Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kontrolltáblázat műtéti eredményekre gyakorolt ​​hatásának értékelése (SHEWHART)

2022. március 2. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A sebészeti eredmények ellenőrzésének hatása a kontrolltáblázat segítségével a sebészeti teljesítményre: egy klaszter véletlenszerű vizsgálata

Ez a kétágú párhuzamos, klaszter-randomizált vizsgálat a műtéti eredmények Shewhart kontrolldiagram (beavatkozás) segítségével történő monitorozásának hatását fogja értékelni a jelentős nemkívánatos események előfordulására a francia sebészeti osztályok nagy mintájában. A műtét előtti és utáni műtéti eredmények tendenciáit a karok között összehasonlítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

157594

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69003
        • Hospices Civils de Lyon, Pôle IMER

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden páciens a részt vevő francia állami és magánkórházakban operált (klaszter)

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden emésztőműtétre szoruló felnőtt, akit a 40 osztály valamelyikén ápolnak

Kizárási kritériumok:

  • Életkor 18 év alatti
  • Kórházi kezelés <24 óra
  • Sebészeti beavatkozás hiánya
  • Ambuláns ellátás
  • Palliatív ellátás
  • Szervátültetés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozó kar
A beavatkozási csoporthoz véletlenszerűen beosztott kórházak a műtéti eredmények monitorozásával
Viselkedési: A műtéti eredmények nyomon követése Shewhart kontrolltáblázat segítségével
  • A beavatkozás végrehajtásáért felelős helyi sebész segítsége az osztályán belül
  • Negyedéves csapattalálkozó a kontrolltáblákon megfigyelt eredmények eltéréseinek értelmezésére
  • A műtéti eredmények helyreállítása fali plakátok alapján a műtőben
  • Képzések biztosítottak a helyi sebész számára a vezérlőtábla megfelelő használatához
Kórházak a kontroll karban
A kontroll karhoz véletlenszerűen beosztott kórházak a műtéti eredmény monitorozása nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bármilyen jelentős nemkívánatos esemény előfordulása a kórházi kezelés során
Időkeret: a műtétet követő 30 napon belül
A fő nemkívánatos események közé tartozik a posztoperatív halál, a szövődmények, a nem tervezett intenzív terápiás tartózkodás vagy a műtétet követő 30 napon belüli újraműtét.
a műtétet követő 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bármilyen haláleset előfordulása a kórházi kezelés során a műtétet követő 30 napon belül
Időkeret: a műtétet követő 30 napon belül
a műtétet követő 30 napon belül
Bármilyen szövődmény előfordulása a kórházi kezelés során a műtétet követő 30 napon belül
Időkeret: a kórházi kezelés végén
a kórházi kezelés végén
Nem tervezett intenzív terápiás tartózkodás előfordulása a kórházi kezelés alatt a műtétet követő 30 napon belül
Időkeret: a műtétet követő 30 napon belül
a műtétet követő 30 napon belül
Reoperáció előfordulása a kórházi kezelés során a műtétet követő 30 napon belül
Időkeret: a műtétet követő 30 napon belül
a műtétet követő 30 napon belül
Az eltöltött kórházi ágynapok száma
Időkeret: a műtétet követő 30 napon belül
a műtétet követő 30 napon belül
Kórházi költségek egészségbiztosítási szempontból
Időkeret: a műtétet követő 30 napon belül
a műtétet követő 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL14_0282

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emésztőrendszeri Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel