冷冻解冻胚胎移植与新鲜胚胎移植相比的临床效果

总共 800 名接受 IVF 治疗的不孕女性将通过计算机生成的随机数随机分配到以下两组中的一组：

新鲜胚胎移植组：单个新鲜胚胎移植 FET 组：在刺激的 IVF 周期中冷冻所有胚胎后的单个 FET

IVF 的所有技术，包括卵巢刺激、卵母细胞收获、用特别准备的精子授精和在实验室进行胚胎培养，都将根据当地规程进行。 一旦胚胎培养到第 2 天或第 3 天，拥有 3 个或更多合适质量胚胎的女性将被随机分配到新鲜胚胎移植（控制组）或 FET（干预组）。

对照组 分配到对照组的女性将根据当地政策在卵裂期进行胚胎移植或在囊胚期进行扩展培养和移植。 根据标准方案，将在经腹超声引导下更换最多 2 个胚胎或胚泡。 根据当地协议给予黄体期支持。

干预组 对于那些分配给干预组的人，将不会进行新鲜胚胎移植。 根据当地商定的标准协议，胚胎将在卵裂或胚泡阶段通过玻璃化或缓慢冷冻进行冷冻。 4 周后将联系女性并安排冷冻胚胎移植。

至少 4 周后，女性将前往 IVF 诊所移植解冻的冷冻胚胎，可以是自然周期（有规律月经周期的排卵女性），也可以是激素支持的周期，使用生理剂量的雌激素和孕激素来模拟正常子宫内膜的周期性变化。 在自然或激素介导的周期中更换冷冻解冻胚胎之间的选择将由临床情况决定。

胚胎或胚泡将根据当地规程解冻。 移植由团队临床医生执行，在经腹超声引导下，根据标准方案最多更换 2 个胚胎或胚泡。 黄体期支持由医生决定。

跟进策略：

双臂胚胎移植后 2 周将进行妊娠试验。 所有在胚胎移植后 2 周妊娠试验呈阳性的女性都将接受经阴道超声扫描，以确定是否存在带有胎心的妊娠囊及其数量，这表明正在怀孕。 盆腔扫描将在妊娠 8 周、12 周、24 周和 36 周时重复进行，以了解胎儿的生长情况。

将收集所有妊娠结局的数据，包括流产或异位妊娠等早期流产。

为了在收集结果方面保持一致，将为每个中心的每位妇女填写标准化病例报告表 (CRF)。 这些 CRF 将包括有关接受治疗、妊娠结果、妊娠并发症、分娩方式和分娩结果的详细信息。