Efficacité clinique du transfert d'embryons congelés et décongelés par rapport au transfert d'embryons frais

Un total de 800 femmes infertiles subissant un traitement de FIV seront randomisées dans l'un des deux groupes suivants par des nombres aléatoires générés par ordinateur :

Groupe de transfert d'embryons frais : un seul transfert d'embryons frais Groupe FET : un seul FET après congélation de tous les embryons du cycle de FIV stimulée

Toutes les techniques de FIV, y compris la stimulation ovarienne, la récolte d'ovocytes, l'insémination avec du sperme spécialement préparé et la culture d'embryons en laboratoire, seront conformes aux protocoles locaux. Une fois que les embryons ont été cultivés jusqu'au jour 2 ou 3, les femmes avec 3 embryons de qualité appropriée ou plus seront randomisées pour un transfert d'embryon frais (bras contrôle) ou FET (bras d'intervention).

Bras de contrôle Les femmes affectées au bras de contrôle subiront soit un transfert d'embryon au stade du clivage, soit une culture prolongée et un transfert au stade du blastocyste, conformément à la politique locale. Un maximum de 2 embryons ou blastocystes seront remplacés selon le protocole standard sous guidage échographique transabdominal. La prise en charge de la phase lutéale est assurée selon les protocoles locaux.

Bras d'intervention Pour ceux affectés au bras d'intervention, le transfert d'embryons frais ne sera pas entrepris. Les embryons seront congelés par vitrification ou congélation lente au stade de clivage ou de blastocyste conformément aux protocoles locaux standard convenus. Les femmes seront contactées après 4 semaines et des dispositions seront prises pour le transfert d'embryons congelés.

Après au moins 4 semaines, les femmes se rendront à la clinique de FIV pour le transfert d'embryons congelés décongelés, soit dans un cycle naturel (chez les femmes ovulatoires qui ont des cycles menstruels réguliers), soit dans un cycle soutenu par des hormones en utilisant des doses physiologiques d'œstrogènes et de progestatifs pour imiter la normale. changements cycliques dans l'endomètre. Le choix entre le remplacement d'embryons congelés-décongelés dans un cycle naturel ou à médiation hormonale sera une décision motivée par les circonstances cliniques.

Les embryons ou les blastocystes seront décongelés selon les protocoles locaux. Le transfert est effectué par le clinicien de l'équipe avec un maximum de 2 embryons ou blastocystes remplacés selon le protocole standard sous guidage échographique transabdominal. Le soutien de la phase lutéale est donné à la discrétion du médecin.

Stratégie de suivi :

Un test de grossesse sera effectué 2 semaines après le transfert d'embryon dans les deux bras. Toutes les femmes qui ont un test de grossesse positif 2 semaines après le transfert d'embryon subiront une échographie transvaginale pour identifier la présence et le nombre d'un sac de gestation avec un cœur fœtal signifiant une grossesse en cours. L'échographie pelvienne sera répétée à 8 semaines, 12 semaines, 24 semaines et 36 gestation pour la croissance fœtale.

Des données sur toutes les issues de grossesse, y compris les fausses couches précoces telles que les fausses couches ou les grossesses extra-utérines, seront collectées.

Afin d'assurer une cohérence dans la collecte des résultats, des formulaires de rapport de cas standardisés (CRF) seront remplis pour chaque femme dans chaque centre. Ces CRF comprendront des détails sur le traitement reçu, les résultats de la grossesse, les complications de la grossesse, le mode d'accouchement et les résultats de la naissance.