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药师-医师干预模式降低住院老年患者高危用药的试验

2017年2月1日 更新者:Benoit Cossette、Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

减少老年住院患者高危药物使用的药剂师-医师干预模式的随机对照试验

研究人群将包括所有在 Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke 住院的老年患者(65 岁及以上)。 出现药物治疗问题的患者将被随机分配到干预组和对照组之间。 实际上,相关数据将每天从电子病历 (EMR) 中提取,并由计算机化警报系统 (CAS) 进行分析,以确定药物治疗问题。 这些问题将由专门从事老年病学的药剂师进行分析,以确定它们的临床相关性和可以进行的修改。 药剂师和治疗医师将讨论临床相关的药物治疗问题,以确定优化药物治疗所需的变化。 还将有一名老年病学家协助药剂师对特别复杂的病例进行初步评估。 对于对照患者,将进行 CAS 分析以确定存在药物治疗问题的患者,但医疗保健提供者之间不会进行正式讨论(常规护理),而对照组的医生将为患者提供常规护理。 研究人员认为,向对照组提供常规护理是合乎道德的,因为尚未证明研究人员的干预对患者结果产生有益影响。

药物治疗问题由 CHUS 老年适应护理药物委员会优先考虑,并基于 Beers 标准,重点是与谵妄发展有关的药物。 选定的药物治疗问题是: 1) 对于 75 岁及以上的患者: i) 服用 PIM; ii) 同时使用中枢神经系统活性药物清单中的 4 种或更多种药物; iii) 用 PIM 进行精神错乱测试呈阳性; 2) 对于 65 岁及以上的患者: i) 服用左旋多巴(帕金森指标)和 PIM; ii) 与 PIM 一起服用胆碱酯酶抑制剂或美金刚(痴呆症指标)。 使用左旋多巴、胆碱酯酶抑制剂或美金刚胺是虚弱指标。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

321

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65 岁及以上的患者在 Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke 收治

排除标准:

  • 接受精神病学和重症监护的患者
  • 仅在急诊室就诊的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制
实验性的:干涉
药剂师-医师用药审查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
药物变化率
大体时间:48小时
主要结果是药物的变化率,定义为在药剂师与治疗医师进行干预的总患者天数中,至少一种药物发生变化的患者天数。
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
计算机警报系统警报的临床相关性
大体时间:1天
CAS 警报的临床相关性定义为需要干预的警报(由药剂师评估)占警报总数的比例。
1天
跌倒次数
大体时间:从随机分组到住院结束,平均 12 天
出院总结和事故报告中记录的跌倒将包括在内
从随机分组到住院结束,平均 12 天
谵妄
大体时间:从随机分组到住院结束,平均 12 天
将使用混淆评估方法 (CAM) 问卷评估谵妄
从随机分组到住院结束,平均 12 天
死亡
大体时间:从随机分组到住院结束,平均 12 天
死亡
从随机分组到住院结束,平均 12 天
出院后 30 天内再次入院
大体时间:出院后30天
出院后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月6日

首次发布 (估计)

2015年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月1日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2015-965

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