MELA 研究 - 食品に砕いた薬物の味に関するヘドニック研究: 16 人の健康なボランティアを含む観察研究 (MELA)
調査の概要
状態
条件
介入・治療
- 他の：ゼリー入り：パラセタモール
- 他の：フロセミド入りゼリー
- 他の：レボチロキシンナトリウム塩入りゼリー
- 他の：メマンチン入りゼリー
- 他の：ゾピクロン入りゼリー
- 他の：アルプラゾラム入りゼリー
- 他の：オキサゼパム入りゼリー
- 他の：ドネペジル入りゼリー
- 他の：クロピドグレル入りゼリー
- 他の：ラミプリル入りゼリー
- 他の：パラセタモール + フロセミド + レボチロキシンナトリウム塩 + メマンチン + ゾピクロン + アルプラゾラム入りゼリー
- 他の：リンゴのコンポート パラセタモール
- 他の：リンゴのコンポート フロセミド
- 他の：リンゴのコンポート レボチロキシンナトリウム塩
- 他の：リンゴのコンポート メマンチン
- 他の：リンゴのコンポート ゾピクロン
- 他の：リンゴのコンポート アルプラゾラム
- 他の：リンゴのコンポート オキサゼパム
- 他の：リンゴのコンポート ドネペジル
- 他の：リンゴのコンポート クロピドグレル
- 他の：リンゴのコンポート ラミプリル
- 他の：アップルコンポート + パラセタモール + フロセミド + レボチロキシンナトリウム塩 + メマンチン + ゾピクロン + アルプラゾラム
- 他の：プレーン アップル コンポート コントロール
- 他の：プレーンゼリーコントロール
詳細な説明
バックグラウンド。 高齢者はしばしば慢性疾患に苦しんでおり、多剤併用療法を受けています。 老人ホームでは、居住者は平均して 1 日あたり 6 ～ 8 個の有効成分を服用しています (参照老年病棟、ニース大学病院、フランス)。これは、1 日あたり 10 ～ 20 個の医薬品に相当します。 しかし、居住者の 40% は嚥下障害または認知障害を持っています。たとえば、看護スタッフは、錠剤やカプセルを粉砕し、コンポート、乳製品、ゼリーなどに混ぜて与える義務があります。 一部の専門家グループ (OMEDIT) は、破砕が許可されている薬物のリストを公開しています。これは、この慣行により、特定の有効成分の薬物動態が変更され、それらが不活性または毒性になる可能性があるためです。 しかし、粉砕された薬物の味覚的側面は調査されていません。
主な目標。 健康なボランティアのアドバイスから、味覚の側面で、一度砕いたり、食品に開いたりすると、どの薬を追加することが許容されるか、または推奨されないかを特定する.
副次的な目的。 代替ソリューションを検索します。 研究の種類。 健康なボランティアを対象としたフェーズ I 試験。 これは、ゼリーとリンゴのコンポートに砕いた 10 種類の薬の味をテストするための、1 つのグループと 1 つのセッションでのヘドニックで記述的なテストによるコホート研究です。
研究に参加するボランティアは 16 人の健康なボランティアで、そのうち 8 人はレストラン、ケータリング、料理の香り、栄養、栄養学の専門家であり、8 人は医師、薬剤師、歯科外科医、看護師および/または看護補助者です。
包含基準: 18 歳以上の健康なボランティアで、テスト対象の約 10 種類の薬剤にアレルギーがないこと。 妊婦の方は対象外となります。
評価基準：
- 定量的: 0 (悪い味) から 10 (味なしまたは不快な味なし) までの点数。
- 質的：知覚される香りの説明（酸味、苦味、甘味、塩味、収斂性、チクチク感、芳香性）。
方法論の簡単な説明:
調査員は、Korian グループの養護施設で最も多く処方されている 10 種類の薬物をテストし、押しつぶしたり開けたりできると特定しました。 アッセイは、臨床アッセイ専用の部屋で、臨床アッセイの訓練を受けた看護スタッフ (ニース大学病院) の助けを借りて、午前 1 回のセッション中に行われます。 薬はいくつかのゼリーとリンゴのコンポートで並行して粉砕されます: 10 個の単剤、1 個の 6 個の薬の混合物、および 1 個のコンパレーター (無修正のプレーン ゼリーとコンポート)。 すべてのボランティアは、これら 24 のテストを盲検化し、スコアリング シートに記入します。 彼または彼女は吐き出し、2 つのテストの間に水で口をすすぐ。摂取しやすい用量は、単位用量の約1/500になります。 したがって、アレルギーのリスクを除けば、医学的リスクは試飲者にとって重要ではありません。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。
研究の個々の期間。 ある朝。 調査の合計期間。 テストの実施と結果の公開に 1 年半。
予想されるフォールアウト
- ケアプロトコルの改善による、ポリファーマシーを与えられた高齢者の老人性食欲不振および栄養失調との闘い。
- 小児用またはガレヌス製剤が存在する場合、他の食品基質、または食品中に粉砕された特定の薬物の味を隠すことを可能にする新しい添加物などの代替ソリューションの提案。
- 高齢者向け薬物削減政策の推進。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06200
- Center for Clinical Research - Archet 1 Hospital Nice Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康なボランティア。
除外基準:
- 妊娠中の女性。 子供を産む年齢の女性は、臨床研究センターの看護師の監督の下、アッセイの直前に尿検査を行います。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プレーンゼリーコントロール
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：ゼリー入り：パラセタモール
ゼリー： パラセタモール |
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アクティブコンパレータ：フロセミド入りゼリー
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：レボチロキシンナトリウム塩入りゼリー
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：メマンチン入りゼリー
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：ゾピクロン入りゼリー
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：アルプラゾラム入りゼリー
エリーとアルプラゾラム
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：オキサゼパム入りゼリー
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：ドネペジル入りゼリー
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：クロピドグレル入りゼリー
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：ラミプリル入りゼリー
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：パラセタモール＋フロセミド＋レボチロキシンナトリウムsaのゼリー
パラセタモール + フロセミド + レボチロキシンナトリウム塩 + メマンチン + ゾピクロン + アルプラゾラム入りゼリー
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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プラセボコンパレーター：プレーン アップル コンポート コントロール
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：リンゴのコンポート パラセタモール
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：リンゴのコンポート フロセミド
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：リンゴのコンポート レボチロキシンナトリウム塩
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：リンゴのコンポート メマンチン
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：リンゴのコンポート ゾピクロン
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：リンゴのコンポート アルプラゾラム
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：リンゴのコンポート オキサゼパム
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：リンゴのコンポート ドネペジル
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：リンゴのコンポート クロピドグレル
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：リンゴのコンポート ラミプリル
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
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アクティブコンパレータ：アップル パラセタモール フロセミド レボチロキシン NACL メマンチン ゾピ
アップル パラセタモール フロセミド レボチロキシン NACL メマンチン ゾピクロン アルプラゾラム
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各薬物の単回投与は、100mlのゼリー（介入1〜10）および100mlのリンゴコンポートで開封（パラセタモールカプセル）または粉砕（錠剤）されます。6つの薬物の混合物が100mlのゼリーに追加されます（介入 11) および 100 ml のリンゴ コンポート ネガティブ コントロールは、100 ml のプレーン ゼリーまたはリンゴ コンポートで構成されます。最初の 100 ml 製剤の 5 ml。 参加者は、verrine の内容が見えなくなります。 参加者は 1 ml のスプーンでベリンの内容物を味わい、スプーン 1 杯分ずつ吐き出し、2 つのテストの間に普通の水 (エビアン) で口をすすぎます。 参加者は、結果採点シートに 0 ～ 10 の範囲のマークを付けて、1 ～ 24 の番号が付けられた各 verrine を採点します。 試験終了後、直ちに盲検を解除する。 すべてのボランティアが代替ソリューションを提案します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的 - 標本間の味を比較する
時間枠：テストから1週間後
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定量的: 0 (まずい味) から 10 (無味または無味) までの点数。
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テストから1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定性的 - 知覚される香りの説明
時間枠：テストから1週間後
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質的：知覚される香りの説明（酸味、苦味、甘味、塩味、収斂性、チクチク感、芳香性）。
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テストから1週間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
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本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 傷やけが
- クラッシュ傷害
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 降圧剤
- 中枢神経系抑制剤
- 末梢神経系エージェント
- コリン作動薬
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 興奮性アミノ酸拮抗薬
- 興奮性アミノ酸剤
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 血小板凝集阻害剤
- 解熱剤
- プリン作動性 P2Y 受容体拮抗薬
- プリン作動性 P2 受容体拮抗薬
- プリン作動性拮抗薬
- プリン作動薬
- プロテアーゼ阻害剤
- ナトリウム利尿剤
- 鎮静剤
- 向精神薬
- 膜輸送モジュレーター
- ドーパミン剤
- 催眠薬と鎮静薬
- 抗不安薬
- GABAモジュレーター
- GABA剤
- 利尿薬
- 向知性薬
- アンギオテンシン変換酵素阻害剤
- 抗パーキンソン薬
- 抗ジスキネジア剤
- コリンエステラーゼ阻害剤
- 塩化カリウムナトリウムシンポーター阻害剤
- クロピドグレル
- アセトアミノフェン
- ドネペジル
- フロセミド
- ラミプリル
- メマンチン
- アルプラゾラム
- ゾピクロン
- オキサゼパム
その他の研究ID番号
- 2013-003461-34
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