Utvärdering av kontrollschemats inverkan på kirurgiska resultat (SHEWHART)
2 mars 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Effekten av övervakning av kirurgiska resultat med hjälp av kontrolldiagram på kirurgisk prestanda: en randomiserad klusterprövning
Denna två-arms parallella klusterrandomiserade studie kommer att utvärdera effekten av att övervaka kirurgiska resultat med hjälp av Shewhart kontrolldiagram (intervention) på förekomsten av allvarliga biverkningar, bland ett stort urval av franska kirurgiska avdelningar.
Trender i operationsresultat före och efter interventionen kommer att jämföras mellan armarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
157594
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Pôle IMER
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter opererade på deltagande franska offentliga och privata sjukhus (kluster)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Alla vuxna som behöver en matsmältningsoperation som är inlagda på någon av de 40 avdelningarna
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år gammal
- Sjukhusvård <24 timmar
- Frånvaro av kirurgiskt ingrepp
- Ambulerande vård
- Palliativ vård
- Organtransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionsarm
Sjukhus slumpmässigt tilldelade interventionsarmen med övervakning av kirurgiska resultat
|
|
|
Sjukhus i kontrollarm
Sjukhus slumpmässigt tilldelade kontrollarmen utan övervakning av kirurgiskt resultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av någon större biverkning under sjukhusvistelse
Tidsram: inom 30 dagar efter det kirurgiska ingreppet
|
Större biverkningar inkluderar postoperativ död, komplikationer, oplanerad intensivvårdsvistelse eller reoperation inom 30 dagar efter operationen.
|
inom 30 dagar efter det kirurgiska ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av dödsfall under sjukhusvistelse inom 30 dagar efter operationen
Tidsram: inom 30 dagar efter det kirurgiska ingreppet
|
inom 30 dagar efter det kirurgiska ingreppet
|
|
Förekomst av komplikationer under sjukhusvistelse inom 30 dagar efter operationen
Tidsram: i slutet av sjukhusvistelsen
|
i slutet av sjukhusvistelsen
|
|
Förekomst av oplanerad intensivvårdsvistelse under sjukhusvistelse inom 30 dagar efter operationen
Tidsram: inom 30 dagar efter det kirurgiska ingreppet
|
inom 30 dagar efter det kirurgiska ingreppet
|
|
Förekomst av reoperation under sjukhusvistelse inom 30 dagar efter operationen
Tidsram: inom 30 dagar efter det kirurgiska ingreppet
|
inom 30 dagar efter det kirurgiska ingreppet
|
|
Antal förbrukade sjukhussängdagar
Tidsram: inom 30 dagar efter det kirurgiska ingreppet
|
inom 30 dagar efter det kirurgiska ingreppet
|
|
Sjukhusvårdskostnader ur ett sjukförsäkringsperspektiv
Tidsram: inom 30 dagar efter det kirurgiska ingreppet
|
inom 30 dagar efter det kirurgiska ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL14_0282
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .