A kontrolltáblázat műtéti eredményekre gyakorolt hatásának értékelése (SHEWHART)
2022. március 2. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A sebészeti eredmények ellenőrzésének hatása a kontrolltáblázat segítségével a sebészeti teljesítményre: egy klaszter véletlenszerű vizsgálata
Ez a kétágú párhuzamos, klaszter-randomizált vizsgálat a műtéti eredmények Shewhart kontrolldiagram (beavatkozás) segítségével történő monitorozásának hatását fogja értékelni a jelentős nemkívánatos események előfordulására a francia sebészeti osztályok nagy mintájában.
A műtét előtti és utáni műtéti eredmények tendenciáit a karok között összehasonlítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
157594
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Pôle IMER
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden páciens a részt vevő francia állami és magánkórházakban operált (klaszter)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden emésztőműtétre szoruló felnőtt, akit a 40 osztály valamelyikén ápolnak
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 év alatti
- Kórházi kezelés <24 óra
- Sebészeti beavatkozás hiánya
- Ambuláns ellátás
- Palliatív ellátás
- Szervátültetés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beavatkozó kar
A beavatkozási csoporthoz véletlenszerűen beosztott kórházak a műtéti eredmények monitorozásával
|
|
|
Kórházak a kontroll karban
A kontroll karhoz véletlenszerűen beosztott kórházak a műtéti eredmény monitorozása nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bármilyen jelentős nemkívánatos esemény előfordulása a kórházi kezelés során
Időkeret: a műtétet követő 30 napon belül
|
A fő nemkívánatos események közé tartozik a posztoperatív halál, a szövődmények, a nem tervezett intenzív terápiás tartózkodás vagy a műtétet követő 30 napon belüli újraműtét.
|
a műtétet követő 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bármilyen haláleset előfordulása a kórházi kezelés során a műtétet követő 30 napon belül
Időkeret: a műtétet követő 30 napon belül
|
a műtétet követő 30 napon belül
|
|
Bármilyen szövődmény előfordulása a kórházi kezelés során a műtétet követő 30 napon belül
Időkeret: a kórházi kezelés végén
|
a kórházi kezelés végén
|
|
Nem tervezett intenzív terápiás tartózkodás előfordulása a kórházi kezelés alatt a műtétet követő 30 napon belül
Időkeret: a műtétet követő 30 napon belül
|
a műtétet követő 30 napon belül
|
|
Reoperáció előfordulása a kórházi kezelés során a műtétet követő 30 napon belül
Időkeret: a műtétet követő 30 napon belül
|
a műtétet követő 30 napon belül
|
|
Az eltöltött kórházi ágynapok száma
Időkeret: a műtétet követő 30 napon belül
|
a műtétet követő 30 napon belül
|
|
Kórházi költségek egészségbiztosítási szempontból
Időkeret: a műtétet követő 30 napon belül
|
a műtétet követő 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL14_0282
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .