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입원 중인 노인 환자의 고위험 약물 사용을 줄이기 위한 약사-의사 중재 모델의 시도

2017년 2월 1일 업데이트: Benoit Cossette, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

노인 입원 환자의 고위험 약물 사용을 줄이기 위한 약사-의사 중재 모델의 무작위 통제 시험

연구 모집단은 Center hospitalier universitaire de Sherbrooke에 입원한 모든 노인(65세 이상) 환자로 구성됩니다. 약물 치료 문제를 나타내는 환자는 개입 그룹과 통제 그룹 사이에 무작위로 할당됩니다. 실질적으로 매일 EMR(Electronic Medical Record)에서 관련 데이터를 추출하고 CAS(Computerized Alert System)에서 분석하여 약물 치료 문제를 식별합니다. 이러한 문제는 노인병 전문 약사에 의해 분석되어 임상적 관련성과 가능한 수정 사항을 결정합니다. 임상적으로 관련된 약물 치료 문제는 약물 치료를 최적화하는 데 필요한 변경 사항을 확립하기 위해 약사와 치료 의사가 논의할 것입니다. 특히 복잡한 경우에 대한 초기 평가에서 약사를 돕기 위해 노인과 의사도 이용할 수 있습니다. 대조 환자의 경우 약물 치료 문제가 있는 환자를 식별하기 위해 CAS 분석이 수행되지만 의료 제공자(일반적인 치료) 간에 공식적인 논의는 없으며 대조군의 의사는 환자에게 일반적인 치료를 제공합니다. 연구자들은 연구자 개입이 환자 결과에 미치는 유익한 영향이 입증되지 않았기 때문에 대조군에 일상적인 치료를 제공하는 것이 윤리적이라고 생각합니다.

약물 치료 문제는 CHUS Elderly Adapted Care-medication Committee에 의해 우선 순위가 지정되었으며 섬망 발달과 관련된 약물에 중점을 둔 Beers 기준을 기반으로 합니다. 선택된 약물 치료 문제는 다음과 같습니다. 1) 75세 이상의 환자: i) PIM 복용; ii) CNS에서 활성인 약물 목록에서 4개 이상의 약물의 동시 사용; iii) PIM으로 섬망에 대한 양성 테스트; 2) 65세 이상 환자의 경우: i) PIM과 함께 레보도파(파킨슨 지표) 복용; ii) PIM과 함께 콜린에스테라아제 억제제 또는 메만틴(치매의 지표)을 복용합니다. 레보도파, 콜린에스테라아제 억제제 또는 메만틴의 사용은 허약 지표입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

321

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Center hospitalier universitaire de Sherbrooke에 입원한 65세 이상의 환자

제외 기준:

  • 정신과 및 중환자실에 입원한 환자
  • 응급실에서만 볼 수 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
실험적: 간섭
약사-의사 투약 검토

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물의 변화율
기간: 48 시간
주요 결과는 치료 의사와 약사가 개입한 전체 환자 일수 중 적어도 하나의 약물이 변경된 환자 일수로 정의되는 약물 변경률이었습니다.
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Computerized Alert System 경보의 임상적 관련성
기간: 1 일
CAS 경보의 임상적 관련성은 총 경보 수 중 개입이 필요한 경보(약사가 평가한 대로)의 비율로 정의됩니다.
1 일
낙하 횟수
기간: 무작위 배정에서 입원 종료까지 평균 12일
퇴원 요약 및 사고 보고서에 기록된 낙상이 포함됩니다.
무작위 배정에서 입원 종료까지 평균 12일
섬망 상태
기간: 무작위 배정에서 입원 종료까지 평균 12일
정신 착란은 혼란 평가 방법(CAM) 설문지로 평가됩니다.
무작위 배정에서 입원 종료까지 평균 12일
죽음
기간: 무작위 배정에서 입원 종료까지 평균 12일
죽음
무작위 배정에서 입원 종료까지 평균 12일
퇴원 후 30일 이내 재입원
기간: 퇴원 후 30일
퇴원 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-965

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