Klinische effectiviteit van ingevroren ontdooide embryotransfer in vergelijking met verse embryotransfer

Een totaal van 800 onvruchtbare vrouwen die een IVF-behandeling ondergaan, worden gerandomiseerd in een van de volgende twee groepen door middel van door de computer gegenereerde willekeurige getallen:

Verse-embryotransfergroep: een enkele verse-embryotransfer-FET-groep: een enkele FET na het invriezen van alle embryo's in de gestimuleerde IVF-cyclus

Alle technieken van IVF, inclusief ovariële stimulatie, oogsten van eicellen, inseminatie met speciaal geprepareerd sperma en embryocultuur in het laboratorium, zullen plaatsvinden volgens de lokale protocollen. Zodra de embryo's tot dag 2 of 3 zijn gekweekt, worden vrouwen met 3 of meer embryo's van geschikte kwaliteit gerandomiseerd naar ofwel verse embryotransfer (controle-arm) of FET (interventie-arm).

Controle-arm Vrouwen die zijn toegewezen aan de controle-arm ondergaan ofwel een embryotransfer in het splitsingsstadium of uitgebreide kweek en transfer in het blastocyststadium volgens lokaal beleid. Er worden maximaal 2 embryo's of blastocysten teruggeplaatst volgens het standaardprotocol onder transabdominale echobegeleiding. Ondersteuning in de luteale fase wordt gegeven volgens lokale protocollen.

Interventiearm Voor degenen die zijn ingedeeld in de interventiearm wordt geen terugplaatsing van verse embryo's uitgevoerd. Embryo's worden ingevroren door vitrificatie of langzaam invriezen in het splitsings- of blastocyststadium volgens standaard overeengekomen lokale protocollen. Vrouwen worden na 4 weken gecontacteerd en er worden afspraken gemaakt voor de terugplaatsing van ingevroren embryo's.

Na minstens 4 weken zullen vrouwen naar de IVF-kliniek gaan voor de terugplaatsing van ontdooide ingevroren embryo's, ofwel in een natuurlijke cyclus (bij ovulatoire vrouwen die een regelmatige menstruatiecyclus hebben) ofwel in een hormonaal ondersteunde cyclus waarbij fysiologische doses oestrogeen en progestagenen worden gebruikt om de normale cyclus na te bootsen. cyclische veranderingen in het endometrium. De keuze tussen het terugplaatsen van ingevroren-ontdooide embryo's in een natuurlijke of hormonaal gemedieerde cyclus wordt bepaald door de klinische omstandigheden.

Embryo's of blastocysten worden ontdooid volgens lokale protocollen. De transfer wordt uitgevoerd door de teamarts waarbij maximaal 2 embryo's of blastocysten worden teruggeplaatst volgens het standaardprotocol onder transabdominale echografie. Ondersteuning in de luteale fase wordt gegeven naar goeddunken van de arts.

Vervolgstrategie:

2 weken na terugplaatsing van het embryo in beide armen wordt een zwangerschapstest uitgevoerd. Alle vrouwen die 2 weken na de embryotransfer een positieve zwangerschapstest hebben, ondergaan een transvaginale echografie om de aanwezigheid en het aantal van een draagzak met een foetaal hart te identificeren, wat een doorgaande zwangerschap betekent. Bekkenscan wordt herhaald na 8 weken, 12 weken, 24 weken en 36 weken zwangerschap voor foetale groei.

Gegevens over alle zwangerschapsuitkomsten, inclusief vroege zwangerschapsverliezen zoals een miskraam of buitenbaarmoederlijke zwangerschap, zullen worden verzameld.

Om consistentie te bereiken met betrekking tot het verzamelen van uitkomsten, zullen in elk centrum voor elke vrouw gestandaardiseerde casusrapportformulieren (CRF) worden ingevuld. Deze CRF's bevatten details over de ontvangen behandeling, zwangerschapsuitkomsten, complicaties tijdens de zwangerschap, wijze van bevalling en geboorteuitkomsten.