Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av en farmasøyt-lege intervensjonsmodell for å redusere høyrisiko legemiddelbruk av sykehusinnlagte eldre pasienter

1. februar 2017 oppdatert av: Benoit Cossette, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Randomisert kontrollert utprøving av en farmasøyt-lege intervensjonsmodell for å redusere høyrisiko narkotikabruk av eldre inneliggende pasienter

Studiepopulasjonen vil bestå av alle eldre (65 og eldre) pasienter innlagt på sykehus ved Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke. Pasientene som presenterer et farmakoterapeutisk problem vil bli tilfeldig fordelt mellom intervensjons- og kontrollgrupper. I praksis vil de relevante dataene trekkes ut fra den elektroniske journalen (EMR) på daglig basis og analyseres av et datastyrt varslingssystem (CAS) for å identifisere farmakoterapeutiske problemer. Disse problemene vil bli analysert en farmasøyt spesialisert i geriatri for å bestemme deres kliniske relevans og modifikasjoner som kan gjøres. Klinisk relevante farmakoterapeutiske problemer vil bli diskutert av farmasøyt og behandlende lege for å etablere de nødvendige endringene for å optimalisere medikamentell behandling. En geriater vil også være tilgjengelig for å bistå farmasøyten i hans første vurdering for spesielt komplekse saker. For kontrollpasienter vil det bli utført en CAS-analyse for å identifisere pasienter med et farmakoterapeutisk problem, men det vil ikke være en formell diskusjon mellom helsepersonell (vanlig omsorg) og legene i kontrollgruppen vil gi vanlig omsorg til sine pasienter. Etterforskerne mener at det er etisk å gi kontrollgruppen vanlig omsorg siden den gunstige effekten på pasientresultatene av etterforskernes intervensjon ikke er påvist.

Farmakoterapeutiske problemer ble prioritert av CHUS Elderly Adapted Care-medisinutvalg og er basert på Beers-kriteriene med vekt på legemidler involvert i utvikling av delirium. Utvalgte farmakoterapeutiske problemer er: 1) For pasienter 75 og eldre: i) å ta en PIM; ii) samtidig bruk av 4 eller flere medikamenter fra en liste over legemidler som er aktive i CNS; iii) positiv test for delirium med en PIM; 2) For pasienter 65 år og eldre: i) tar levodopa (Parkinson-indikator) med en PIM; ii) å ta kolinesterasehemmer eller memantin (indikatorer på demens) med en PIM. Bruk av levodopa, en kolinesterasehemmer eller memantin er skrøpelighetsindikatorer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

321

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 65 og eldre innlagt ved Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt i psykiatri og intensiv
  • Pasienter sett kun på legevakten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Farmasøyt-lege medisingjennomgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringshastighet i medisinering
Tidsramme: 48 timer
Hovedutfallet var endringsraten i medikamenter, definert som antall pasientdager med endring i minst ett medikament av totalt antall pasientdager med farmasøytintervensjon hos behandlende lege.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk relevans av det datastyrte varslingssystemet
Tidsramme: 1 dag
Den kliniske relevansen av CAS-varslene er definert som andelen varsler som krever en intervensjon (som vurderes av farmasøyten) av det totale antallet varsler.
1 dag
Antall fall
Tidsramme: Fra randomisering til slutt på sykehusinnleggelsen, i gjennomsnitt 12 dager
Fall dokumentert i utslippssammendraget og i hendelsesrapportene vil inkluderes
Fra randomisering til slutt på sykehusinnleggelsen, i gjennomsnitt 12 dager
Delirium
Tidsramme: Fra randomisering til slutt på sykehusinnleggelsen, i gjennomsnitt 12 dager
Delirium vil bli vurdert med spørreskjemaet Confusion assessment Method (CAM).
Fra randomisering til slutt på sykehusinnleggelsen, i gjennomsnitt 12 dager
Død
Tidsramme: Fra randomisering til slutt på sykehusinnleggelsen, i gjennomsnitt 12 dager
Død
Fra randomisering til slutt på sykehusinnleggelsen, i gjennomsnitt 12 dager
Gjeninnleggelse innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
30 dager etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

7. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-965

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere