Vyhodnocení vlivu kontrolního diagramu na chirurgické výsledky (SHEWHART)
2. března 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Vliv monitorování chirurgických výsledků pomocí kontrolního diagramu na chirurgický výkon: klastrový randomizovaný pokus
Tato dvouramenná paralelní klastrově randomizovaná studie vyhodnotí dopad monitorování chirurgických výsledků pomocí Shewhartova kontrolního diagramu (intervence) na výskyt závažných nežádoucích příhod u velkého vzorku francouzských chirurgických oddělení.
Trendy v chirurgických výsledcích před a po intervenci budou porovnány mezi rameny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
157594
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Pôle IMER
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti operovaní ve zúčastněných francouzských veřejných a soukromých nemocnicích (shluk)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí, kteří potřebují operaci trávicího traktu, kteří jsou hospitalizováni na jednom ze 40 oddělení
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Hospitalizace <24 hodin
- Absence chirurgického zákroku
- Ambulantní péče
- Paliativní péče
- Transplantace orgánů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásahové rameno
Nemocnice náhodně přidělené do intervenční větve s monitorováním chirurgických výsledků
|
|
|
Nemocnice v kontrolním rameni
Nemocnice náhodně přiřazené do kontrolní větve bez monitorování výsledků chirurgického zákroku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt jakékoli závažné nežádoucí příhody během hospitalizace
Časové okno: do 30 dnů po chirurgickém zákroku
|
Mezi závažné nežádoucí příhody patří pooperační úmrtí, komplikace, neplánovaný pobyt na jednotce intenzivní péče nebo reoperace do 30 dnů od operace.
|
do 30 dnů po chirurgickém zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt jakéhokoli úmrtí během hospitalizace do 30 dnů od operace
Časové okno: do 30 dnů po chirurgickém zákroku
|
do 30 dnů po chirurgickém zákroku
|
|
Výskyt jakékoli komplikace během hospitalizace do 30 dnů od operace
Časové okno: na konci hospitalizace
|
na konci hospitalizace
|
|
Výskyt neplánovaného pobytu na intenzivní péči během hospitalizace do 30 dnů od operace
Časové okno: do 30 dnů po chirurgickém zákroku
|
do 30 dnů po chirurgickém zákroku
|
|
Výskyt reoperace při hospitalizaci do 30 dnů od operace
Časové okno: do 30 dnů po chirurgickém zákroku
|
do 30 dnů po chirurgickém zákroku
|
|
Počet spotřebovaných dní v nemocnici
Časové okno: do 30 dnů po chirurgickém zákroku
|
do 30 dnů po chirurgickém zákroku
|
|
Náklady na hospitalizaci z pohledu zdravotního pojištění
Časové okno: do 30 dnů po chirurgickém zákroku
|
do 30 dnů po chirurgickém zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL14_0282
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .