Farmaseutin ja lääkärin interventiomallin kokeilu sairaalahoidossa olevien iäkkäiden potilaiden suuren riskin huumeidenkäytön vähentämiseksi
Satunnaistettu kontrolloitu apteekki-lääkäri-interventiomallin kokeilu iäkkäiden sairaalapotilaiden riskialttiiden lääkkeiden käytön vähentämiseksi
Tutkimusjoukon muodostavat kaikki iäkkäät (65 vuotta ja vanhemmat) potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa Center Hospitalier universitaire de Sherbrookessa. Potilaat, joilla on farmakoterapeuttinen ongelma, jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Käytännössä asiaankuuluvat tiedot poimitaan sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR) päivittäin ja analysoidaan tietokoneistetun hälytysjärjestelmän (CAS) avulla farmakoterapeuttisten ongelmien tunnistamiseksi. Nämä ongelmat analysoidaan geriatriaan erikoistuneen apteekin toimesta selvittääkseen niiden kliinisen merkityksen ja mahdolliset muutokset. Farmaseutti ja hoitava lääkäri keskustelevat kliinisesti merkityksellisistä farmakoterapeuttisista ongelmista selvittääkseen tarvittavat muutokset lääkehoidon optimoimiseksi. Myös geriatri on käytettävissä auttamaan apteekin alkuarviointia erityisen monimutkaisissa tapauksissa. Kontrollipotilaille tehdään CAS-analyysi farmakoterapeuttisen ongelman omaavien potilaiden tunnistamiseksi, mutta virallista keskustelua terveydenhuollon tarjoajien kesken (tavallinen hoito) ei käydä ja kontrolliryhmän lääkärit tarjoavat potilailleen tavanomaista hoitoa. Tutkijat uskovat, että on eettistä antaa normaalia hoitoa kontrolliryhmälle, koska tutkijoiden interventioiden myönteistä vaikutusta potilaiden tuloksiin ei ole osoitettu.
CHUS Elderly Adapted Care -lääkityskomitea asetti farmakoterapeuttiset ongelmat etusijalle, ja ne perustuvat Beersin kriteereihin painottaen deliriumin kehittymiseen osallistuvia lääkkeitä. Valitut farmakoterapeuttiset ongelmat ovat: 1) 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille: i) PIM:n ottaminen; ii) 4 tai useamman lääkkeen samanaikainen käyttö keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden luettelosta; iii) positiivinen deliriumtesti PIM:llä; 2) 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat: i) levodopan (Parkinsonin indikaattorin) ottaminen PIM:n kanssa; ii) koliiniesteraasi-inhibiittorin tai memantiinin (dementian indikaattorit) ottaminen PIM:n kanssa. Levodopan, koliiniesteraasi-inhibiittorin tai memantiinin käyttö ovat heikkouden indikaattoreita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat otetaan Center Hospitalier universitaire de Sherbrookessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat psykiatrian ja tehohoitoon
- Potilaita tavataan vain ensiapupoliklinikalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Farmaseutti-lääkärin lääkearviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden muutosnopeus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Päätulos oli lääkkeiden muutosnopeus, joka määritellään niiden potilaspäivien lukumääränä, joina vähintään yksi lääke muuttui, kaikista potilaspäivistä, joissa apteekki on ollut hoitavan lääkärin kanssa.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokoneistetun hälytysjärjestelmän hälytysten kliininen merkitys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
CAS-hälytysten kliininen merkitys määritellään toimenpiteitä vaativien hälytysten (apteekin arvioimana) osuudena hälytysten kokonaismäärästä.
|
1 päivä
|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairaalahoidon loppuun keskimäärin 12 päivää
|
Purkausyhteenvedossa ja tapahtumaraporteissa dokumentoidut kaatumiset otetaan mukaan
|
Satunnaistamisesta sairaalahoidon loppuun keskimäärin 12 päivää
|
|
Delirium
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairaalahoidon loppuun keskimäärin 12 päivää
|
Delirium arvioidaan Confusion assessment Method (CAM) -kyselylomakkeella
|
Satunnaistamisesta sairaalahoidon loppuun keskimäärin 12 päivää
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairaalahoidon loppuun keskimäärin 12 päivää
|
Kuolema
|
Satunnaistamisesta sairaalahoidon loppuun keskimäärin 12 päivää
|
|
Takaisinotto 30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-965
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .