Essai d'un modèle d'intervention pharmacien-médecin pour réduire la consommation de médicaments à haut risque chez les patients âgés hospitalisés
Essai contrôlé randomisé d'un modèle d'intervention pharmacien-médecin pour réduire la consommation de médicaments à haut risque par les patients âgés hospitalisés
La population à l'étude sera constituée de tous les patients âgés (65 ans et plus) hospitalisés au Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke. Les patients qui présentent un problème pharmacothérapeutique seront répartis au hasard entre les groupes d'intervention et de contrôle. Concrètement, les données pertinentes seront quotidiennement extraites du Dossier Médical Électronique (DME) et analysées par un Système d'Alerte Informatisé (CAS) pour identifier les problèmes pharmacothérapeutiques. Ces problèmes seront analysés par un pharmacien spécialisé en gériatrie afin de déterminer leur pertinence clinique et les modifications qui peuvent y être apportées. Les problèmes pharmacothérapeutiques cliniquement pertinents seront discutés par le pharmacien et le médecin traitant afin d'établir les changements nécessaires pour optimiser la pharmacothérapie. Un gériatre sera également disponible pour assister le pharmacien dans son bilan initial pour les cas particulièrement complexes. Pour les patients témoins, une analyse CAS sera effectuée pour identifier les patients ayant un problème pharmacothérapeutique, mais il n'y aura pas de discussion formelle entre les fournisseurs de soins de santé (soins habituels) et les médecins du groupe témoin prodigueront les soins habituels à leurs patients. Les enquêteurs estiment qu'il est éthique de fournir les soins habituels au groupe témoin puisque l'impact bénéfique sur les résultats des patients de l'intervention des enquêteurs n'a pas été démontré.
Les problèmes pharmacothérapeutiques ont été priorisés par le comité de soins adaptés aux personnes âgées du CHUS et sont basés sur les critères de Beers en mettant l'accent sur les médicaments impliqués dans le développement du délire. Les problèmes pharmacothérapeutiques sélectionnés sont : 1) Pour les patients de 75 ans et plus : i) prendre un PIM ; ii) utilisation concomitante de 4 médicaments ou plus d'une liste de médicaments actifs au niveau du SNC ; iii) test positif pour le délire avec un MIP ; 2) Pour les patients de 65 ans et plus : i) prendre de la lévodopa (indicateur de Parkinson) avec un PIM ; ii) prendre un inhibiteur de la cholinestérase ou de la mémantine (indicateurs de démence) avec un PIM. L'utilisation de la lévodopa, un inhibiteur de la cholinestérase ou de la mémantine sont des indicateurs de fragilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 65 ans et plus admis au Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Critère d'exclusion:
- Patients admis en psychiatrie et en réanimation
- Patients vus uniquement aux urgences
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Examen des médicaments pharmacien-médecin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de changement dans les médicaments
Délai: 48 heures
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Le critère de jugement principal était le taux de changement de médicament, défini comme le nombre de jours-patients avec changement d'au moins un médicament sur le nombre total de jours-patients avec intervention du pharmacien auprès du médecin traitant.
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pertinence clinique des alertes du Système d'Alerte Informatisé
Délai: Un jour
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La pertinence clinique des alertes CAS est définie comme la proportion d'alertes nécessitant une intervention (évaluée par le pharmacien) sur le nombre total d'alertes.
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Un jour
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Nombre de chutes
Délai: De la randomisation à la fin de l'hospitalisation, 12 jours en moyenne
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Les chutes documentées dans le résumé de décharge et dans les rapports d'incident seront incluses
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De la randomisation à la fin de l'hospitalisation, 12 jours en moyenne
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Délire
Délai: De la randomisation à la fin de l'hospitalisation, 12 jours en moyenne
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Le délire sera évalué à l'aide du questionnaire de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM)
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De la randomisation à la fin de l'hospitalisation, 12 jours en moyenne
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Décès
Délai: De la randomisation à la fin de l'hospitalisation, 12 jours en moyenne
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Décès
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De la randomisation à la fin de l'hospitalisation, 12 jours en moyenne
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Réadmission dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
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30 jours après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-965
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