術前認知スクリーニングによる高齢者の手術の安全性の向上

最も重要な仮説は、高齢者の構造化された術前認知スクリーニングは専門スタッフなしで実行可能であり、合併症のリスクが高い人を術前に特定するのに役立つ可能性があるということです。 単一センターの経験の一般化可能性を実証し、高齢者の定期的な術前認知スクリーニングの根拠を強化するために、この提案の目的は、地域病院（NWH）の術前診療所と二次三次医療で高齢者の術前認知スクリーニングを実施することである。機関（MGH）;そして機能障害が有害な周術期事象の独立した予測因子であるかどうかを判断します。 私たちは、入院を必要とする待機的非心臓・非神経外科手術のためにマサチューセッツ総合病院（MGH）またはニュートン・ウェルズリー病院（NWH）を受診する高齢者（65歳以上）を登録します（各N = 250）。 研究スタッフは、偏りを避けるためにランダム化スキームに従って毎日いずれかの施設に配置されます（したがって、各施設での募集は平均して月に 10 日行われます）。 患者が参加に同意し、適格基準を満たしている場合、研究チームのメンバーはインフォームドコンセントを取得します。 除外基準は、術後の計画的な ICU 入院となります。脳卒中または脳腫瘍の病歴;未矯正の視力または聴覚障害（写真を見ることができない、指示を読んだり聞いたりすることができない）。利き手の使用が制限されている（絵を描く能力が制限されている）。研究スタッフはコンピュータ化されたスケジューリング システムを使用します。このシステムはリアルタイムで継続的に更新され、年齢や手順などの関連情報を取得して、潜在的な対象者を特定します。 患者が予約のために受付係にチェックインすると、65 歳以上の患者が参加する CPE の研究に参加できる可能性があることが通知されます。 受付係は、研究の目的、患者へのリスク、社会への潜在的な利益に関する情報を含む研究に関するパンフレットを患者に渡します。 その後、患者は研究調査員の一人と話す意思があるかどうか尋ねられ、研究調査員と話すことに同意した患者のみにアプローチされます。 その後、スタッフは静かな部屋で研究の目標とリスクについて説明し、患者に参加するかどうか尋ねます。 すべての質問に回答し、患者が同意書を読む機会を得た後、治験責任医師の 1 人によって書面による同意が得られます。 インフォームドコンセントを得た後、面接官は患者と情報提供者（可能な場合）に「記憶や考え方の変化について医師と話したり、評価を受けたりしましたか？」と尋ねます。 研究スタッフはまた、直接の質問と医療記録の検討によって、人口統計、機能、医療に関するさまざまな情報を収集します。 具体的には、年齢、教育年数、生活状況、転倒歴、ASAの身体状態、代謝当量（METS）、薬歴、チャールソン併存疾患指数に関するデータを収集します。 私たちは、気分を評価するための標準的な手段（老人性うつ病スケールショート [GDS]、15 項目の自己申告アンケート、健康状態と機能状態（日常生活の基本的および手段的活動 [それぞれ ADL と IADL、および SF36)] を実施します）。 ]）、虚弱性の指標として Jamar 握力計を使用して握力を測定します。SF36 調査では、身体的および精神的健康と生活の質をプロファイルします。 さらに、動物流暢性テストの実施には 1 分かかります。 これは、術後せん妄を発症するリスクのある患者を特定するのに役立つことが示されている認知スクリーニングです。 世界保健機関障害評価スケジュール 2.0 も、身体の健康と障害を測定する際の SF36 の潜在的な代替手段として管理されます。 登録された各患者には、研究者の連絡先情報が記載された名刺も渡され、データ要素を確認し、機能的転帰を再評価するために、術後 6 か月後にフォローアップの電話がかかることを期待するようアドバイスされます。MiniCog は、術前の認知スクリーニングに使用されます。 術前クリニックのスタッフは、術前の訪問中に MiniCog を実行して採点し、その後、研究スタッフが独立して各テストを採点します。 MiniCog には、記憶のための 3 項目の呼び出しと、注意をそらすものとして機能する時計描画テストが含まれます。 MiniCog は、視空間表現、想起、実行機能をテストします。 MiniCog は完了までにわずか 2 ～ 4 分かかりますが、コミュニティベースの集団で検証されており、教育、言語、民族的偏見が最小限であり、認知障害に対する高い感度と特異性があり、年齢調整された規範データが利用可能です。 さらに、BWH のパイロット データは、MiniCog が高齢の外科患者によく受け入れられ、さまざまなタイプの介護者にとって投与とスコア付けが容易で、術前の臨床現場で評価者間で高い信頼性があることを示しています。 認知障害の可能性は、MiniCog スコア ≤ 2 (5 点中) として定義されますが、データ分析では順序スコアも考慮されます。 スコア ≤ 2 が標準的なカットオフであり、長期間のスクリーニングおよび評価手段と比較した場合、MCI または認知症に対して感度が約 75%、特異度が約 90% 以上となります。

実現可能性 (目的 1) の主な結果の尺度は、テストの成功率 (採点可能なテスト) と採点の正確さ (スコアの取得と比較) です。 捜査官）。 二次的な実現可能性アウトカム測定は、認知スクリーニング（MGH および NWH CPE スタッフの調査）および各施設における患者の流れに対する検査の影響に関する医師の視点となります。 後者は、術前評価室で医療従事者と過ごした時間と登録被験者と年齢間の CPE 訪問の合計時間 (チェックイン時間から出発時間まで) に関するデータを CPE のコンピュータ化された患者フロー追跡システムから抽出して比較することによって取得されます。手順は前年に CPE で受診した患者と一致しました。 主要な患者アウトカム（目標 2）は、せん妄、自宅以外の場所への退院、および機能的アウトカム（SF36 の変化）です。副次アウトカムは、入院期間（LOS）、合併症（院内転倒を含む）、30日以内の再入院率または死亡率となる。 せん妄は、手術患者のせん妄の十分に検証された尺度である混乱評価法（CAM）を使用して、研究チームのメンバーによって術後1、2、3日目に直接評価されます。残りの結果データは、医療記録や電子データベース。 どちらの施設も、CPE (医療提供者との滞在、検査室、待合室など) で費やした時間を追跡しており、年齢、性別、人種、手術サービス、処置、DRG など、病院での出来事の多くの要素を集計したデータベースを持っています。コード、入退院日（LOS）、退院後の処分（在宅、サービス付き在宅、リハビリテーション、熟練した介護施設）。