新鮮胚移植と比較した凍結融解胚移植の臨床効果

IVF 治療を受けている合計 800 人の不妊女性は、コンピューターで生成された乱数によって次の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。

新鮮胚移植グループ: 単一の新鮮胚移植 FET グループ: 刺激された IVF サイクルですべての胚を凍結した後の単一の FET

卵巣刺激、卵母細胞の採取、特別に準備された精子による授精、実験室での胚培養を含む体外受精のすべての技術は、現地のプロトコルに従います。 胚が 2 日目または 3 日目まで培養されると、3 つ以上の適切な品質の胚を持つ女性が、新鮮胚移植 (対照群) または FET (介入群) のいずれかに無作為に割り付けられます。

コントロール アーム コントロール アームに割り当てられた女性は、地域の方針に従って、卵割段階で胚移植を受けるか、長期培養および胚盤胞段階で移植されます。 最大 2 つの胚または胚盤胞は、経腹超音波ガイダンスの下で標準的なプロトコルに従って交換されます。 黄体期のサポートは、地域のプロトコルに従って提供されます。

介入群 介入群に割り付けられた場合、新鮮胚移植は行われません。 胚は、合意された標準的な現地プロトコルに従って、卵割ま​​たは胚盤胞の段階でガラス化または徐冷によって凍結されます。 女性は 4 週間後に連絡を受け、凍結胚移植の手配が行われます。

少なくとも 4 週間後、女性は解凍した凍結胚を移植するために IVF クリニックに通い、自然な周期 (定期的な月経周期を持つ排卵のある女性の場合) または生理的用量のエストロゲンとプロゲストーゲンを使用して正常に模倣するホルモンによってサポートされる周期のいずれかで行います。子宮内膜内の周期的な変化。 凍結融解胚を自然周期またはホルモン媒介周期で置換するかどうかの選択は、臨床状況によって決定されます。

胚または胚盤胞は、地域のプロトコルに従って解凍されます。 移植はチームの臨床医によって行われ、最大 2 個の胚または胚盤胞が、経腹超音波ガイダンスの下で標準プロトコルに従って交換されます。 黄体期のサポートは、医師の裁量で行われます。

フォローアップ戦略:

妊娠検査は、両腕の胚移植の2週間後に行われます。 胚移植の2週間後に妊娠検査で陽性となったすべての女性は、経膣超音波スキャンを受けて、進行中の妊娠を示す胎児の心臓を伴う妊娠嚢の存在と数を特定します。 骨盤スキャンは、胎児の成長のために妊娠8週、12週、24週、および36週に繰り返されます。

流産や子宮外妊娠などの早期妊娠喪失を含むすべての妊娠転帰に関するデータが収集されます。

結果の収集に関して一貫性を達成するために、標準化された症例報告フォーム (CRF) が各センターの各女性について記入されます。 これらの CRF には、受けた治療、妊娠転帰、妊娠中の合併症、出産方法、出産転帰に関する詳細が含まれます。