入院中の高齢患者による高リスク薬物使用を減らすための薬剤師-医師介入モデルの試行
高齢入院患者によるリスクの高い薬物使用を減らすための薬剤師-医師介入モデルのランダム化比較試験
研究集団は、Center Hospitalier universitaire de Sherbrooke に入院しているすべての高齢者 (65 歳以上) の患者で構成されます。 薬物療法の問題を示す患者は、介入群と対照群の間でランダムに割り当てられます。 実際には、関連データは電子医療記録 (EMR) から毎日抽出され、コンピューター化された警告システム (CAS) によって分析され、薬物療法の問題が特定されます。 これらの問題は、老年医学を専門とする薬剤師によって分析され、それらの臨床的関連性と行うことができる修正が決定されます。 臨床的に関連する薬物療法の問題は、薬物療法を最適化するために必要な変更を確立するために、薬剤師と担当医によって議論されます。 特に複雑な症例の初期評価では、薬剤師を支援するために老年科医も利用できます。 対照患者については、薬物療法の問題を抱えている患者を特定するために CAS 分析が実施されますが、医療提供者の間で正式な議論は行われず (通常のケア)、対照群の医師が患者に通常のケアを提供します。 研究者は、研究者の介入が患者の転帰に与える有益な影響が実証されていないため、対照群に通常のケアを提供することが倫理的であると考えています。
薬物療法の問題は、CHUS 高齢者適応ケア-投薬委員会によって優先順位が付けられ、せん妄の発症に関与する薬物に重点を置いた Beers 基準に基づいています。 選択された薬物療法の問題は次のとおりです。1) 75 歳以上の患者の場合: i) PIM を服用している。 ii) 中枢神経系で活性のある薬物のリストから 4 つ以上の薬物を併用する。 iii) PIMによるせん妄検査陽性; 2) 65 歳以上の患者の場合: i) PIM でレボドパ (パーキンソン指標) を服用している; ii) コリンエステラーゼ阻害剤またはメマンチン (認知症の指標) を PIM と一緒に服用する。 レボドパ、コリンエステラーゼ阻害剤、またはメマンチンの使用は虚弱の指標です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Centre Hospitalier universitaire de Sherbrooke に入院した 65 歳以上の患者
除外基準:
- 精神科および集中治療室に入院している患者
- 緊急治療室でのみ見られる患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
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実験的：介入
薬剤師・医師による投薬審査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬の変化率
時間枠：48時間
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主なアウトカムは薬剤の変更率であり、薬剤師が担当医と介入した患者日数の合計のうち、少なくとも 1 つの薬剤が変更された患者日数として定義されました。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Computerized Alert System アラートの臨床的関連性
時間枠：1日
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CASアラートの臨床的関連性は、アラートの総数のうち、（薬剤師によって評価された）介入を必要とするアラートの割合として定義されます。
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1日
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転倒回数
時間枠：無作為化から入院終了まで、平均12日
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退院概要とインシデントレポートに記録された転倒が含まれます
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無作為化から入院終了まで、平均12日
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せん妄
時間枠：無作為化から入院終了まで、平均12日
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せん妄は、混乱評価法（CAM）アンケートで評価されます
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無作為化から入院終了まで、平均12日
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死
時間枠：無作為化から入院終了まで、平均12日
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死
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無作為化から入院終了まで、平均12日
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退院後30日以内の再入院
時間枠：退院後30日
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退院後30日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-965
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