신선 배아 이식에 비해 냉동 해동 배아 이식의 임상적 효과

IVF 치료를 받는 총 800명의 불임 여성이 컴퓨터 생성 난수에 따라 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

신선한 배아 이식 그룹: 단일 신선한 배아 이식 FET 그룹: 자극된 IVF 주기에서 모든 배아를 동결한 후 단일 FET

난소 자극, 난자 채취, 특별히 준비된 정자를 사용한 수정, 실험실에서의 배아 배양을 포함한 모든 IVF 기술은 현지 프로토콜에 따릅니다. 배아가 최대 2일 또는 3일까지 배양되면 3개 이상의 적절한 품질의 배아를 가진 여성이 신선한 배아 이식(대조군) 또는 FET(중재군)로 무작위 배정됩니다.

컨트롤 암 컨트롤 암에 할당된 여성은 지역 정책에 따라 분열 단계에서 배아 이식을 받거나 확장 배양 및 배반포 단계에서 이식을 받습니다. 경복부 초음파 안내 하의 표준 프로토콜에 따라 최대 2개의 배아 또는 배반포가 교체됩니다. 황체기 지원은 로컬 프로토콜에 따라 제공됩니다.

개입 부문 개입 부문에 할당된 사람들의 경우 신선한 배아 이식이 수행되지 않습니다. 배아는 표준 합의된 지역 프로토콜에 따라 분열 또는 배반포 단계에서 유리화 또는 느린 동결에 의해 동결됩니다. 여성은 4주 후에 연락을 취하고 냉동 배아 이식을 준비합니다.

최소 4주 후 여성은 자연 주기(규칙적인 월경 주기가 있는 배란기 여성의 경우) 또는 생리학적 용량의 에스트로겐 및 프로게스토겐을 사용하여 정상을 모방하는 호르몬 지원 주기로 해동된 냉동 배아를 이식하기 위해 IVF 클리닉에 참석합니다. 자궁내막 내의 주기적인 변화. 동결-해동된 배아를 자연적 또는 호르몬 매개 주기로 교체하는 것 사이의 선택은 임상 상황에 따라 결정될 것입니다.

배아 또는 배반포는 현지 프로토콜에 따라 해동됩니다. 이식은 경복부 초음파 유도하에 표준 프로토콜에 따라 최대 2개의 배아 또는 배반포를 대체하는 팀 임상의에 의해 수행됩니다. 황체기 지원은 의사의 재량에 따라 제공됩니다.

후속 전략:

양 팔에 배아 이식 후 2주 후에 임신 검사를 실시합니다. 배아 이식 2주 후 임신 테스트에서 양성 반응을 보인 모든 여성은 질식 초음파 검사를 통해 임신 중임을 나타내는 태아 심장이 있는 임신낭의 존재와 수를 확인합니다. 골반 스캔은 태아 성장을 위해 임신 8주, 12주, 24주 및 36주에 반복됩니다.

유산 또는 자궁외 임신과 같은 조기 유산을 포함한 모든 임신 결과에 대한 데이터가 수집됩니다.

결과 수집과 관련하여 일관성을 유지하기 위해 각 센터의 각 여성에 대해 표준화된 사례 보고서 양식(CRF)을 작성합니다. 이러한 CRF에는 받은 치료, 임신 결과, 임신 합병증, 분만 방식 및 출생 결과에 대한 세부 정보가 포함됩니다.