Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af en farmaceut-læge-interventionsmodel for at reducere højrisikobrug af lægemidler hos ældre indlagte patienter

1. februar 2017 opdateret af: Benoit Cossette, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Randomiseret kontrolleret afprøvning af en farmaceut-læge-interventionsmodel for at reducere højrisikobrug af lægemidler hos ældre indlagte patienter

Undersøgelsespopulationen vil bestå af alle ældre (65 og ældre) patienter indlagt på Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke. De patienter, der har et farmakoterapeutisk problem, vil blive tilfældigt fordelt mellem interventions- og kontrolgrupper. Praktisk talt vil de relevante data blive udtrukket fra den elektroniske lægejournal (EMR) på daglig basis og analyseret af et computeriseret alarmsystem (CAS) for at identificere farmakoterapeutiske problemer. Disse problemer vil blive analyseret af en farmaceut med speciale i geriatri for at bestemme deres kliniske relevans og de ændringer, der kan foretages. Klinisk relevante farmakoterapeutiske problemer vil blive diskuteret af farmaceuten og den behandlende læge for at fastslå de nødvendige ændringer for at optimere lægemiddelbehandlingen. Der vil også være en geriater til rådighed for at assistere farmaceuten i hans indledende vurdering af særligt komplekse sager. For kontrolpatienter vil der blive udført en CAS-analyse for at identificere patienter med et farmakoterapeutisk problem, men der vil ikke være en formel diskussion blandt sundhedsudbyderne (sædvanlig pleje), og lægerne i kontrolgruppen vil yde sædvanlig pleje til deres patienter. Efterforskerne mener, at det er etisk at yde normal pleje til kontrolgruppen, da den gavnlige indvirkning på patienternes resultater af efterforskernes intervention ikke er blevet påvist.

Farmakoterapeutiske problemer blev prioriteret af CHUS Ældretilpasset Care-medicinudvalg og er baseret på Beers kriterierne med vægt på lægemidler involveret i udviklingen af ​​delirium. Udvalgte farmakoterapeutiske problemer er: 1) For patienter 75 og ældre: i) at tage en PIM; ii) samtidig brug af 4 eller flere lægemidler fra en liste over lægemidler, der er aktive i CNS; iii) positiv test for delirium med en PIM; 2) For patienter 65 år og ældre: i) tager levodopa (Parkinson-indikator) med en PIM; ii) at tage cholinesterasehæmmer eller memantin (indikatorer på demens) med en PIM. Brugen af ​​levodopa, en kolinesterasehæmmer eller memantin er skrøbelighedsindikatorer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

321

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 65 og ældre indlagt på Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt i psykiatri og intensiv
  • Patienter ses kun på skadestuen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
EKSPERIMENTEL: Intervention
Farmaceut-læge medicingennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringshastighed i medicin
Tidsramme: 48 timer
Hovedresultatet var ændringsraten i medicin, defineret som antallet af patientdage med ændring i mindst én medicin ud af det samlede antal patientdage med en farmaceutintervention hos den behandlende læge.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk relevans af det computeriserede alarmsystem
Tidsramme: 1 dag
Den kliniske relevans af CAS-advarslerne er defineret som andelen af ​​alarmer, der kræver en intervention (som vurderet af farmaceuten) ud af det samlede antal alarmer.
1 dag
Antal fald
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af indlæggelsen i gennemsnit 12 dage
Fald dokumenteret i udledningsoversigten og i hændelsesrapporterne vil blive inkluderet
Fra randomisering til afslutning af indlæggelsen i gennemsnit 12 dage
Delirium
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af indlæggelsen i gennemsnit 12 dage
Delirium vil blive vurderet med spørgeskemaet Confusion assessment Method (CAM).
Fra randomisering til afslutning af indlæggelsen i gennemsnit 12 dage
Død
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af indlæggelsen i gennemsnit 12 dage
Død
Fra randomisering til afslutning af indlæggelsen i gennemsnit 12 dage
Genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelse
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
30 dage efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

7. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-965

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner