Eficacia clínica de la transferencia de embriones congelados y descongelados en comparación con la transferencia de embriones frescos

Un total de 800 mujeres infértiles que se someten a un tratamiento de FIV se asignarán aleatoriamente a uno de los siguientes dos grupos mediante números aleatorios generados por computadora:

Grupo de transferencia de embriones frescos: una sola transferencia de embriones frescos Grupo FET: una sola FET después de la congelación de todos los embriones en el ciclo de FIV estimulado

Todas las técnicas de FIV, incluida la estimulación ovárica, la recolección de ovocitos, la inseminación con espermatozoides especialmente preparados y el cultivo de embriones en el laboratorio, se realizarán de acuerdo con los protocolos locales. Una vez que los embriones hayan sido cultivados hasta el día 2 o 3, las mujeres con 3 o más embriones de calidad adecuada serán asignadas aleatoriamente a transferencia de embriones frescos (brazo de control) o FET (brazo de intervención).

Brazo de control Las mujeres asignadas al brazo de control se someterán a la transferencia de embriones en la etapa de escisión o al cultivo extendido y la transferencia en la etapa de blastocisto de acuerdo con la política local. Se reemplazarán un máximo de 2 embriones o blastocistos según el protocolo estándar bajo control ecográfico transabdominal. El soporte de la fase lútea se brinda de acuerdo con los protocolos locales.

Brazo de intervención Para aquellos asignados al brazo de intervención, no se realizará la transferencia de embriones frescos. Los embriones se congelarán mediante vitrificación o congelación lenta en la etapa de división o de blastocisto de acuerdo con los protocolos locales estándar acordados. Se contactará a las mujeres después de 4 semanas y se harán los arreglos para la transferencia de embriones congelados.

Después de al menos 4 semanas, las mujeres asistirán a la clínica de FIV para la transferencia de embriones congelados descongelados, ya sea en un ciclo natural (en mujeres con ovulación que tienen ciclos menstruales regulares) o en un ciclo con apoyo hormonal usando dosis fisiológicas de estrógeno y progestágenos para imitar el ciclo normal. cambios cíclicos dentro del endometrio. La elección entre reemplazar embriones congelados o descongelados en un ciclo natural o mediado por hormonas será una decisión impulsada por las circunstancias clínicas.

Los embriones o blastocistos se descongelarán de acuerdo con los protocolos locales. La transferencia la realiza el médico del equipo con un máximo de 2 embriones o blastocistos que se reemplazan de acuerdo con el protocolo estándar bajo guía de ultrasonido transabdominal. El soporte de la fase lútea se da a discreción del médico.

Seguimiento de la estrategia:

Se realizará una prueba de embarazo 2 semanas después de la transferencia de embriones en ambos brazos. Todas las mujeres que tengan una prueba de embarazo positiva 2 semanas después de la transferencia de embriones se someterán a una ecografía transvaginal para identificar la presencia y el número de un saco de gestación con un corazón fetal que indica un embarazo en curso. La exploración pélvica se repetirá a las 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas y 36 de gestación para el crecimiento fetal.

Se recopilarán datos sobre todos los resultados del embarazo, incluidas las pérdidas tempranas del embarazo, como el aborto espontáneo o el embarazo ectópico.

Para lograr coherencia con respecto a la recopilación de resultados, se completarán formularios estandarizados de informe de casos (CRF) para cada mujer en cada centro. Estos CRF incluirán detalles sobre el tratamiento recibido, los resultados del embarazo, las complicaciones del embarazo, el modo de parto y los resultados del parto.