药师-医师干预模式降低住院老年患者高危用药的试验
减少老年住院患者高危药物使用的药剂师-医师干预模式的随机对照试验
研究人群将包括所有在 Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke 住院的老年患者(65 岁及以上)。 出现药物治疗问题的患者将被随机分配到干预组和对照组之间。 实际上,相关数据将每天从电子病历 (EMR) 中提取,并由计算机化警报系统 (CAS) 进行分析,以确定药物治疗问题。 这些问题将由专门从事老年病学的药剂师进行分析,以确定它们的临床相关性和可以进行的修改。 药剂师和治疗医师将讨论临床相关的药物治疗问题,以确定优化药物治疗所需的变化。 还将有一名老年病学家协助药剂师对特别复杂的病例进行初步评估。 对于对照患者,将进行 CAS 分析以确定存在药物治疗问题的患者,但医疗保健提供者之间不会进行正式讨论(常规护理),而对照组的医生将为患者提供常规护理。 研究人员认为,向对照组提供常规护理是合乎道德的,因为尚未证明研究人员的干预对患者结果产生有益影响。
药物治疗问题由 CHUS 老年适应护理药物委员会优先考虑,并基于 Beers 标准,重点是与谵妄发展有关的药物。 选定的药物治疗问题是: 1) 对于 75 岁及以上的患者: i) 服用 PIM; ii) 同时使用中枢神经系统活性药物清单中的 4 种或更多种药物; iii) 用 PIM 进行精神错乱测试呈阳性; 2) 对于 65 岁及以上的患者: i) 服用左旋多巴(帕金森指标)和 PIM; ii) 与 PIM 一起服用胆碱酯酶抑制剂或美金刚(痴呆症指标)。 使用左旋多巴、胆碱酯酶抑制剂或美金刚胺是虚弱指标。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 65 岁及以上的患者在 Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke 收治
排除标准:
- 接受精神病学和重症监护的患者
- 仅在急诊室就诊的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:控制
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实验性的:干涉
药剂师-医师用药审查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物变化率
大体时间:48小时
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主要结果是药物的变化率,定义为在药剂师与治疗医师进行干预的总患者天数中,至少一种药物发生变化的患者天数。
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计算机警报系统警报的临床相关性
大体时间:1天
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CAS 警报的临床相关性定义为需要干预的警报(由药剂师评估)占警报总数的比例。
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1天
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跌倒次数
大体时间:从随机分组到住院结束,平均 12 天
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出院总结和事故报告中记录的跌倒将包括在内
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从随机分组到住院结束,平均 12 天
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谵妄
大体时间:从随机分组到住院结束,平均 12 天
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将使用混淆评估方法 (CAM) 问卷评估谵妄
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从随机分组到住院结束,平均 12 天
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死亡
大体时间:从随机分组到住院结束,平均 12 天
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死亡
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从随机分组到住院结束,平均 12 天
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出院后 30 天内再次入院
大体时间:出院后30天
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出院后30天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015-965
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