen und in einer der 40 Abteilungen stationär behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt
  • Krankenhausaufenthalt <24 Stunden
  • Fehlen eines chirurgischen Eingriffs
  • Ambulante Pflege
  • Palliativpflege
  • Organtransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsarm
Krankenhäuser, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionszweig mit Überwachung der chirurgischen Ergebnisse zugewiesen wurden
Verhalten: Überwachung der chirurgischen Ergebnisse mithilfe der Shewhart-Kontrollkarte
  • Unterstützung durch einen örtlichen Chirurgen, der für die Durchführung des Eingriffs in seiner Abteilung verantwortlich ist
  • Vierteljährliche Teambesprechung zur Interpretation der Variationen der beobachteten Ergebnisse in den Kontrollkarten
  • Darstellung von Operationsergebnissen anhand von Wandplakaten im Operationssaal
  • Für den örtlichen Chirurgen werden Schulungen zur ordnungsgemäßen Verwendung von Kontrollkarten angeboten
Krankenhäuser im Kontrollarm
Krankenhäuser, die nach dem Zufallsprinzip dem Kontrollarm zugeordnet wurden, ohne Überwachung des chirurgischen Ergebnisses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff
Zu den schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen gehören der postoperative Tod, Komplikationen, ein ungeplanter Aufenthalt auf der Intensivstation oder eine erneute Operation innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten eines Todesfalls während des Krankenhausaufenthalts innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff
innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff
Auftreten von Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: am Ende des Krankenhausaufenthaltes
am Ende des Krankenhausaufenthaltes
Auftreten eines ungeplanten Intensivaufenthalts während des Krankenhausaufenthalts innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff
innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff
Auftreten einer erneuten Operation während des Krankenhausaufenthalts innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff
innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff
Anzahl der verbrauchten Krankenhausbetttage
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff
innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff
Krankenhauskosten aus Sicht der Krankenversicherung
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff
innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL14_0282

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verdauungschirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren