Valutazione dell'impatto della carta di controllo sui risultati chirurgici (SHEWHART)
2 marzo 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
L'impatto del monitoraggio dei risultati chirurgici utilizzando la carta di controllo sulle prestazioni chirurgiche: uno studio randomizzato a grappolo
Questo studio randomizzato a cluster parallelo a due bracci valuterà l'impatto del monitoraggio dei risultati chirurgici utilizzando la carta di controllo di Shewhart (intervento) sull'insorgenza di eventi avversi maggiori, in un ampio campione di reparti chirurgici francesi.
Le tendenze nei risultati chirurgici prima e dopo l'intervento saranno confrontate tra i bracci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
157594
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Lyon, Francia, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Pôle IMER
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti operati negli ospedali pubblici e privati francesi partecipanti (cluster)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli adulti che necessitano di un intervento di chirurgia digestiva ricoverati in uno dei 40 reparti
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Ricovero <24 ore
- Assenza di intervento chirurgico
- Cure ambulatoriali
- Cure palliative
- Trapianto di organi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Braccio di intervento
Ospedali assegnati in modo casuale al braccio di intervento con monitoraggio dei risultati chirurgici
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Comportamentale: Monitoraggio dei risultati chirurgici utilizzando la carta di controllo di Shewhart
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Ospedali in braccio di controllo
Ospedali assegnati in modo casuale al braccio di controllo senza monitoraggio dell'esito chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Occorrenza di qualsiasi evento avverso maggiore durante il ricovero
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
|
I principali eventi avversi includono morte postoperatoria, complicanze, degenza non pianificata in terapia intensiva o reintervento entro 30 giorni dall'intervento.
|
entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Evento di morte durante il ricovero entro 30 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
|
entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
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Insorgenza di qualsiasi complicanza durante il ricovero entro 30 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: al termine del ricovero
|
al termine del ricovero
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Evento di degenza in terapia intensiva non pianificata durante il ricovero entro 30 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
|
entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
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Occorrenza di reintervento durante il ricovero entro 30 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
|
entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
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Numero di giorni di degenza in ospedale consumati
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
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entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
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Costi di ricovero dal punto di vista dell'assicurazione sanitaria
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
|
entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL14_0282
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