控制图对手术结果影响的评估 (SHEWHART)
2022年3月2日 更新者：Hospices Civils de Lyon
使用控制图监测手术效果对手术效果的影响：整群随机试验
这项双臂平行整群随机试验将在法国外科部门的大量样本中评估使用 Shewhart 控制图（干预）监测手术结果对主要不良事件发生的影响。
干预前后手术结果的趋势将在两组之间进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
157594
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69003
- Hospices Civils de Lyon, Pôle IMER
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者均在参与的法国公立和私立医院（集群）进行手术
描述
纳入标准：
- 在 40 个部门之一住院的所有需要消化手术的成年人
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 住院<24小时
- 没有外科手术
- 门诊护理
- 姑息治疗
- 器官移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
干预臂
随机分配到干预组的医院进行手术结果监测
|
|
|
控制臂中的医院
随机分配到对照组的医院没有手术结果监测
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院期间发生任何重大不良事件
大体时间：手术后 30 天内
|
主要不良事件包括术后死亡、并发症、计划外的重症监护住院或手术后 30 天内再次手术。
|
手术后 30 天内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
手术后 30 天内住院期间发生任何死亡
大体时间：手术后 30 天内
|
手术后 30 天内
|
|
手术后30天内住院期间发生任何并发症
大体时间：住院结束时
|
住院结束时
|
|
手术后 30 天内在住院期间发生计划外的重症监护
大体时间：手术后 30 天内
|
手术后 30 天内
|
|
术后30天内住院期间再次手术的发生
大体时间：手术后 30 天内
|
手术后 30 天内
|
|
消耗的住院床日数
大体时间：手术后 30 天内
|
手术后 30 天内
|
|
从健康保险的角度看住院费用
大体时间：手术后 30 天内
|
手术后 30 天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月5日
首次发布 (估计)
2015年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月2日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.