Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prövning av en interventionsmodell för farmaceut-läkare för att minska högriskdroganvändning av äldre patienter på sjukhus

1 februari 2017 uppdaterad av: Benoit Cossette, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Randomiserad kontrollerad studie av en farmaceut-läkare interventionsmodell för att minska högriskdroganvändning av äldre slutenpatienter

Studiepopulationen kommer att bestå av alla äldre (65 och äldre) patienter inlagda på sjukhus vid Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke. De patienter som har ett farmakoterapeutiskt problem kommer att fördelas slumpmässigt mellan interventions- och kontrollgrupper. I praktiken kommer relevanta data att extraheras från den elektroniska journalen (EMR) dagligen och analyseras av ett datoriserat varningssystem (CAS) för att identifiera farmakoterapeutiska problem. Dessa problem kommer att analyseras en farmaceut specialiserad på geriatrik för att fastställa deras kliniska relevans och de ändringar som kan göras. Kliniskt relevanta farmakoterapeutiska problem kommer att diskuteras av farmaceuten och den behandlande läkaren för att fastställa de förändringar som behövs för att optimera läkemedelsbehandlingen. En geriatriker kommer också att finnas tillgänglig för att bistå farmaceuten i hans första bedömning för särskilt komplexa fall. För kontrollpatienter kommer en CAS-analys att utföras för att identifiera patienter med ett farmakoterapeutiskt problem, men det kommer inte att föras någon formell diskussion mellan vårdgivare (vanlig vård) och läkarna i kontrollgruppen kommer att ge normal vård till sina patienter. Utredarna anser att det är etiskt att ge kontrollgruppen sedvanlig vård eftersom den gynnsamma effekten på patienternas resultat av utredarnas intervention inte har visats.

Farmakoterapeutiska problem prioriterades av CHUS Elderly Adapted Care-medicineringskommitté och baseras på Beers kriterier med tonvikt på läkemedel som är involverade i utvecklingen av delirium. Utvalda farmakoterapeutiska problem är: 1) För patienter 75 år och äldre: i) tar en PIM; ii) samtidig användning av 4 eller fler läkemedel från en lista över läkemedel som är aktiva i CNS; iii) positivt test för delirium med en PIM; 2) För patienter 65 år och äldre: i) tar levodopa (Parkinson-indikator) med en PIM; ii) ta kolinesterashämmare eller memantin (indikatorer på demens) med en PIM. Användningen av levodopa, en kolinesterashämmare eller memantin är svaghetsindikatorer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

321

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 65 och äldre inlagda vid Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Exklusions kriterier:

  • Patienter inlagda på psykiatri och intensivvård
  • Patienter ses endast på akuten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
EXPERIMENTELL: Intervention
Farmaceut-läkare läkemedelsgenomgång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringshastighet i medicinering
Tidsram: 48 timmar
Det huvudsakliga resultatet var förändringstakten i läkemedel, definierat som antalet patientdagar med förändring av minst en medicinering av det totala antalet patientdagar med en farmaceutintervention med den behandlande läkaren.
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk relevans av det datoriserade varningssystemets varningar
Tidsram: 1 dag
Den kliniska relevansen av CAS-varningarna definieras som andelen larm som kräver en intervention (som bedömts av farmaceuten) av det totala antalet larm.
1 dag
Antal fall
Tidsram: Från randomisering till slutet av sjukhusvistelsen, i genomsnitt 12 dagar
Fall som dokumenterats i utskrivningssammandraget och i incidentrapporterna kommer att inkluderas
Från randomisering till slutet av sjukhusvistelsen, i genomsnitt 12 dagar
Delirium
Tidsram: Från randomisering till slutet av sjukhusvistelsen, i genomsnitt 12 dagar
Delirium kommer att bedömas med frågeformuläret Confusion assessment Method (CAM).
Från randomisering till slutet av sjukhusvistelsen, i genomsnitt 12 dagar
Död
Tidsram: Från randomisering till slutet av sjukhusvistelsen, i genomsnitt 12 dagar
Död
Från randomisering till slutet av sjukhusvistelsen, i genomsnitt 12 dagar
Återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Tidsram: 30 dagar efter sjukhusutskrivning
30 dagar efter sjukhusutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2015

Första postat (UPPSKATTA)

7 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-965

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera