MELA-tutkimus – Hedoninen tutkimus ruoassa murskattujen lääkkeiden mausta: Havaintotutkimus, johon osallistui 16 tervettä vapaaehtoista (MELA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Hyytelö: Parasetamoli
- Muut: Hyytelö furosemidilla
- Muut: Levotyroksiininatriumsuolaa sisältävä hyytelö
- Muut: Hyytelö memantiinilla
- Muut: Tsopiklonia sisältävä hyytelö
- Muut: Hyytelö alpratsolaamilla
- Muut: Hyytelö oksatsepaamilla
- Muut: Hyytelö donepetsiilin kanssa
- Muut: Hyytelö klopidogreelilla
- Muut: Hyytelö Ramiprililla
- Muut: Hyytelö, jossa parasetamoli + furosemidi + levotyroksiinin natriumsuola + memantiini + tsopikloni + alpratsolaami
- Muut: Omenakompotti Parasetamoli
- Muut: Omenakompotti Furosemidi
- Muut: Omenakompotti Levotyroksiinin natriumsuola
- Muut: Omenakompotti Memantiini
- Muut: Omenakompotti Zopiclone
- Muut: Omenakompotti alpratsolaami
- Muut: Omenakompotti oksatsepaami
- Muut: Donepezil-omenakompotti
- Muut: Omenakompotti Clopidogrel
- Muut: Omenahilloke Ramipril
- Muut: Omenakompotti + parasetamoli + furosemidi + levotyroksiinin natriumsuola + memantiini + tsopikloni + alpratsolaami
- Muut: Tavallinen omenahillokkeen kontrolli
- Muut: Tavallinen hyytelökontrolli
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta. Iäkkäät ihmiset kärsivät usein kroonisista sairauksista ja heille annetaan monihoitoa. Hoitokodeissa asukkaat ottavat keskimäärin 6-8 tehoainetta/päivä (Reference Geriatrics osasto, Nizzan yliopistollinen sairaala, Ranska), mikä vastaa 10-20 lääkettä/vrk. Mutta 40 %:lla asukkaista on nielemishäiriöitä tai kognitiivisia häiriöitä: hoitohenkilökunta on velvollinen murskaamaan tabletit ja kapselit ja antamaan ne sekoitettuna esimerkiksi hillokseen, meijeriin tai hyytelöön. Jotkut asiantuntijaryhmät (OMEDIT) ovat julkaisseet luettelon murskattavaksi sallituista lääkkeistä, koska tämä käytäntö voi muuttaa tiettyjen vaikuttavien aineiden farmakokinetiikkaa ja tehdä niistä inaktiivisia tai jopa myrkyllisiä. Murskattujen huumeiden makua ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu.
Päätavoite. Tunnistaa terveiden vapaaehtoisten neuvojen perusteella makunäkökulmasta, mitä lääkettä on hyväksyttävää tai ei suositella, kun se on murskattu tai avattu ruokaan.
Toissijainen tavoite. Etsimään vaihtoehtoisia ratkaisuja. Tutkimuksen tyyppi. Vaiheen I tutkimus terveillä vapaaehtoisilla. Se on kohorttitutkimus, jossa on hedoninen, kuvaava testi yhdessä ryhmässä ja yksi tapaus, jolla testataan 10 hyytelöön ja omenakompottiin murskatun lääkkeen makua.
Tutkimukseen osallistuu 16 tervettä vapaaehtoista: 8 ravintolan, ruokailun, ruoka-aromien, ravitsemuksen ja dietetiikan ammattilaista sekä 8 lääkäriä, apteekkia, hammaskirurgia, sairaanhoitajaa ja/tai sairaanhoitajan avustajaa.
Sisällyskriteerit: terveet vapaaehtoiset yli 18-vuotiaat, joilla ei ole allergiaa, noin 10 testattavaa lääkettä. Raskaana olevia naisia ei oteta mukaan.
Arviointikriteerit:
- Kvantitatiivinen: arvo 0 (paha maku) 10 (ei makua tai ei epämiellyttävää makua) hyytelö- ja kompottinäytteille, jotka on sekoitettu murskattujen huumeiden kanssa.
- Laadullinen: kuvaus havaitusta aromista (hapan, karvas, makea, suolainen, supistava, pistävä, aromaattinen).
Lyhyt kuvaus menetelmästä:
Tutkija testaa 10 Korian-ryhmän hoitokodeissa eniten määrättyä lääkettä, jotka tunnistetaan murskattaviksi tai avattavaksi. Määritys suoritetaan yhden aamun aikana kliinisille määrityksille omistetussa huoneessa ja kliinisiin määrityksiin koulutetun hoitohenkilökunnan avulla (Nizzan yliopistollinen sairaala). Lääkkeet murskataan rinnakkain johonkin hyytelö- ja omenahillokseen: 10 yksittäistä lääkettä, 1 6 lääkkeen seos ja 1 vertailuaine (muuntelematon tavallinen hyytelö ja hilloke). Jokainen vapaaehtoinen tekee nämä 24 testiä sokeaksi ja täyttää pisteytyslomakkeen. Hän sylkee ulos ja huuhtelee suunsa vedellä kahden testin välillä; nieltävä annos on noin 1/500 yksikköannoksesta. Allergiariskiä lukuun ottamatta lääketieteellinen riski on siis maistajalle merkityksetön. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja.
Yksittäinen tutkimuksen kesto. Yhtenä aamuna. Tutkimuksen kokonaiskesto. Puolitoista vuotta testin järjestämiseen ja tulosten julkaisemiseen.
Odotettu laskeuma
- Taistelu seniiliä anoreksiaa ja aliravitsemusta vastaan iäkkäillä ihmisillä, joille annetaan monihoitoa parantamalla hoitokäytäntöjä.
- Vaihtoehtoisten ratkaisujen ehdotukset, kuten lasten tai galeeniset muodot, jos sellaisia on, muut elintarvikesubstraatit tai uudet lisäaineet, jotka mahdollistaisivat tiettyjen elintarvikkeisiin murskattujen lääkkeiden maun peittämisen.
- Yllytys vanhusten huumeiden vähentämispolitiikkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06200
- Center for Clinical Research - Archet 1 Hospital Nice Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä yli 18-vuotiaita vapaaehtoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille. Naiset, jotka ovat ikäisiä ja synnyttäneitä, tekevät virtsatutkimuksen juuri ennen määritystä Kliinisen tutkimuskeskuksen sairaanhoitajan valvonnassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hyytelökontrolli
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: Hyytelö: Parasetamoli
Hyytelö, jossa: Parasetamoli |
|
|
Active Comparator: Hyytelö furosemidilla
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: Levotyroksiininatriumsuolaa sisältävä hyytelö
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: Hyytelö memantiinilla
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: hyytelö tsopiklonilla
Tsopiklonia sisältävä hyytelö
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: hyytelö alpratsolaamin kanssa
elly alpratsolaamin kanssa
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: hyytelö oksatsepaamin kanssa
Hyytelö oksatsepaamilla
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: hyytelö donepetsiilin kanssa
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: Hyytelö klopidogreelilla
hyytelö klopidogreelin kanssa
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: hyytelö ramipriililla
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: hyytelö, jossa parasetamoli + furosemidi + levotyroksiininatrium sa
Hyytelö, jossa parasetamoli + furosemidi + levotyroksiinin natriumsuola + memantiini + tsopikloni + alpratsolaami
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Placebo Comparator: Tavallinen omenahillokkeen kontrolli
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: Omenakompotti Parasetamoli
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: Omenakompotti Furosemidi
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: Omenakompotti Levotyroksiinin natriumsuola
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: Omenakompotti Memantiini
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: Omenakompotti Zopiclone
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: Omenakompotti alpratsolaami
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: Omenakompotti oksatsepaami
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: Donepezil-omenakompotti
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: Omenakompotti Clopidogrel
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: Omenahilloke Ramipril
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
|
Active Comparator: Apple Parasetamoli Furosemidi Levotyroksiini NACL Memantiini Zopi
Apple Parasetamoli Furosemidi Levotyroksiini NACL Memantiini Tsopikloni Alpratsolaami
|
Yksi annos kutakin lääkettä avataan (parasetamolikapseli) tai murskataan (tabletit) 100 ml:aan hyytelöä (interventio 1-10) ja 100 ml:aan omenakompottia. 6 lääkkeen sekoitus lisätään 100 ml:aan hyytelöä ( interventio 11) ja 100 ml omenakompottia Negatiivinen kontrolli koostuu 100 ml:sta tavallista hyytelöä tai omenakompottia. Jokainen osallistuja saa 24 pientä läpinäkyvää muovilasia ("verrine") satunnaisesti jaettuina numeroista 1 numeroon 24, joista jokainen sisältää 5 ml alkuperäistä 100 ml lääkevalmistetta. Osallistuja on sokea verrinen sisällölle. Osallistuja maistaa verriinin sisältöä 1 ml:n lusikalla ja sylkee jokaisen lusikallisen ulos ja huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä (Evian) kahden testin välillä. Osallistuja pisteyttää jokaisen verrinen, jonka numero on 1-24, ja pistemäärä on 0-10 tulostaulukossa. Sokeuden purkaminen tapahtuu välittömästi testin päätyttyä. Jokainen vapaaehtoinen ehdottaa vaihtoehtoisia ratkaisuja. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen – vertaa eri näytteiden makua
Aikaikkuna: 1 viikko testin jälkeen
|
Kvantitatiivinen: arvo 0:sta (paha maku) 10:een (ei makua tai ei epämiellyttävää makua) hyytelö- ja kompottinäytteille, joihin on lisätty murskattuja lääkkeitä.
|
1 viikko testin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laadullinen - kuvaus havaitusta aromista
Aikaikkuna: 1 viikko testin jälkeen
|
Laadullinen: kuvaus havaitusta aromista (hapan, karvas, makea, suolainen, supistava, pistävä, aromaattinen).
|
1 viikko testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Murskaa vammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Antipyreetit
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Proteaasin estäjät
- Natriureettiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Diureetit
- Nootrooppiset aineet
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Koliiniesteraasin estäjät
- Natrium-kaliumkloridi symporterin estäjät
- Klopidogreeli
- Asetaminofeeni
- Donepetsiili
- Furosemidi
- Ramipril
- Memantiini
- Alpratsolaami
- Tsopikloni
- Oksatsepaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-003461-34
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .